洁净设备与工程展区丨打造“净门明窗”洁净室,PMEC China助力药企把好药品质量关

来源:世展网 分类:制药原料及机械行业资讯 2024-03-18 10:34 阅读:5503
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2026年世界制药原料中国展CPhI China

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制药洁净室作为药品生产的重要场所,其环境因素切实影响到药品的质量与安全,以及企业生产效率与水平。对环境因素的规定要求包括对洁净度、温湿度、气流速度、室内压力、空气过滤人员操作过程等多方面。为了确保药品的质量,防止生产环境对产品的潜在污染威胁,生产区域必须严格遵循既定的环境参数标准。

作为进出洁净室的重要通道,净门的设计与管理同样关键。因此,在制药洁净室的整体设计中,需要对洁净门窗的特性进行深入考虑,为后续的药品生产创造一个安全、高效、优质的环境。

新版《药品GMP指南》(第2版)《厂房设施与设备》分册中对洁净厂房的建设提出了具体详细的要求,这其中涉及到从洁净室门窗的材料、尺寸、位置设计,到开关方向、倾斜角度乃至颜色等许多方面。

(上下滑动预览)

  • 洁净室的色彩宜淡雅柔和。顶棚和墙面的光反射系数宜为0.60~0.80,地面的光反射系数宜为0.15~0.35。

  • 洁净室的门窗、墙壁、顶棚、地面结构和施工缝隙,应采取密闭措施。

  • 洁净厂房不宜设置外窗。当必须设置时,应为双层中空玻璃固定窗,并应具有良好的气密性,能防止空气的渗漏和水汽的结露;靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台,如有窗台时宜呈斜角,以防积灰并便于清洗。

  • 门尺寸应满足正常运营的运输、设备安装维修、人员疏散要求。门扇及其夹芯材料应采用不燃材料。

  • 洁净室内密闭门应朝空气洁净度高的房间开启,洁净级别相同时,宜向相对压差高的房间开启;无窗洁净室的密闭门上宜设视窗,视窗宜采用双层玻璃,玻璃表面与门扇齐平。

  • 洁净室的门安装,框与墙体连接应牢固,缝隙内应用弹性材料嵌填饱满,表面应用密封胶均匀密封。门槛密封面上有密封条时,在门扇关闭后,密封条应处于压缩状态。门把手如突出门面,不宜有锐边、尖角,应圆滑过渡。

  • 洁净室的窗安装,窗面应与其安装部位的表面齐平,当不能齐平时,窗台采用斜坡、弧坡,边、角应为圆弧过渡。窗玻璃应用密封胶固定、严封。安装玻璃前应彻底擦净内表面和夹层空间。双层玻璃窗的单面镀膜玻璃应设于双层窗最外层,双层或单层玻璃窗的镀膜玻璃,其膜面均应朝向室内。窗帘或百叶不得安装在室内。产生化学、放射、微生物等有害气溶胶或易燃、易爆场合的观察窗,应采用不易破碎的材料制作。

第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China 2024)”作为制药工业重要的全球产品贸易与信息交流平台,将于2024年6月19-21日上海新国际博览中心携手国内外优质制药机械设备、包装机械、工程设计与承包等供应商提质归来。展会始终致力于推动制药产业向着国际化、高质量方向发展,并关切制药企业在每一个细节上的极致追求。为助力国内外制药企业不断提升洁净厂房建设水准、把控药品从研发到生产的标准化环境、保障药品生产质量,本届展会将汇集言信、亚泰、芮力、霍曼、京晶、好蓝、远大等优质洁净室门窗供应厂商,共同展示符合国内外洁净厂房建设标准的快速门、洁净门窗等相关产品,协力提升制药行业生产质量和生产效率。

本期推文,

我们为大家整理了一些脱颖而出的优质企业

一起来看看他们将带来什么主推产品

「部分优秀企业及产品推荐」

1

江苏言信环境科技有限公司 

展位号:N4E06

江苏言信环境科技有限公司创建于2005年,致力于医药生物、食品、化妆品、实验室、手术室、活动板房等行业洁净环境新材料和设备研发与应用。目前位于苏州同里,东临上海、北依苏州、西临太湖、南接浙江,交通便捷、环境优越。占地25000平方,现已发展成为集手工夹芯板、机制夹芯板、净化门窗和各类净化设备的研发、设计、生产、销售为一体的净化材料系统化供应商。前后通过IS09001认证、CE认证、国家防火建筑材料检测认证,产品畅销海内外。

主推产品:洁净门窗、洁净板材、风淋室、传递窗

2

苏州霍曼洁净门业科技有限公司

展位号:N4P09

我司始终坚持:技术与质量并举,销售与服务共连,产品与市场相辅的原则。本公司拥有先进科技设计制作而成的一系列自动化产品,其中包括:PVC快速门、自动门、气密门、门控系统、洁净设备控制系统等。

主推产品:洁净快速门

3

上海京晶物流设备有限公司

展位号:N4E28

上海京晶物流设备有限公司诞生于国际化经济大都市上海,挺立于国际同行业前列,时刻感受着世界经济发展的脉搏,着眼于技术创新和企业文化建设。本公司专业生产物流设备(洁净室快速门、冷库保温快速门、滑升门、防火卷帘门、装卸货平台、固定式门封、充气式门封、机械式雨篷),并从事相关控制系统、安全系统、仓储物流管理体系的设计、开发、工程安装,及代理欧洲DYNACO品牌快速门的销售、安装、售后服务。

主推产品:洁净室快速门

04

苏州芮立净化工程有限公司

展位号:N4C08

苏州芮立净化工程有限公司专业生产各类型洁净门窗系列、钢制门、洁净窗、医用门、防撞自由门等几十个品种,公司拥有完备的研发、设计、制造和销售体系,专业为制药、电子、生物、食品、医院手术室等无菌无尘车间提供洁净门窗系列产品。

主推产品:新款分体式钢制门

05

苏州市好蓝净化科技有限公司

展位号:N4E36

好蓝,地处江苏苏州吴江,作为一家工业用门与净化设备行业知名品牌厂商,好蓝以“好蓝品牌,服务世界,让工厂更智能高效”的发展理念,专注于工业快速门、螺旋硬质快速门、冷库保温快速门以及净化设备等系列近60款产品的技术开发、设计制造、销售安装以及售后服务。好蓝工厂通ISO9001:2015质量管理体系认证。产品经CE认证。好蓝下属品牌:德国HAOLAN,德国QEW、井村、博艾姆。

主推产品:洁净室气密快速门、PVC快速门、电动平移门

06

苏州市远大净化设备厂

展位号:N4G02

苏州市远大净化设备厂创立于2002年,是一家专业生产洁净门窗和彩钢板的生产厂家,所生产的产品广泛适用于电子、电器,医药、食品、化妆品,生物科研等行业,公司一直尊祟“踏实、拼搏、责任”的企业精神,并以诚信、共赢、开创经营理念,创造良好的企业环境,以全新的管理模式、完善的技术、周到的服务、卓越的品质为生存根本,我们始终坚持用户至上、用心服务于客户。

主推产品:洁净门窗、彩钢板、风淋室、传递窗、PVC卷帘门、防火门

07

江阴市亚泰净化设备技术有限公司

展位号:N4E16

亚泰洁净门窗位于江苏省江阴市临港新城开发区,公司拥有完备的研发、设计、制造和销售体系,专业为制药、电子、生物、食品、医院手术室、ICU监护室、病房等无菌无尘车间提供洁净门窗系列产品。在同行业率先通过ISO9001质量体系及管理体系,先后获得多项实用性专利及发明专利,并获得了多项荣誉证书。亚泰作为国内标杆的洁净门窗制造商,专业手术室气密门、通道门、防辐射医用门、病房门、抗菌医用门及无障碍移门系列。

主推产品:钢质隔热洁净防火门

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