口腔器械分类新界定：11项新增，5项监管升级；擅自在公众号发布广告，一门诊被罚

口腔器械最新分类界定：11项新增，5项监管升级

法规

擅自在公众号发布广告，一门诊部被罚

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四部门开展2023年医疗保障基金飞行检查

54家医疗机构携手共筑口腔健康长城

促进民营经济发展壮大，这场发布会信息量很大！

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国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次《结果汇总》系2023年1月-2023年4月期间的医疗器械产品分类界定结果。

本次汇总的医疗器械产品分类界定结果，口腔类共22个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品5个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品9个，建议按照I类医疗器械管理的产品2个，建议不作为医疗器械管理的产品2个，建议视具体情况而定的产品2个,建议不单独作为医疗器械管理的产品2个。

新增界定品类9项：含植入组件的颌面牵引系统（Ⅲ类）、牙周组织再生材料（Ⅲ类）、牙科微动力系统（Ⅱ类）、口内冷焊机（Ⅱ类）、颌垫（Ⅱ类）、口腔科技工室使用咬合指示剂（Ⅱ类）、口腔撑开器（Ⅱ类）、定制式牙科模型（Ⅱ类）、种植体亲水仪（Ⅱ类）。

另有两项口腔正畸辅助治疗仪由Ⅱ类升级为Ⅲ类，口腔放疗支架、放疗专用口腔支架、定制式正畸托槽定位器3项由I类升级为Ⅱ类，牙齿研磨膏、口腔观察仪2项由Ⅱ类转建议视情况细分，牙科种植手术定位件、牙科种植用夹持器2项由I类器械转为建议不单独作为医疗器械管理的产品。

来源：CAMDI口腔设备和材料

7月17日，北京市市场监管局官网显示，北京一口腔门诊部在公众号擅自发布医疗广告，被罚款40000元。

行政处罚信息显示，2022年12月27日，该门诊部在其微信公众号上发布消息，内容为：成功案例分享，刘女士患者主诉：牙齿不齐，发黄……然后修型，整个过程比较繁琐，结果刘阿姨非常满意。”等宣传文字和图片，在广告中使用了该公司的患者形象作证明。2022年8月，该门诊部也在其经营的美团APP店铺，擅自发布医疗广告，内容为：“**门诊部是一所现代化全数字的新型口腔医疗机构，是一家设备先进、环境优美的口腔门诊。广泛应用数字引导种植牙、口腔数字化CT扫描等先进的全数字化新技术、新方法，达到了良好的治疗效果，受到患者的普遍赞誉”等宣传用语及图片。

北京市延庆区市场监督管理局认定，上述内容由该公司自行负责编辑、制作、上传并发布，未取得《医疗广告审查证明》，违反《医疗广告管理办法》的相关规定。

来源：新京报

国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局近日联合印发《关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，今年将医学影像检查、临床检验、康复等三个领域作为检查重点。

针对定点医疗机构，主要检查内控管理、财务管理、药品耗材集中带量采购执行情况、医保基金使用过程中涉及的医疗服务行为和收费行为等。

此次飞行检查采取“省份交叉互检”模式，通过抽签方式确定参检和被检省份，检查组可根据举报线索或智能监控疑点提示等直接确定被检单位，并计划在2023年8月至12月期间实现对全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团全覆盖检查。

来源：国家医疗保障局官网

7月21日，由陆军军医大学新桥医院牵头西部地区54家军地医疗机构成立“西部口腔颌面头颈外科专科联盟”正式授牌。该联盟的成立旨在全面贯彻落实国家医药卫生体制改革精神，整合卫生资源，搭建各医院间学科学术交流与合作平台，推广、下沉口腔颌面头颈外科相关诊疗技术规范，提高口腔颌面头颈外科临床水平，创建有效分级诊疗模式。

来源：央广网

近日，《中共中央 国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》正式公布。国务院新闻办公室7月20日举行新闻发布会，介绍促进民营经济发展壮大有关情况。

一是持续破除市场准入壁垒。各地区、各部门不得以备案、注册、年检、认定、认证、指定、要求设立分公司等形式，设定或变相设定准入障碍，清理规范行政审批、许可、备案等政务服务事项的前置条件和审批标准。

二是全面落实公平竞争的政策制度。健全公平竞争制度框架和政策实施机制，坚持对各类所有制企业一视同仁、平等对待，强化反垄断执法，未经公平竞争不得授予经营者特许经营权，不得限定经营、购买、使用特定经营者提供的商品和服务。

三是完善社会信用激励约束机制。全面推广信用承诺制度，将承诺和履约信息纳入信用记录，发挥信用激励机制的作用，提升信用良好企业的获得感。

四是完善市场化重整机制。鼓励民营企业盘活存量资产回收资金，推动修订《企业破产法》并完善配套制度，优化个体工商户转企业相关政策，降低转换成本。

围绕《意见》的落实落地，国家发展改革委将会同有关方面，于近期推出相关配套政策举措。一是推出促进民营经济发展近期若干举措。二是制定印发促进民间投资的政策文件。

来源：光明网

丨本文内容整理自媒体及网络，引用内容版权归原所有者。

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