创新药“出海”的必由之路，如何行稳致远？

近年来，在药审改革、医保谈判及“双通道”等政策协同下，国内创新药快速实现量变，市场比重不断增加。但目前国内创新药仍存在跟进为主、热门赛道拥挤、缺乏差异化等问题，创新药转型发展面临巨大挑战。

为了追求更大的市场回报，摆脱国内市场竞争内卷的局面，越来越多的中国创新药企业踏上了国际化新征程。国产创新药“出海”成为了一条必由之路。尤其是在中国监管机构加入ICH后，药品注册技术要求进一步与国际接轨，为本土企业积极部署国际化战略创造了有利条件。由中国“创造”的药物正逐步走向国际市场，部分企业已在欧美市场实现了商业化落地。

那么在复杂多变的医药产业环境下，中国创新药企业要想成功“出海”，应该如何合理选择靶点并规划出海路径呢？

2023年6月19-21日， “第二十一届世界制药原料中国展（CPHI China 2023）”将于上海新国际博览中心盛大召开。展会同期，主办方将精心打造多场精彩会议，从全球市场、法规政策、经验分享、出海路径等角度，助力药企国际化新征程行稳致远。

01

2023年CPHI 中国与世界国际药政

答疑会

·   FDA监管法规更新

·   FDA中国现场检查开展情况

·   世卫预认证最新进展(原料药)

·   世卫预认证最新进展(制剂产品)

·   中东国家监管法规更新

·   各国药典最新更新

·   CEP程序最新关注及未来发展趋势

·   受欧洲客户委托的药物警戒(GVP)体系审计案例分析

02

制剂国际化经验分享与交流沙龙

会议将通过领军企业的信息共享与经验分享，为与会人员剖析制剂国际化新趋势，为企业制订外贸策略、市场拓展战略以及优化出海路径提供良好借鉴。

03

"医建国际化"BD合作及创新发展论坛

·  制药国际BD从业者须具备的能力

·  国际BD合作模式分析

·  项目报价过程中的考量因素

·  项目签署后，怎样确保顺利交接及按照既定的事件表推进？

·  仿制药、改良创新药、小分子创新药和大分子创新药的国际合作机遇

04

CPHI 丁香园 Insight 数据库第四届

医药生态合作峰会（国际新药方向）

会议聚焦抗体新药，从生物药研发现状、法规考量以及案例分析等多个角度进行分享，为制剂企业介绍生物药研发过程中的注意事项并助力提升新药研发效率，把握抗体新药的蓝海前景，避免同质化竞争。

05

儿童药研发高质量发展研讨会

为推动儿童用药市场快速发展，增强企业研发动力，“儿药研发高质量发展研讨会”将聚焦儿童用药研发，邀请多位具有丰富经验的专家学者、研发大咖以及企业代表从多个角度解读政策、分享儿童用药研发经验。

虽然我国创新药行业起步较晚，但国内的支持性政策、活跃的资本市场为创新药行业的持续、快速发展奠定了基础。2023年6月19-21日，CPHI China邀您相聚上海新国际博览中心，开启中国医药产业国际化征程。

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关于CPHI & PMEC China广州展

以广州作为桥头堡，聚能大湾区，展会将联动东南亚乃至亚洲医药市场，通过汇聚200+优质企业及10,000+人次观众，联动10+高品质现场会议活动，着力打造一个多角度展示企业、深层次实现交流、全方位促成合作的高端商贸平台。

了解更多：乘势南下开新局丨CPHI & PMEC China 9月入驻广州！