今晚19:30直播 | ADC产品的非临床评价策略及案例分析

ADC是将细胞毒性分子或药物通过连接子与靶向肿瘤的单抗结合，具有靶向药和化疗药物的特征，可实现精准治疗，具有小分子药和抗体药双重优势。当前ADC药物开发已成为行业大热点。截至2023年5月，全球超400款产品在研，15款获批。预计到2030年，ADC市场将会超过150亿美元。

放眼国内，诸多企业入局ADC赛道，也诞生了多项与大型跨国药企合作的重磅“出海”事件，侧面印证中国本土创新的强大实力。

自从ADC的概念被提出以来，已经有100多年，但市场上的品种仍然很少，大部分正在研究的品种仍然处于早期阶段。主要原因是ADC药物的开发难度大，技术壁垒高。ADC药物进入人体后需要经过多个步骤才能起效，每个步骤都有技术难度需要克服。尽管获得批准的ADC数量不断增加，但对于在临床中表现出卓越安全性和疗效的ADC来说，非临床研究阶段仍然存在这诸多挑战。

2023年7月6日，智药研习社再度联合益诺思推出《ADC产品的非临床评价策略及案例分析》直播讲座，由益诺思药物安全性评价研究专家王雁老师，携丰富的ADC产品研发服务经验，对ADC产品的结构特点和作用机制、非临床评价策略及关注点等方向进行讲解，并以取得临床优异进展的项目进行案例分析。欢迎对ADC产品开发感兴趣的专业人士踊跃报名参与，邀请排行榜第一的听众可以获得精美礼品一份哦！

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主题：ADC产品的非临床评价策略及案例分析

时间：2023年7月6日19:30-21:00

形式：线上视频直播

一、 ADC药物结构特点和作用机制

二、 ADC药物的非临床评价策略

     ● 相关指导原则介绍与解读

     ● 非临床评价策略及其要点

三、 案例分析

四、 要点总结

1、药企总监及以上级别高层管理人员；

2、药品研发、临床前开发及相关项目负责人；

3、药品技术转移、变更管理负责人；

4、药品注册事务、法务总监及负责专员等。

王雁

益诺思毒理事业部高级经理、项目负责人（PL）

中国认证毒理学家，10年+临床前药物安全性评价研究工作经验，从事数百项小分子化合物、生物抗体类药物和细胞治疗产品的临床前安全性评价工作，其中已负责完成多个创新靶点的ADC、单抗、多特异性抗体和融合蛋白的临床前毒理试验，包括全球首个多特异性抗体和双抗ADC的IND申报的全套毒理学试验。

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