线上课程｜默克高浓度蛋白粘度降低技术及其应用

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相比传统的静脉注射，皮下注射无论从患者依从性还是医疗资源的经济性角度考虑，都有非常明显的优势。近年来，皮下注射制剂逐渐成为行业关注的热点，目前国内有超过150个皮下注射单抗相关的临床实验，同时全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体也在2021年底在中国上市。

典型的皮下注射制剂要控制小体积注射(1-2ml)，则要求开发更高浓度的蛋白制剂来达到治疗目的，而高浓度蛋白往往伴随着粘度的急剧增加，粘度问题是限制皮下注射制剂开发的重要原因。默克推出全新专利技术平台-粘度降低辅料平台，通过发挥辅料组合的协同效应，在保证蛋白稳定性的同时有效降低蛋白粘度至注射限(25cps)以下，助力皮下注射制剂开发。

课程名称

默克高浓度蛋白粘度降低技术及其应用

课程概述

本课程将介绍默克全新技术平台即蛋白粘度降低辅料平台，包括该平台的辅料产品，应用优势及其技术特点。希望通过此课程，能够让大家对此专利技术平台有全面的了解，帮助您解决在工艺开发过程中由于蛋白粘度引起的各种难点，加速实现皮下注射剂型的成功开发。

课程目录

1、皮下注射制剂开发面临的挑战

2、默克粘度降低辅料平台的优势

3、粘度降低平台辅料产品及服务介绍

课程时间

7月12日 15:00-16:00

课程讲师 

汪烨峰 默克药用原辅料市场技术经理，曾先后在海正药业，GE生命科学和Avantor工作，参与和负责生物药包括抗体，重组蛋白等产品的工艺开发，生产以及产品市场拓展，技术支持工作，重点服务于抗体，疫苗，重组蛋白，细胞基因治疗等生物制品领域

产品应用领域

粘度降低平台的辅料组合应用于降低蛋白溶液粘度，提高蛋白稳定性以及TFF过滤效率，实现皮下注射制剂成功开发

听课人群

生物抗体制剂、血液制品、疫苗等下游纯化、制剂的研发，生产，法规等相关人员

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为能给您提供更好的服务，欢迎您参与“默克高浓度蛋白粘度降低技术及其应用的调研问卷”，在课程结束前填写问卷和勾选问题的用户都有机会获得默克提供的礼品一份，我们将在微信群里公布获奖名单。

温馨提示：进入课程后会有工作人员在课程中推送微信群二维码。识别下方二维码即可进入调研页面！

默克为您提供逾600种高品质药用原辅料，满足小分子与大分子药物在固体，半固体，注射剂与液体剂型应用中的多种要求，主要产品涵盖：泊洛沙姆188，氨基酸，生长因子等上游细胞培养添加物，缓冲盐，无机盐，Benzonase核酸内切酶，Triton X-100的替代品Deviron C16等下游过程工艺原料以及制剂药用辅料如高纯度吐温20&80，辅料级泊洛沙姆188，低内毒素蔗糖，氨基酸，多元醇等。

默克的高品质药用原辅料在完善的质量体系下生产，能够提供完整的技术应用资料以及Emprove dossiers等法规支持文件，快速响应法规要求，同时拥有稳定的供应链体系，助力医药企业的快速研发与高效生产。

默克已有49个药用辅料完成CDE登记备案，其中22个产品已激活，更多药用辅料在准备资料中，敬请关注！

欢迎在第88届API China(青岛)莅临默克展位洽谈：我们的展位号是S6号馆S6C10。

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第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）及第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（CHINA-PHARM）将于2022年8月3-5日，在青岛世博城国际展览中心举办。展会同期将举办第二届中国医药CXO大会及近30余场精彩会议，期待与您的再次相聚！

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