【相辅而行】2023 CPHI - IPEC 中国药用辅料法规与应用技术交流会

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为促进辅料同行交流，中国医药保健品进出口商会与国际药用辅料协会（中国）携手将在第二十一届世界制药原料中国展（CPHI China 2023）期间共同举办“2023 CPHI - IPEC（中国）药用辅料法规与应用技术交流会”，旨在促进行业对药用辅料法规和技术应用的进一步理解，促进行业内部质量管理水平的共同提升。

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席位有限，先到先得

2023 CPHI - IPEC（中国）

药用辅料法规与应用技术交流会

6月19日（全天），E3馆M23会议室

主办:  中国医药保健品进出口商会、国际药用辅料协会（中国）

协办：上海博华国际展览有限公司

主持人： 陶征宇，IPEC中国理事、IFF公司法规经理

陶征宇

IPEC中国理事、IFF公司法规经理 

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理学硕士，生物制药高级工程师。现任IFF 大中国区法规经理，中国药学会辅料专业委员会委员。1997年毕业于上海医药工业研究院后，一直从事生物制品，药品，药用辅料等产品的法规工作。曾经在纽迪希亚，强生制药等跨国公司供职。

10:00-10:45

IPEC中国和IPEC联盟目标及行业活动介绍

王粟明

IPEC中国副主席&行业分委会主席、亚什兰（中国）投资有限公司亚太区法规经理  

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国际药用辅料协会（IPEC中国）副主席，现任职亚什兰（中国）投资有限公司 法规事务部亚太区经理，负责亚太区原料药药用辅料、食品添加剂、营养健康及医疗器械的产品注册、法规事务、合规体系标准建立和管理、监管部门协调沟通等。专注于药品所使用的辅料的法规政策、标准制定， GMP协调管理，合规应用和风险评价。

10:45-11:30

中国药用辅料法规最新进展和实操经验分享

宋倩倩

IPEC中国主席、陶氏化学(中国)投资有限公司产品法规服务部

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2009年毕业于山东师范大学，取得化工工程与工艺学士学位。2012年毕业于华东理工大学，取得化工工程硕士学位。毕业后，一直在陶氏化学（中国）投资有限公司从事于中国化学品法规服务工作，曾支持澳大利亚、新西兰、菲律宾等亚太国家的相关化学品产品法规服务工作。2018年进入中国原辅包行业从事原料药和药用辅料的登记工作，2019年担任IPEC中国理事，负责辅料变更工作小组和2020版聚乙二醇标准修订工作小组的领导协调工作。2022年底担任IPEC中国主席。

13:30-14:15

ICH Q3C在中国药典辅料标准中的实施分享

宋郁

IPEC中国理事、默克化工技术(上海) 有限公司法规专家

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毕业于中国药科大学，执业药师。具有13年药品质量管理经验和7年原辅料注册事务经验，熟悉国内外质量管理体系，原辅料法规要求及注册事务。现就职于默克生命科学法规部，专注法规策略研究 (CDMO和CGT方向)、法规支持、原辅料注册事务及药典辅料产品质量标准提高。2020年开始代表IPEC协会参与ICH Q3C、Q3D与中国药典辅料标准衔接课题的研究。

14:15-15:00

辅料GMP审计要点分析

高闪

IPEC中国质量分委会主席、大昌华嘉化学国际贸易（上海）有限公司制药业务线商务拓展主管

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2010年毕业于中国药科大学-药物分析专业，在制剂企业有8年质量管理经验，熟悉药品GMP质量管理体系。2018年进入辅料行业，主要负责辅料质量和技术支持，辅料分销质量管理体系建设以及CDE登记。2020年9月在国际药用辅料协会（中国）担任质量分委会主席，主要负责项目为国内外辅料GMP条款的比对分析。2021年4月被德国DQS上海公司聘任为医药技术专家，参与第三方认证审核。2022年7月加入大昌华嘉中国，主要负责辅料的质量，法规支持和市场拓展。

15:00-15:45

动物源辅料的BSE/TSE风险控制及法规要求

李春红

IPEC中国理事、苏州胶囊有限公司法规经理

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2015年毕业于中国药科大学，有7年的法规事务经验。2018年加入苏州胶囊有限公司

(隶属于Lonza)，主要负责国内和进口辅料的CDE登记、法规事务处理和客户的法规支持。进入辅料行业之前，有3年的药品注册经验，熟悉中国药品注册的法规要求和流程。

  15:45-17:00，E4馆P08摊位集合

  药用辅料——相辅而行探索之旅

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E4B75

河南福美生物科技有限公司

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斯百全化学（上海）有限公司

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IFF(originallyDuPontPharmaSolutions)

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Rettenmaier(Shanghai)FiberTradingCo.,Ltd.

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重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司

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安徽山河药用辅料股份有限公司

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罗辅医药科技（上海）有限公司

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路博润管理（上海）有限公司

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艾伟拓（上海）医药科技有限公司

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MerckChemicals(Shanghai)CO.,Ltd.

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凯爱瑞配料贸易（上海）有限公司

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巴斯夫（中国）有限公司

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艾万拓威达优尔国际贸易（上海）有限公司

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禾大中国

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江苏力凡胶囊有限公司

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市场咨询

施叶舟 Zoe Shi 电话：021-33392447 邮箱：zoe.shi@imsinoexpo.com 张园元 Aura Zhang 电话：010-58036315 邮箱：zhangyuanyuan@cccmhpie.org.cn 展会咨询 潘莉佳 Rita Pan 电话：021-33392258 邮箱：rita.pan@imsinoexpo.com

吴玉双 Sharon Wu 电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn

关于本展会

为了给制药企业提供更安全、稳定、环保的药用辅料产品，“第二十一届世界制药原料中国展（CPHI China 2023）——药用辅料展区”将于6月19-21日在上海新国际博览中心盛大亮相，诚邀您与55,000余人次国内外观众相聚上海新国际博览中心，与百余家药用辅料企业面对面交流，共同促进药品质量提升，助力药物制剂和剂型升级，加快接轨国际标准体系。

关于CPHI & PMEC China广州展  

以广州作为桥头堡，聚能大湾区，展会将联动东南亚乃至亚洲医药市场，通过汇聚200+优质企业及10,000+人次观众，联动10+高品质现场会议活动，着力打造一个多角度展示企业、深层次实现交流、全方位促成合作的高端商贸平台。