锚定行业高质量发展之路：第九届医药包装与药物给药系统国际峰会即将开幕！

我国医药行业正处于创新转型的关键时期，创新药物的研发促使制药企业更加青睐安全、高效、人性化的创新医药包装和药物给药系统产品。为推动医药包装行业的高质量发展，探索创新人性化的给药系统产品，由上海博华国际展览有限公司、中国医药保健品进出口商会、上海市食品药品包装材料测试所、中国出口商品包装研究所联合主办的第九届医药包装与药物给药系统国际峰会将于2023年6月19-20日在上海浦东新国际博览中心与所有现场观众见面。

作为PMEC China的同期重要峰会，本届医药包装与药物给药系统国际峰会将汇聚资深专家、行业大咖、产业代表，聚焦全球药包法规更新、医药包装的创新优化、注射制剂包装工艺、吸入制剂与透皮制剂研发与质量评价等细分领域，共话医药包装与药物给药系统新未来。

峰会议程总览

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6月19日

主论坛：包装法规更新

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6月20日

论坛一：医药包装的创新与优化

论坛二：注射制剂包装工艺

论坛三：吸入制剂与透皮制剂研发与质量评价

峰会主论坛&分论坛全议程

主论坛：包装法规更新

时间：2023年6月19日

地点：E6馆A66展位

主办方：上海博华国际展览有限公司，中国医药保健品进出口商会，上海市食品药品包装材料测试所

演讲赞助：江苏德尔福医疗器械有限公司

13:30-14:10 

从审评、核查角度看药品上市后包材变更

葛渊源

国家组长级药品检查员，上海市GMP/GSP检查员

葛渊源，药品审评员，高级工程师/执业药师，博士生，国家组长级药品检查员，上海市GMP/GSP检查员,上海科技大学外聘讲师，上海“药品包装材料变更便民服务点”联系人。现就职于上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部，多次参加国家局组织的注册现场检查和一致性评价生产现场核查，负责/参与国家局及省级多项监管科学课题及相关技术研究（药品连续制造、药械组合产品、临床试验用药品GMP、吸入制剂及放射性药品检查要点等），主编《数据可靠性检查操作手册及案例分析》，近三年发表相关国内外核心期刊论文十余篇（含SCI论文1篇），在《国际药品检查动态研究》发表编译文章十余篇。

14:10-14:50

新药研发现状和政策趋势

杨依晗

上海市药品和医疗器械不良反应监测中心监管科学与政策研究部部长

上海市药品和医疗器械不良反应监测中心监管科学与政策研究部部长，高级工程师。长期从事食品药品监管政策和产业发展研究，参与科技部、原国家食品药品监督管理总局、市科委、原市食药监局、市市场监管局等不同层级立项课题研究30余项，研究成果为国家和地方食品药品监管法规和规划制定提供参考。

14:50-15:20

笔式注射器的法规政策及市场趋势

许燕飞

江苏德尔福医疗器械有限公司医械产业总裁

澳大利亚皇家墨尔本理工大学（RMIT）毕业，江苏德尔福医疗器械有限公司创始人之一，在预充式水针制剂给药系统领域产品创新与市场开拓有丰富的经验和独到的见解，主导过多个该领域产品（如笔式注射器、微量注射泵）的设计实施与验证，能针对客户需求快速制定相应的解决方案，对于该领域的质量风险、客户期望和全球法规符合性有深刻的理解。

15:20-16:00

上市药品药包材变更技术研究

张芳芳

上海市食品药品包装材料测试所，质量科研管理室主任

上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室主任，高级工程师。USP包装与流通专家委员会委员。深耕药品包装材料质量标准研究、药包材相容性、容器密封完整性研究工作等。2015-2016年赴美国相容性研究实验室进修。参与多项药包材等质量标准制修订，参与编译《欧美日药典药包材标准选编》，承担及参与10多项省局级课题，发表药包材相关专业论文近20篇，专利及专利申请6项，参与多项科技成果转化项目等。

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论坛一：医药包装的创新与优化

时间：2023年6月20日

地点：E6馆A66展位

主办方：上海博华国际展览有限公司， 中国医药保健品进出口商会，中国出口商品包装研究所

演讲赞助： 索尔维中国

10:00-10:40

美国药典关于固体口服制剂的药包材标准

Desmond Hunt 博士

美国药典委员会科学部门通则标准首席科学事务联络人

作为美国药典委员会科学部门通则标准首席科学事务联络人，Hunt博士负责协助USP“包装、储存与分销专家委员会”、“制剂专家委员会”建立公共标准。他与工业界、学术界、监管机构和其他科学组织紧密联系，致力于药典通则的制定和修订工作。他有超过20年的丰富科研经验。作为USP药典专业培训讲师，Hunt博士开发并讲授药物包装课程和注射剂微粒检测课程。他在众多国内外会议上经常受邀发表专题演讲。Hunt博士在美国德州大学奥斯汀分校获得理学硕士和博士学位。

10:40-11:10

高阻隔PVDC助力医药包装

阮晓凯

索尔维中国客户技术开发工程师

高分子材料硕士，现就职于索尔维中国，在健康生活解决部门负责包装和涂层的技术支持工作。曾任职于多家国际知名包装企业，负责研发，技术服务和法规方面的工作。在包装行业浸润多年，对于软包装有自己深刻的认识和独特的见解。

11:10-11:50

药品包装绿色化发展的机遇与挑战

蔡弘

中国医药包装协会常务会长、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院院长

现担任中国医药包装协会常务会长、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院院长，曾经担任多年药包材注册审评专家。从事医药包装行业工作近30年，了解行业发展历程，熟悉国家相关政策。曾主持编辑了《药品与包装相容性理论与实践》及《药品包装实用手册》等书籍，很好地促进了我国医药包装的质量提升。

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论坛二：医药包装的创新与优化

时间：2023年6月20日

地点：E6馆A66展位

主办方：上海博华国际展览有限公司，中国医药保健品进出口商会，上海市食品药品包装材料测试所

演讲赞助：斐特费尔玛医药贸易（上海）有限公司，西氏医药包装（中国）有限公司

13:30-14:10

国内外胶塞标准最新进展

徐俊

上海市食品药品包装材料测试所高级工程师

高级工程师，就职于上海市食品药品包装材料测试所，目前主要从事药品包装及材料的安全评价，具有较丰富的药包材测试和研究经验。历年来曾作为主要参加人员参与或负责多项研究课题，负责多项药包材国家标准的制修订和国家药典委员会药包材标准提高项目课题任务，在专业期刊发表科技论文多篇。

14:10-14:40

双腔系统内的药品开发：重点内容和案例分享

Dr. Dana Kahra

斐特（Vetter）制药公司技术与工艺转移部经理

Dana主修医用物理学，于2012年在德国吕贝克大学获得生物物理学领域博士学位。就读期间，她采用多项光谱技术检测蛋白质的相互作用，从而积累了丰富的专业知识。此后她以瑞典于默奥大学博士后的身份，参与了细胞生物学与物理化学双项领域的合作项目，在原有的知识经验基础上得到了进一步提升。自2016年以来，Dana供职于斐特制药公司技术与工艺转移部门，并成功主导数个冻干项目，从初始开发至商业投产均全程参与。

14:40-15:20

药品包装系统密封性研究指导原则

陆维怡

上海市食品药品包装材料测试所业务管理室主任

上海市食品药品包装材料测试所业务管理室主任，多年从事药包材检验及研究，参与国家药包材标准的制修订工作以及国家局和药典委药包材相关标准和课题的研究工作。

15:20-15:50

西林瓶包装系统一站式解决方案

姚雪凌

西氏医药包装（中国）有限公司科学事务经理

姚雪凌，生物化学工程硕士，在制药行业有超过10年的工作经验。现任西氏医药包装(中国)有限公司科学事务经理，帮助分析行业发展以及注射剂包装相关法规的变化，提供科学性建议。2013年，她作为技术支持工程师加入西氏，向中国客户提供技术支持。在加入西氏之前，她在某生物化学和微生物试剂公司担任技术支持主管。

15:50-16:20

根据分析与优化设计——赋能注射剂包装成本降低

高丽

亚宝药业集团股份有限公司设计顾问

在亚宝药业集团从事药品包装设计工作多年，通过不断的努力和创新，为公司带来了很多的成果和效益。共设计注册新型及外观设计专利149项；从最初的药品包装设计管理到现在的全面包装集约化项目，始终保持着对设计和创新的热情和追求，不断追求更高的质量和效率。通过自己的专业技能和管理能力，为公司做出了许多贡献。同时，也在包装卡纸板折叠纸盒结构尺寸标准制定中担任专家委员，参与儿童用药和口服药品药品标签设计指南的制订做出了自己的贡献。

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论坛三：吸入制剂与透皮制剂研发与质量评价

时间：2023年6月20日

地点：E6馆M34会议室

主办方：上海博华国际展览有限公司、中国医药保健品进出口商会

13:30-14:10

微粉设备特点和技术表征

陈岚

杭州畅溪制药有限公司联合创始人、高级副总裁

陈岚博士是杭州畅溪制药的联合创始人、高级副总裁，负责领导研发团队，加速管线产品的开发，并提升多学科交叉技术平台的研发能力。陈岚博士拥有近15年粉雾剂研发经验，是国内顶尖的药械互动专家，具有扎实的粉体工程学基础和流体力学的计算仿真能力；在国内、外发表学术论文100余篇，并拥有10余项中国/美国授权发明专利；现任中国制药装备标准化委员会、中国制药装备专家委员会等多个相关组织委员；她于上海理工大学获得工程热物理博士学位，澳大利亚悉尼大学药学院和南非Stellenbosch 大学高级访问学者，2006年至2019年任上海理工大学制药工程系系主任。

14:10-14:50

吸入制剂粒径测定方法的介绍

江文明

上海市食品药品检验研究院化学药品所，副主任药师

江文明，男，毕业于复旦大学药学院，药剂学硕士研究生。2005年7月参加工作，现就职于上海市食品药品检验研究院化学药品所，副主任药师。主要从事药品质量标准与药物分析新方法的研究。作为承担人，完成多个吸入制剂的进口药品标准复核与国家药品标准提高工作，完成1类新药质量标准制定、仿制药一致性评价、药品稳定性研究等横向科研服务项目。作为主要参与人参加了多项国家级、市级课题及历年的国家药品评价性抽验任务。

15:00-15:40

吸入气雾剂处方工艺开发及递送剂量均一性保障要点

张聪

上海方予健康医药科技有限公司制剂总监

张聪，博士，高级工程师。2014年至2016年任职上海药明康德新药开发有限公司；2016年加入上海方予健康医药科技有限公司至今，任制剂部总监。长期从事吸入制剂的研发及产业化工作，已获多项临床批件及生产批件。作为主要人员，参加中国药典委2018年《中国药典》2020年版附录科研课题任务书、2019年国家药典委员会药品标准制修订研究课题，协助完成2020版中国药典通则0111吸入制剂的定稿。

15:40-16:20

透皮制剂开发方法比较

全丹毅

江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长、董事长

全丹毅博士2017年作为江苏省政府特聘专家回国，在江苏省产业技术研究院及南京市江北新区的支持下创建江苏集萃新型药物制剂技术研究所，现任研究所所长、董事长。作为国际知名透皮给药制剂专家，全博士积累了丰富的透皮给药制剂研发经验，掌握了国际上最领先的研发程序、实验模型及生产工艺中的核心技术和专有技术, 由她主持研发的透皮给药制剂上市产品有十几种之多。全博士是国际药物控释协会（CRS）中国大使、CRS中国分会前副主席、美国药剂科学家协会（AAPS）会员；现任中国药科大学产业教授、南京医科大学兼职教授、西交-利物浦大学客座教授、美国太平洋大学客座教授。

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特别鸣谢

江苏德尔福医疗器械有限公司

江苏德尔福医疗器械有限公司主要从事机械、电子、物联智能电子笔式注射器和微量注射泵相关产品的设计、生产、销售服务。通过在精准注射领域15年的沉淀，拥有自主专利成果50多项，在产品方面德尔福形成了5大产品平台，14款基础产品，与海内外20多家药厂形成合作，成功应用于9种病症、14种药物的皮下注射给药。

西氏医药包装

西氏医药包装是一家领先的创新型高品质注射剂包装解决方案及服务提供商。作为行业知名及新兴制药公司信赖的合作伙伴，西氏致力于提供安全、有效、可靠的容器包装和给药系统以挽救患者生命、提升患者生活质量。西氏在全球50多个国家及地区拥有超过10,000名员工，每年生产医药包装组件及器械近470亿个，旨在为客户及全球病患带来更好的医疗保健服务。成立于1923年，西氏至今已走过百年创新征程，并始终在医疗和患者服务领域发挥着重要的作用。总部位于宾夕法尼亚州埃克斯顿（Exton, PA），西氏在2022全年净销售额约为28.9亿美元。西氏是纽交所上市公司（NYSE：WST），并被纳入标准普尔500指数。

Vetter斐特

Vetter总部位于德国拉文斯堡，是一家家族所有、全球领先的合同研发生产组织（CDMO），在德国、奥地利和美国设有生产设施。目前，公司在全球有6000多名员工，在支持生物技术和制药客户（无论是大客户还是小客户）方面拥有丰富的经验。Vetter的服务范围包括从早期开发支持（包括临床制造）到商业供应以及西林瓶、注射器和卡式瓶的众多包装解决方案。作为领先的解决方案提供商，Vetter珍视其通过开发有助于提高患者安全性、便利性和法规遵从性的设备来支持客户的需求的责任。公司还非常重视社会责任，包括环境保护和可持续性。

 索尔维中国

作为一家立足于科学的公司，索尔维致力于用技术改善生活的方方面面。携手全球63个国家的22,000多名员工，索尔维将人、创想和元素紧密联结，再创进步。集团旨在为所有人创造共享的可持续价值。通过“索尔维同一个地球”计划，我们保护气候、资源，并缔造更美好的生活。无论在家中，在食品及消费品领域，抑或在飞机、汽车、电池、智能设备、医疗应用、水和空气净化系统等市场，索尔维的创新型解决方案都助力打造更安全、更洁净、更具可持续性的产品。成立于1863年，今天的索尔维在其大部分业务领域都位列世界前三，2022年集团净销售额达134亿欧元。

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