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挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司
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公司简介
挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司成立于2001年,总部位于中国上海,致力于成为CMC药学质量研究及分析测试一站式CRO服务平台,为全球化学药、生物药、仿制药、医疗器械创新企业提供贯穿医药研发全生命周期的研究分析服务。
实验室在良好的ISO17025体系基础上,严格参照GXP规范运行,可提供高质量、高标准、全方位的研究及检测服务,支持客户产品全生命周期的研发、申报、上市后变更及质量维护,加速全球市场开拓。
挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司将携旗下优势产品亮相第90届API China展会,诚邀制药行业同仁,5月15日齐聚国家会展中心(上海)7.2号馆Z09展位。现将重点产品推荐如下:
重点产品推荐
01
CMC质量研究服务
可提供符合全球药政法规要求的CMC质量研究服务,涵盖起始物料、中间体、原料药API和制剂DP,贯穿药品生命周期所有阶段。
02
包材相容性研究
药品包装 、生产工艺组件和临床给药器具的相容性研究。CCIT:真空/压力衰减法 、微生物挑战法 、色水法、高压放电法等。
03
药物痕量残留研究
参照ICH M7和中国药典指导原则,使用QSAR软件进行基因毒杂质评估、方法开发和验证服务。参照ICHQ3D、USP、EP、ChP等,进行元素杂质扫描、方法开发、验证及评估。
04
医疗器械服务
提供医疗器械生物相容性、化学表征、可沥滤物等研发或检测服务,并提供医疗器械注册备案服务。
05
法规咨询及合规验证服务
提供ISO17025、GMP合规咨询服务,包括认证咨询、第三方审计、研发平台管理体系搭建服务,同时提供仪器设备3Q、CSV服务。
挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司
展位号:72Z09
联系人:周海波
期待您的莅临
第90届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)、第88届全国药品交易会(PHARMCHINA)和2024中国国际健康营养博览会(NHNE)将携手于2024年5月15-17日,在上海国家会展中心举办。届时将与来自海内外医药、健康营养产业近4000家参展企业、500余位的行业专家、知名学者及预计达到15万人次的参会观众携手,在上海国家会展中心,呈现一场展出面积17万平米、覆盖6个展馆,涵盖原料药、药用辅料、天然产物、医药包装、制药设备、医药制剂、医用耗材、营养与保健品、特医食品、传统滋补品等百余种品类、数万种产品及医药研发、定制生产、物流配送、智慧营销等行业配套服务的相关展示,为医药、健康产业持续做优产业链,做强品牌链,释放高质量发展新动能。
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