【CIS苏州集赞！免费观摩】第十三届化学制药国际峰会-亚洲

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★  本次活动只针对药企，学校及研发机构（服务方除外）；

★  已报名药企参加集赞活动同等，在原报名基础上多加一位免费名额；

★  通过集赞活动获得免费参会的同仁，主办方统一安排餐食，将收取500元餐饮费（含2日自助午餐及茶歇费）如无需用餐，签到时可到签到处申请退还；

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本次活动的最终解释权归上海百世文化传媒有限公司所有。如有疑问详情垂询：021-31168315，再次感谢您一直以来的支持与厚爱！

百世传媒|Best Media

2022年7月5日

举办时间丨2022年7月28-29日

举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心

主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY

合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、Chemindustry、CBG资讯、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网

参会注册通道及展商参展通道现已开通

期待与您相会苏州

Part 1

CIS2022 苏州 赞助商

Part 2

CIS-Asia2022 已确认演讲嘉宾

Part 3

第四届创新药国际峰会

7月28-29日（周四~周五）

 大会 全体大会

7月28日（周四）

主办方致欢迎词

• 08:20 大会主持人致开幕词

  俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会

• 08:30 面对困境，小分子创新药研发如何突破？

  张连山，副总经理兼全球研发总裁，江苏恒瑞医药

• 09:05 模仿创新还是首创新药，自主研发还是组合创新，寻求新药研发新模式

  王晶翼，前副总经理&全球研发总裁，四川科伦药业

• 09:40 3D，植入给药等新型前沿给药技术前景及市场机会分析

  10:15 茶歇

• 10:45 医保控费背景下国内创新药研发立项与商业化策略

  胡邵京，创始人/CEO，思康睿奇(上海)药业

• 11:15 国内企如何摆脱集采之争？未来国内药企竞争格局和机会？

  11:50 集体照

  12:00 午餐

论坛一 505b2&新型复杂注射剂

7月28日（周四）

• 13:30 505b2新药成功的关键因素解析

• 14:15 改良型新药开发立题的合理性探讨 

  贾飞，副总经理，杭州百诚医药

• 14:45 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战

  卢恩先，总经理，上海奥全生物医药

  15:30 茶歇

• 16:00 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略

• 17:00 小组讨论：国内改良型新药的趋势和面临的瓶颈

  王泽人，董事长/首席科学官，深圳药欣生物

  朱海健，创始人兼总经理，力品药业

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 难溶药物增溶技术及其产品开发

  吴传斌，创始人，新济药业

• 09:30 智能递药系统的研发思路和产业化前景

  何仲贵，教授，沈阳药科大学

• 10:30 茶歇

• 11:00复杂药物递送系统产品开发

  袁旭东，创始人和CEO，ACON Pharma

• 12:00 午餐

• 13:00 复杂注射剂配方开发，生产工艺及技术转移要点

• 13:45 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略

  甘勇 ，研究员，中科院上海药物研究所

  14:30 茶歇

• 15:00 眼科制剂研发的特点－案例分析

  欧阳晖，资深研发副总裁，因明生物

• 15:45 小组讨论：复杂制剂研发面临的挑战王浩，董事长，上海惠永药物徐坚，研究院院长、化学药首席科学家，丽珠医药

• 16:30 会议结束

论坛二 吸入剂开发

7月28日（周四）

• 13:30 前沿技术在吸入制剂中的应用

  毛世瑞，教授，沈阳药科大学

• 14:15 后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境）

  陈永奇，董事长，珠海瑞思普利

• 15:00吸入药物的非临床安全性评价

  袁韫聪，项目经理，成都华西海圻医药

• 15:30 茶歇

• 16:00 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战-以仿生吸入微球为例

  孙永达，首席科学家， 美国思瑞爱斯制药技术有限公司

• 17:00 小组讨论：高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势

  陈岚，高级副总裁，畅溪制药

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略

  黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药

• 09:30 吸入制剂包装介绍

  符坚，研发技术总监，苏州海顺包装有限公司

• 10:00 吸入制剂的临床设计

  陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院

• 10:30 茶歇

• 11:00 吸入制剂的产业化研究

  邵奇，所长助理，上海上药信谊药厂有限公司

  12:00 午餐

• 13:00 吸入制剂一致性评价的挑战与策略 

  侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司

• 13:45 全身性吸入制剂—挑战和机遇

  李晓东，CEO,悉娜医药

• 14:30 茶歇

• 15:00 话题确定中

  陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药

• 15:45 小组讨论：吸入剂研发仿制，改良还是创新，企业如何选择陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药李晓东, CEO，悉娜医药 

• 16:30 会议结束

论坛三 新药发现

7月28日（周四）

• 13:30二次创新-符合中国药企现阶段的新药研发策略

  党群，总裁，真实生物

• 14:15 靶向CD73，肿瘤免疫小分子药物的开发

  单波，首席科学官 ，德琪医药

• 15:00 AI4S新范式驱动药物设计新工具和新流程

  范梦奇，BD负责人，深势科技药物发现平台

• 15:30 茶歇

• 16:00 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？

• 17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？

  张寅生， 药物研究院副院长，正大天晴药业集团

  郭海兵，创始人兼首席执行官，韦恩生物

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 抗癌多肽、小分子偶联药物方面（非ADC）的发展趋势和实践

  邵军，首席运营官，同宜医药

• 09:30 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展

  刘晓宇，创始人，成都凡诺西

  10:30 茶歇

• 11:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究）

  李杰，首席科学官，勤浩医药

  12:00 午餐

• 13:00 用于肺癌和结直肠癌的新型KrasG12C和Kras G12D共价小分子抑制剂的发现和评估

• 13:45 创新DNA复制起始蛋白（DRIPs）抑制剂高效抗癌药物研发

  梁纯，联合创始人，恩康药业

  14:30 茶歇

• 15:00 抗肝器官纤维化药物研发的挑战和策略

  柏旭，董事长，厦门市博瑞来医药

• 15:45 小组讨论：研发内卷，IPO收紧，创新药未来发展探讨吴豫生，董事长/总裁，浙江同源康

  刘东舟，首席科学官，华东医药

• 16:30 会议结束

论坛四 新药原料药开发

7月28日（周四）

• 13:30 创新药原料药开发中的技术转移

  滕尚军，化学开发和生产副总经理，江苏亚盛医药

• 14:30 IND阶段的原料药工艺开发策略

  赵富录，研究院院长，浙江海翔药业

  15:30 茶歇

• 16:00 创新药原料药不同研发阶段的申报注册要求

  张明平，副总经理，苏州瑞博生物

• 17:00 小组讨论：新技术如何辅助合成路线设计

  冯向东，中国技术研发负责人，诺华

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 多肽化学修饰技术在多肽新药创新中的应用

  马亚平，董事长兼总经理，深圳深创生物

• 09:15 新药原辅料颗粒与粉体性能评价

  陆向云，应用科学家，麦克默瑞提克（上海）仪器有限公司

• 09:45 新药合成工艺路线的选择与评价

  张霁，首席科学家，东阳光药业

  10:30 茶歇

• 11:00 合成路线优化-案例分析

  张福利，研究员，上海医药工业研究院

  12:00 午餐

• 13:00 创新药临床研究阶段API开发策略

  郭振荣，执行副总裁，美迪西

• 13:45 结晶与制品粒度分布

  王龙虎，教授，中国药科大学

  14:30 茶歇

• 15:00 话题确定中

  卫宏远，教授，天津大学化工学院

• 15:45 小组讨论：如何降低成本选择合适的CDMO

• 16:30 会议结束

论坛五 新药制剂设计与研发

7月28日（周四）

• 13:30 创新药CMC研发策略的关键考虑因素与风险管理-案例分析

  魏恒旭，药学与注册部门副总裁，睿跃生物科技

• 14:30 创新化学药物在中国注册申报中的药学法规热点

  史怡然，药学副总监，辉瑞中国

• 15:30 茶歇

• 16:00 药物研发中辅料的临床和法规考虑

  温弘，合伙人，上海生物医药基金

• 17:00 小组讨论：如何利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发

  胡邵京，创始人，思康睿奇（上海）药业

  Dongmei Qiang，副总裁，益方生物

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 如何提升难溶性APIs的溶解度

  郭玉申，药学副总裁，亚虹医药

• 09:15 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法-Quadrant 2平台

  王新峰，全球SME，赛默飞Patheon制药服务部

• 09:45 口服制剂开发过程中如何克服难溶性，提高吸收性

  吴伟，教授，复旦大学

• 10:30 茶歇

• 11:00 药物开发中的理性设计

  周建光，VP，life fountain biotech

  12:00 午餐

• 13:00 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究

  刘恒利，高级总监，凯信远达研发中心

• 13:45 创新药研发中的不同阶段的晶型研究内容，注意事项及法规要求

  王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲

  14:30 茶歇

• 15:00 话题确定中

  刘镇，CMC Head，安锐生物医药

• 15:45 小组讨论：如何克服临床后期及商业化阶段制剂研发的各种挑战？王志云，高级副总裁，再鼎医药

• 16:30 会议结束

论坛六 新药分析方法开发

7月28日（周四）

• 13:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略

  Qinglin Tang，质量副总裁，迪哲医药

• 14:15 液质联用技术在药物分析中的应用探讨

  徐牛生，液质联用全国高级应用经理，赛默飞

• 14:45 新药开发过程中的OOS/OOE的调查与案例

  15:30 茶歇

• 16:00 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求

  陈东英，教授/研究员，中科院上海药物研究所

• 17:00 小组讨论：分析方法常用的问题及解决方案探讨

  李敏，副总裁，浙江华海药业

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制

  吴四清，总经理，湖南醇健制药

• 09:30 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究

  10:30 茶歇

• 11:00分析研究与产品CQA/CPP的确立

  马元辉，CMC副总裁，海和药物 

• 12:00 午餐

• 13:00 新药研发阶段难溶性化合物溶出度的挑战

  田友智，QA 总监，昌郁医药

• 13:45 稳定性研究与评估

  高青，原主任药师，北京市药品检验所

  14:30 茶歇

• 15:00 新药制剂产品开发中的分析研发与控制

  王逸伦，CMC总监，AffaMed Therapeutics 

• 15:45 小组讨论：分析团队在新药研发过程面临的挑战高青，原主任药师，北京市药品检验所

• 16:30 会议结束

Part 4

第13届仿制药国际峰会 | GIS2022

7月28-29日（周四~周五）

论坛七 仿制药原料药开发

7月28日（周四）

• 13:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制

  周伟澄，研究员，上海医药工业研究院

• 14:30 遗传毒性杂质含量测定方法的建立，鉴定及控制

  15:30 茶歇

• 16:00 原料药的元素杂质研究和风险评估

• 17:00 小组讨论：原料药不同阶段的工艺杂质研究和控制探讨

  朱伟，原料药事业部副总经理，华海药业

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 绿色化学在原料药开发中的应用

  张绪穆，教授，南方科技大学

• 09:30 话题确定中

  陈芬儿，中国工程院院士，教授，复旦大学

  10:30 茶歇

• 11:00 原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨

  朱金林，董事、副总裁，浙江医药

  12:00 午餐

• 13:00 原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响

• 13:45 药物共晶的研究与质量控制

  何兰，原化学室主任，中国食品药品检定研究院

• 14:30 茶歇

• 15:00 药物的盐型和晶型的筛选

  马建国，总裁，朗华制药

• 15:45 小组讨论：新的合成技术如何加速药物研发？马建国，总裁，朗华制药

• 16:30 会议结束

论坛八 仿制药制剂工艺

7月28日（周四）

• 13:30 从FDA最近发布的几个复杂制剂PSG看FDA对BE和体外实验的最新要求

  葛季声，副院长，华海药业

• 14:15 QbD在仿制药研发中的应用和法规要求

• 15:00 片剂及微丸包衣的设备及工艺

  苗启义，工艺设备产品技术总监，山东新马制药装备

• 15:30 茶歇

• 16:00 制剂逆向工程的重要性，策略和方法

  张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所

• 17:00 小组讨论：仿制药制剂处方工艺如何通过新技术、新方法去突破原研药技术壁垒

  顾红梅，总裁助理/研究院副院长，正大天晴药业

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 固体制剂在工艺放大中常见的问题和解决方法

• 09:15 以流池法评估软胶囊在人体的溶出行为

  陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器

• 09:45 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素

  雷继锋，总经理，上海安必生制药

• 10:30 茶歇

• 11:00 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求

  涂家生，教授，中国药科大学

  12:00 午餐

• 13:00 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析

  吴正红，教授，中国药科大学

• 13:45 体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略

  梁超峰，主任药师，广东省药学会、广东省药师协会

• 14:30 茶歇

• 15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性

  孙亚洲，首席科学家，晶易医药

• 15:45 小组讨论：高壁垒仿制药如何选择与布局？梁超峰，主任药师，广东省药学会、广东省药师协会

• 16:30 会议结束

论坛九 仿制药分析方法开发

7月28日（周四）

• 13:30 全球分析方法变更管理比较

  徐菊芳，分析总监，长风药业

• 14:15 ICH Q14的思考

  周立春，所长助理、教授，原北京市药品检验鉴定研究所

• 15:00 注射剂评价检测技术分享

  高皓，医药专员，岛津企业管理

• 15:30 茶歇

• 16:00 有稳定性指示性分析方法开发策略

  胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院

• 17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨

  陈幸幸，副总裁，江苏长泰药业

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 Hold time 稳定性研究技巧

  陈洪，研发总经理，成都苑东生物

• 09:30 In-use 稳定性研究要求

  陈洪，研发总经理，成都苑东生物

• 10:10 分离新技术&智能化质谱助力杂质研究

  宋玉玲，高级市场专员，沃特世

• 10:30 茶歇

• 11:00 美国药典杂质控制策略

  操洪欣，高级总监，USP China

  12:00 午餐

• 13:00 吸入制剂质量研究的特殊要求

  杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所

• 13:45 FDA EMA 对辅料控制新要求

  14:30 茶歇

• 15:00药物中基毒杂质的分析与控制

  郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院

• 15:45 小组讨论：固体制剂常见的稳定性/杂质问题和解决方法

• 16:30 会议结束

论坛十 仿制药法规与监管要求

7月28日（周四）

• 13:30 欧美药品注册研究分析

  梁毅，教授，中国药科大学

• 14:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析

  15:30 茶歇

• 16:00 全球eCTD的注册申报应用和最新进展

  阙兆麟，药品注册文件出版团队经理，辉瑞

• 17:00 小组讨论：中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战

  徐波，副总裁，华海药业

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 仿制药在欧美日和亚太地区申报的法规要点

  金顺，法规负责人，Sandoz

• 09:30 专利法第四次修改后仿制药企业面临的机遇与挑战

  张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部

  10:30 茶歇

• 11:00 仿制药药学申报资料撰写关注之问题

  张雅然，原主审审评员，CDE

  12:00 午餐

• 13:00 仿制药和505B(2)的申报途径的对比和选择

• 13:45 仿制药上市路径与注册策略

  杨建红，主任药师，前CDE

  14:30 茶歇

• 15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析

  罗瑞昌，总经理，上海积成医药

• 15:45 小组讨论：新形势下对注册申报的分析，以及面临的问题杨建红，主任药师，前CDE

• 16:30 会议结束

论坛十一 仿制药BE设计

7月28日（周四）

• 13:30 集采中选药品临床疗效和安全性真实世界研究

  张兰，药学部主任，首都医科大学宣武医院

• 14:30 BE试验样本量估算的考虑

  15:30 茶歇

• 16:00 BE试验失败的常见原因解析

  申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构

• 17:00 小组讨论：高BE试验通过率关键探讨

  申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 复杂制剂的BE试验设计-透皮

  Jeff Wu，前研究员，强生

• 09:30 FDA关于透皮贴剂临床试验设计的要点解读

  刘亚利，I期主任，汕头大学医学院第一附属医院机构

• 10:30 茶歇

• 11:00 浅谈窄治疗指数药物BE试验设计

  石英贤，临床医学负责人，晖致医药

  12:00 午餐

• 13:00 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例

  郑青山，教授，上海中医药大学

• 13:45 影响生物等效性的关键制剂参数分析及评价方法

  14:30 茶歇

• 15:00 复杂制剂的BE试验设计与常见问题-吸入制剂

  丁黎，教授，中国药科大学

• 15:45 小组讨论：国内BE试验项目管理中常见问题及分析丁黎，教授，中国药科大学

• 16:30 会议结束

论坛十二 注射剂一致性评价

7月28日（周四）

• 13:30 注射剂生产场地变更及技术转移

  尹放东， 技术与制造科学总监，礼来

• 14:30 注射剂可提取物和浸出物的考量

  刘倩，资深技术支持，西氏医药包装

• 15:00 注射剂包装密封性与相容性研究实践与探讨

  侯峰，副总经理，广州法尔麦兰

• 15:30 茶歇

• 16:00 注射剂辅料对产品一致性的影响

  许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业

• 17:00 小组讨论：注射剂一致性评价中的药学关键点

  许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业

• 17:45 会议结束

7月29日（周五）

• 08:30 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程

  宋庆国，技术发展高级总监，健进制药

• 09:30 国内脂质体类注射剂一致性评价获批分析及药学研究与评价要点

  周建平，教授，中国药科大学

• 10:30 茶歇

• 11:00 多肽注射剂体一致性评价技术要点

  余品香，执行总裁，深圳翰宇药业

• 12:00 午餐

• 13:00 注射剂质量研究的特殊点

  孙启泉，技术研究中心主任/教授级高工，绿叶制药集团

• 13:45 特殊注射剂一致性评价研究中特色质控项难点解析

  余立，原所长助理/主任药师，北京市药品检验研究院

• 14:30 茶歇

• 15:00 一致性评价中包材相容性研究要点

  张芳芳，质量科研室主任，上海市食品药品包装材料测试所

• 15:45 小组讨论：注射剂一致性评价下的竞争策略讨论胡和平, 研究院副院长, 四川汇宇制药

• 16:30 会议结束

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媒体合作：Linda Liu

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