医周看 | 艾尔建在华注销一款玻尿酸注册证，实为两个适应症合并

本期看点

• 瑞士海雅美：首款三类「水光针」获中国药监局注册受理

• 朗姿股份：已推出自研玻尿酸品牌

• 双美胶原蛋白推出全新产品防伪验真

• 锦波生物获发明专利授权

• 华肽鹏诚研发生产总部落户苏州，重点布局医美活性肽原料研发

• 南京医药3000万元成立新公司，含医疗美容服务业务

• RestylaneSHAYPE(透明质酸注射剂)加拿大获批下颚区域塑形

• 艾尔建在华注销一款玻尿酸注册证，实为两个适应症合并

• 华东医药肉毒素产品ATGC-110韩国上市申请已受理

瑞士海雅美：首款三类「水光针」获中国药监局注册受理

来源丨医美部落

2024年2月6日，瑞士海雅美公司宣布，旗下关联公司海雅美生物技术（珠海）有限公司申请的“注射用透明质酸钠溶液”正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）注册受理。

该产品由瑞士海雅美实验室研发，主要用于注射至面部真皮层，以改善皮肤状态。同时，也是目前中国第一批获得NMPA受理的玻尿酸“水光针”产品。

朗姿股份：已推出自研玻尿酸品牌

来源丨金融界

近日，有投资者在投资者互动平台提问：公司有收购或者自研医美产品的规划吗？

朗姿股份在互动平台表示，公司已推出自研玻尿酸品牌芙妮薇·尊雅、芙妮薇·致雅和润洛薇等，公司一直积极探讨与上游知名供应商的合作方式。

双美胶原蛋白推出全新产品防伪验真

来源丨品牌百科新媒

近期，双美胶原蛋白针对产品防伪验真查询功能进行全新升级，从生产源头严格管控,旨在为求美者塑美之路保驾护航,积极推动医美行业规范化发展。

据悉，此次产品防伪验真升级的显著变化是取消了产品盒中原有的ID卡，取而代之的是全新升级的UID雷射防伪标签,并支持微信一键扫码验真。这一改进将进一步提升产品的防伪性能，同时也满足求美者“验真”与企业“防伪”的双端需求，不仅为求美者提供了强有力的品质保障，更对整个医美行业的健康发展产生了深远的影响。本次一物一码一键查询系统将于2024年3月正式启用，原产品防伪系统维护截止日期为2026年1月31日。

锦波生物获发明专利授权

来源丨证券之星

证券之星消息，根据企查查数据显示锦波生物（832982）新获得一项发明专利授权，专利名为“重组III型人源化胶原蛋白的用途”，专利申请号为CN4279.8，授权日为2024年2月2日。

专利摘要：本发明属于生物医药领域，涉及重组III型人源化胶原蛋白的用途。具体而言，本发明提供了该种重组III型人源化胶原蛋白在制备用于预防和/或治疗子宫相关疾病(尤其是慢性子宫内膜炎)的药物中的用途。本发明在实验中证明重组III型人源化胶原蛋白可以增大慢性子宫内膜炎患病大鼠的子宫内膜厚度并使其腺体数量增多、参与维持细胞外基质的动态稳定、降低炎症免疫因子的表达、减少内膜组织中CD138的表达、改善子宫内膜容受性从而促进胚胎种植。

今年以来锦波生物新获得专利授权2个，较去年同期增加了100%。结合公司2023年中报财务数据，2023上半年公司在研发方面投入了4116.24万元，同比增95.78%。

华肽鹏诚研发生产总部落户苏州，重点布局医美活性肽原料研发

来源丨睿思网

近日，苏州太湖度假区与苏州华肽鹏诚生物制造有限公司举行签约仪式，华肽鹏诚研发生产总部正式落户苏州吴中区。

根据合作协议，华肽鹏诚未来将在吴中落地研发生产总部，主要从事生物基材料的研发、生产及销售，重点布局医美活性肽原料研发领域。

据悉，苏州华肽鹏诚生物制造有限公司系深圳肽盛生物科技有限公司在苏州新成立的医美领域多肽产业链公司，计划从事生物基材料的研发、生产及销售，公司具备全球唯一一家拥有 " 集大成 " 多肽库，并围绕多肽库，打造了全流程多肽药物发现、筛选、优化技术平台，将会极大突破多肽药物发现难、优化难的瓶颈。

南京医药3000万元成立新公司，含医疗美容服务业务

来源丨证券时报e公司

企查查APP显示，近日，南京南药活力蚂蚁门诊部有限公司成立，法定代表人为袁晶晶，注册资本3000万元，经营范围包含：医疗服务；医疗美容服务；养生保健服务；中医养生保健服务；保健食品（预包装）销售等。企查查股权穿透显示，该公司由南京医药、南京蚂蚁健康管理有限公司、南京众持健康服务合伙企业（有限合伙）共同持股。

RestylaneSHAYPE(透明质酸注射剂)加拿大获批下颚区域塑形

来源丨百搭健康

近日，Galderma公司对外披露称，其Restylane SHAYPE已获得加拿大卫生部的批准，这是一种透明质酸(HA)注射剂，设计用于暂时增强皮肤下颚区域。RestylaneSHAYPE专为通过深层注射在骨骼上构建和塑形而设计，具有仿骨效果，将于2024年2月在加拿大上市。

在加拿大9个地点进行的一项为期 12 个月的关键研究中，91%的患者同意他们在12个月后仍然有美观改善，84% 的患者同意再次接受 RestylaneSHAYPE 治疗。此外，高达 97% 的患者会向朋友推荐 RestylaneSHAYPE 治疗，并且 95% 的患者认为他们的结果看起来很自然。

艾尔建在华注销一款玻尿酸注册证，实为两个适应症合并

来源丨界面新闻

2月5日，国家药监局官网披露，根据企业申请，现注销艾尔建的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶的医疗器械注册证，注册证编号为国械注进141。

按上述注册证编号在国家药监局搜索，这款产品的商品名为适用于鼻背、鼻小柱和前鼻棘部位骨膜上层（硬骨膜上和/或软骨膜上）注射，以改善外鼻体积及形态，批准日期为2022年3月10日，有效期至2027年3月9日。

华东医药肉毒素产品ATGC-110韩国上市申请已受理

来源丨新京报

2月20日，华东医药在官方微信公众号公布，公司战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.（下称“ATGC”）对外宣布，其含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。

早在2023年10月，华东医药获得ATGC-110包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

信息来源：网络

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