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2023年9月6日,由上海博华国际展览有限公司、岸金生物和“医健国际化”联盟&创新中心三方联合举办的以“生物医药创新及与东南亚市场的BD合作潜力”为主题的第五届“医健国际化”BD合作及发展论坛在CPHI广州展期间顺利举行。
本次论坛围绕以下话题展开讨论,吸引了众多行业专家及学者莅临探讨交流:
1. 生物医药国际BD合作需考量的关键要素
2. 近几年东南亚市场生物医药国际BD合作趋势及案例分析
3. 生物医药东南亚市场的法规注册及医保准入
4. 中美双报的改良创新药的BD合作机会
5. 欧洲公司在小分子化学药领域的创新及与MNC的合作案例
6. CGT领域的创新项目及与东南亚市场的BD合作机会
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会议伊始,岸金“医健国际化”联盟&创新中心创始合伙人骆世忠先生围绕“东盟医药市场准入及BD合作潜力”抛砖引玉分享观点,就东南亚从市场格局、准入的机会及BD合作的模式进行了分析,为各生物医药企业未来进军东南亚市场的战略布局及定位提供了相应的“路径”分析及建议。
然后,由葡萄牙制药公司好利安(Hovione)大中华区总经理刘影女士在会上总结了赢得制药市场的关键,在于保持质量、成本、速度,三个关键要素的平衡。她介绍了好利安的工程技术、原料药全球开发和生产能力、开发用于临床批次的口服剂型和吸入剂型能力以及生产基地内的一站式服务等内容。不仅如此,凭借Hovione 在创新制剂CMC领域已经构建的深度服务能力,一定会给中国制药行业在技术升级角度提供更多可落地的发展动力。
接下来,由比卡生物科技有限公司董事长助理黄子维先生围绕公司在改良创新药领域的技术平台、核心优势、商业策略、研发管线、主要产品等方面向观众阐述了公司的发展方向以及在无菌注射剂领域的潜在合作机会。随着中国制剂国际化的深度发展,中美中欧双报等将会成为新一轮国际化创新企业的选择,期待比卡生物在后期能继续深耕创新制剂领域,为更好的商业化及潜在的国际BD合作奠定坚实基础。
之后,由天津合源生物业务拓展和产品线管理负责人王英辉先生介绍了合源生物的重点产品管线策略及公司目前重点项目纳基奥仑赛(CNCT19),他提到产品即将于今年在中国获批上市。同时,王英辉先生在会上向与会人员提供了公司部分产品的临床案例与说明等。细胞和基因治疗领域目前发展得如火如荼,期待合源生物的CNCT19 CAR-T可尽快上市造福更多的全球患者。
最后,由杭州岸金生物科技有限公司的法规及注册主管何文静女士系统讲解了东南亚市场的医药准入及法规注册环境。何文静女士从东盟药品的整体监管与协调、ACTD的框架结构、东盟临床试验的优势及亮点、药品注册的总体审批与代表国的对比、东盟药品准入的机遇与挑战等五个方面做了分析与阐述。通过何文静女士细致讲述,与会人员及相关公司对进军东盟市场都能做好更加充分的准备。
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专家团演讲结束之后,现场观众与嘉宾就各自的专业领域进行了问答互动环节,以便双方能够进行更深入的学习交流,互相进步,为中国医药行业的可持续发展带来“新动能”。
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随着国内市场的竞争加剧以及业务发展模式的变化,“走出去”在更广阔的国际市场寻找市场机会,以及“引进来”更多有国际前沿技术及临床价值的产品及技术解决方案将是更多企业的选择。本次论坛深入探讨了可落地的国际合作模式,为企业的国际业务发展和BD合作解决方案提供了借鉴思路。
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本届大会以“驭势向新·协力共赢”为主题,话题内容涵盖小分子药物研发、细胞与基因治疗、抗体药物研发与生产、临床抗肿瘤药物、创新药出海战略、改良型新药与CNS神经类药物等行业热门领域。
届时,60+重磅大咖将汇聚上海,与800余位新药研发产业专业人士,共同论道医药研发新成果、新趋势、新未来。
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