干货分享 | 医疗模具行业环境分析

文 / 梁正华 浙江凯华模具有限公司

来源：《中国模具信息》杂志

医疗模具大体上分为医疗覆盖件模具和医疗梁架件模具。其中，最主要的是医疗覆盖件模具。依成型特性，医疗模具又分为热塑性塑胶模具、热固性塑胶模具两种。依成型工艺，则分为传塑模、吹塑模、铸塑模、热成型模、热压模 ( 压塑模 ) 和注塑模等。其中，热压模以溢料方式又可分为溢式、半溢式和不溢式三种。注塑模以浇注系统又可分为冷流道模和热流道模两种；按装卸方式可分为移动式和固定式两种。

一、医疗模具发展的现状分析

1. 医疗模具行业发展势头良好

近十年来，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模为4030亿美元，到2022年，全球医疗器械市场规模达到5220亿美元，2016—2022年 CAGR 年化增长率为5.81%，如图1所示。

医疗器械行业的需求增长势必会带动我国医疗器械模具行业的发展。医疗器械模具几乎应用于所有医疗器械的制件，大到高压氧舱，小到助听器、心脏起博器等。而且由于医疗器械器材零部件生产配套的精密要求，医疗器械模具占据重要地位。按照模具产业1∶100的带动效应来看，2023年医疗器械模具的市场规模约30亿元，如图 2 所示。

一方面，随着我国国内法治化环境逐渐建立，行业规模增长迅猛，医疗模具行业快速发展。尤其是近年来，党中央国务院高度重视医药卫生事业发展，出台了一系列鼓励医疗器械创新的政策，我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁，企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗模具行业中的医学影像类模具、体外诊断类模具以及家用医疗器械模具将以更快的速度发展，尤其是 AI 智能医疗模具将快速发展。

另一方面，在全球一体化的大背景下，全球医疗器械企业间的国际协作和产业链精细分工日益密切，国际医疗行业需求量大，我国具备劳动力成本低、资源丰富和潜在市场需求巨大等优势，这将有利于我国的医疗模具产业提升行业技术水平、扩大出口和更多地参与国际竞争。

2. 总体医疗模具行业缺乏竞争力 尽管国内少数模具企业通过不断地积累制造经验、学习国外先进技术、与国外开展技术交流，已经具备掌握高端医疗器械领域核心技术的能力，能够生产出高质量的医疗模具，但这些企业相比于国内总的医疗模具制造企业来说仍是少数。

国内医疗模具制造企业总体上由于发展时间短、基础薄弱，其医疗模具依然存在结构性差距，如技术、材料、装备和工艺水平等方面的差距，缺乏自主创新技术引领下的新理念，难以制造出符合医学技术趋势的高附加值模具。部分关键核心零部件技术尚未完全攻克，有的细分领域的专业化程度有待提高，有的产业结构过于分散，缺乏在先进医疗模具市场的话语权。技术密集的高端医疗器械领域，目前仍然主要由德国、意大利等进口医疗设备占领，国产医疗器械产业还需掌握更多高端医疗器械自主知识产权，还需要不断进行技术创新和积累。

二、医疗模具行业产业链分析

医疗模具行业产业链的上游主要是产品设计、模流分析等工艺厂商和钢材厂商、热流道厂商、油缸厂商、标准件厂商、塑料粒子厂商等；中游是医疗模具，包括医疗影像模具、医疗分析仪模具和医疗电生理类模具等；下游则是各类医疗器械厂商、医疗垃圾桶厂商和医疗耗材厂商。医疗模具产业链如图3所示。

三、医疗模具行业竞争环境分析：

       波特五力模型分析

20世纪80年代初，迈克尔·波特提出了波特五力模型分析（图 4）。波特五力模型中的五力分别是新的潜在竞争者的威胁、客户的谈判能力、供应商的谈判能力、替代者的威胁。这五种力量的变化会影响企业的利润。

下面，通过对医疗模具事业部的波特五力模型分析，可以深刻了解企业在目前医疗模具行业中的竞争力和发展空间。

1.  潜在竞争 无论什么企业，都可能随时受到新的潜在进入者的竞争压力。对于一直以来以大模具新技术的制造者凯华公司来说，真正潜在的竞争者是同样生产医疗模具的厂商。这种厂商有国内的，也有来自国际的医疗模具巨头企业。

在中国，由于医疗模具产业是“朝阳产业”，很多大型模具企业尝试转型生产医疗覆盖件模具，会模仿制作现有的一些医疗模具产品，这对凯华公司来说也是潜在的竞争。同时，主要做医用耗材的模具企业也可能存在向医疗覆盖件模具发展的可能性。因此，凯华公司一直重视自主创新技术，注重专利保护，以自身的技术能力服务于医疗行业。

面对国际巨头医疗模具企业，由于在中国还没有实现本土化，因此本土购买成本造价太高，运输费用严重不可控，若未成为强劲对手，一旦突破造价成本和运输费用的合理控制，惨烈的竞争才真正开始。

2.  现有医疗模具企业间的竞争（1）众多竞争者。有市场就会有竞争，当一个行业各企业势均力敌，都想拥有更大的市场份额和利润时，市场竞争加剧。在当前的形式下，凯华和竞争企业成长迅猛，有的企业凭借进入医疗模具行业早而积累了大量的制造经验和客户资源；有的企业凭借优越的地理位置，更容易吸引客户，招纳人才；凯华则是通过有竞争力的性价比产品，以及近几年新的技术和服务实力，实现飞跃式提升。

（2） 行业增长速度。目前，我国已经成为世界模具制造和消费大国，占世界模具产值份额的 1/3 强，形成以模具为中心节点的产品研发协同、制造共享的产业生态圈的链优势竞争力。近四十年来，由最初的高速发展到现在的高质量发展阶段。当行业快速稳健成长时，企业只要能充分获得利益，竞争相对平缓；当行业增长放缓时，企业资源减少，都想抓住有限的资源和和发展机会，便会加剧市场竞争。

3.  医疗模具的替代 随着法治化环境逐渐建立，行业规模增长迅猛，医疗模具行业快速发展。从医疗模具市场来看，医学影像类模具、体外诊断类模具以及家用医疗器械模具，尤其是 AI 智能医疗模具的需求量随之增加。

医疗模具行业作为高技术行业，具有较强的技术性，因而替代品较为局限，进而对医疗模具行业竞争带来的威胁较小。

4.  协同发展 医疗模具行业经过激烈的竞争之后，市场集中度进一步提高，呈现出强者衡强的态势。但医疗行业的最终竞争力来自于产业链的竞争力。

（1）客户的话语权主要基于其购买能力、信息资源、转换成本、集中程度、本行业对客户产品质量的影响程度等。

作为技术领先的医疗器械企业，致力于通过其区域公司支持全球医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验以及实现数字化医疗，并不断开发产品和服务组合，包括在新一代医疗技术发展中作用日益重要的基于人工智能的应用和数字化产品。作为世界一流的医疗技术公司，实力较强、资金雄厚，在选择医疗注塑模具供应商时，非常具有话语权。

中小医疗企业客户，凯华作为大模具制造者，凭借微发泡技术、以塑代钢、薄壁、免喷涂等轻量化新技术的引领和服务，可以为中小医疗企业客户提供更多的技术支持和服务，也更具有话语权。

（2）供应商的话语权主要有以下几点：供应商的集中程度、供应品的可代替程度、供应商对本行业的重要程度、本行业对供应商的依赖程度等。

在医疗模具生产中，医疗模具所需的钢材、热流道、油缸、标准件，占总成本的很大一部分。凯华公司医疗事业部把诸如钢材、热流道、油缸、标准件以及对成本影响较大的零件都纳入了自己的制造体系。由于模具原材料的供应行业集中度不高，并且凯华公司所需要的原材料的批量比较大，凯华公司会与材料供应商协调更好的配合方案。

四、医疗模具行业的发展趋势

医疗模具行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来，政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、采购、生产等各个环节的责任也进行了重新定位，政府对模具行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，医疗模具行业市场环境将会逐步改善。随着健康中国战略和《健康中国 2030》的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗覆盖件模具在其中将发挥巨大的作用。医疗模具企业要想在激烈的市场竞争中生存发展，必须加大技术研发投入，提高生产水平，模具制造必须朝智能化、高精度化、新型化方向发展。

（1）智能化。智能制造将大幅提高医疗模具制造的生产效率，缩短模具交期。通过配备机械手、机器人等智能工具来降低人工成本；通过信息化系统来实现流程自动化，员工和客户可以实时地监控项目进度，针对出现的问题进行检测和分析，快速给客户提供解决方案。

（2）高精度化。医疗模具的下游产品医疗器械用具服务于医疗行业，这要求医疗模具必须达到高精密要求。随着模具行业新技术新工艺的提高，医疗模具行业对于模具技术的精密化程度也会越来越高。模具企业只有不断更新高新设备和引进国内外技术型人才，才可以不被市场淘汰。

（3）新型化。随着市场需求的不断变化，一家有活力的模具企业也要掌握新型模具设计与制造技术，才能不断吸引客户。以质取胜，打造高品质、高质量、短周期的品牌形象，减小因价格因素对客户订单的影响。

五、行业环境分析小结

医疗模具是医疗器械行业的重点组成部分之一，我国政府对医疗器械行业实施严格的监管。从国家政策推进程度看，目前医疗模具行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。不管是“十三五”规划纲要，还是“中国制造”提升计划等，都提倡优先采用国产医疗模具。同时随着国民健康意识的提高，我国医疗器械市场规模不断扩大，拉动医疗模具产业不断进行产业结构升级和发展。

但由于国内医疗模具行业发展时间短，基础弱，尚未完全攻克医疗模具制造核心技术，在技术、制造经验、工艺方面和德国、意大利等发达国家还存在一定差距。未来，医疗模具行业将继续重视技术创新，加大技术研发投入，推动模具制造朝智能化、高精度化、新型化发展。

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