压实监测责任，提高结果利用率——《化妆品不良反应监测管理办法》重磅发布!

化妆品含有禁用成分，这一问题产品时刻威胁着消费者的健康，影响着行业环境，化妆品不良反应监测相关法规势在必行。

近日，国家药监局发布了关于《化妆品不良反应监测管理办法》（下称“《监测管理办法》”）的公告（2022年第16号），并宣布《监测管理办法》自2022年10月1日起施行。

该办法根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章制定，其中，《监测管理办法》的正式文件共7章47条，全文共8636字，包括总则、职责与义务、不良反应报告、不良反应分析评价、不良反应调查、监督管理、附则。

其中压实化妆品注册人、备案人主体责任从六个方面明确了，起应当履行的不良反应检测义务。

图片来源：国家药品监督管理局新闻宣传中心

在明确各类主体监测义务中则明确了注册人、备案人、委托生产企业、化妆品经营者、医疗机构等均有收集以及报告化妆品不良反应的责任以及义务。

图片来源：国家药品监督管理局新闻宣传中心

《监测管理办法》的正式发布，标志着化妆品注册人或备案人的责任将更加重大，也意味着品牌和受托的生产企业或将迎来新一轮的“洗牌”。

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