双胶原2.0时代,如何成功“造芯”?

来源:世展网 分类:成人用品行业资讯 2024-04-30 18:22 阅读:5453
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重组胶原蛋白新成果发布

重组胶原蛋白之“卷”,近两年在化妆品行业被演绎得淋漓尽致。

从表象来看,谁投入更多,谁似乎就能成为该赛道的“主流玩家”。

但实际上,要在这一风口竞逐中走得更远,绝非易事,至少有四点必须做到:其一,重组胶原蛋白基础研究的不断突破;其二,重组胶原蛋白制备技术的更迭创新;其三,重组胶原蛋白应用层面的持续拓深;其四,重组胶原蛋白行业标准的逐步完善。这四个条件缺一不可。

于重组胶原蛋白领域精耕数年的丸美,对此深有体会。丸美股份董事会主席兼CEO孙怀庆认为,行业一直在倡议的“造芯”,打造的是综合性的壁垒级竞争能力,涵盖了研发、制造、原料、产品、评测、品牌、营销等各个维度。其中,在成品推往市场之前,科研、技术、应用、标准等绝对是重中之重。

丸美股份董事会主席兼CEO孙怀庆从丸美2021年—2023年举办的三届重组胶原蛋白科学论坛来看,内容设置即契合了以上“造芯”逻辑。而日前刚刚结束的丸美第四届重组胶原蛋白科学论坛,再度将这一逻辑进行延续,对重组胶原蛋白的底层发展要素做了深度探讨。当重组胶原蛋白拥有与芯片一样的核心技术,将为行业带来怎样的改变?包括丸美在内的很多重组胶原蛋白布局者,都在追寻这一问题的答案。而最终能把握潮水方向、成功“造芯”的,只有真正的践行者。

01优质功效产品亮相创新展8年沉淀,护肤科技进入“太空2.0时代”研发实力做支撑  

搭建重组胶原蛋白壁垒级竞争力

在重组胶原蛋白产品“遍地开花”的当下,大家首先要比拼的,其实是对重组胶原蛋白功能、应用价值等方面的认知,以及对先进制备技术和大规模生产方式的挖掘。

目前来看,技术研究层面,国内重组胶原蛋白在基因工程、细胞培养等领域已有较大进展;生产制造层面,对重组胶原蛋白的纯化、加工、修饰已经达到一定水平;应用落地层面,在医疗、化妆品、食品、生物材料等领域持续生根发芽,产生越来越多的价值。

不过,“热闹之下”,我们也需要正视一些问题,相比很多原料,重组胶原蛋白具备较高的技术门槛,这就把很多技术实力不济、创新能力不足的企业挡在了门外。甚至,市面上也不可避免地出现了一些仅仅是概念宣称的产品。

有责任、有目标的布局者,为了搭建重组胶原蛋白壁垒级竞争力,首先要解决的,便是技术研究层面的问题。

一是要更深刻地了解重组胶原蛋白的作用机制。为此,丸美特别邀请了法兰西科学院院士、原法国国家科学研究院主席贝尔纳·穆里埃院士担任首席科学顾问兼科学家学术委员会主席,以强化认知水平。丸美首席科学顾问兼科学家学术委员会主席、法兰西科学院院士、原法国国家科学研究院主席贝尔纳·穆里埃贝尔纳·穆里埃院士指出,皮肤衰老与胶原蛋白高度相关,在功能上,胶原蛋白可抑制皮肤衰老,改善皮肤性质,抑制伤口炎症,促进上皮细胞形成、组织再生和生长因子表达。而随着年龄的增长,胶原蛋白的生物合成会逐渐减少,这就需要对胶原蛋白进行补充。他重点强调了重组人源胶原蛋白的作用机制,表示重组人源胶原蛋白与细胞外基质整合,可重建细胞外微环境,为细胞提供支撑,实现细胞的自主调控,从而达成胶原蛋白再生、重建皮肤功能、抗衰等功效。如今,通过数年对重组胶原蛋白机理的研究,丸美凭借基因重组方式,已获取到了氨基酸序列100%与人体胶原蛋白一致的全人源双胶原蛋白,不仅吸收性更强,也兼顾高稳定性和高功效性。二是要持续推进重组蛋白表达技术的升级。在这一方面,丸美也做了很多努力,除与暨南大学教授、基因工程药物国家工程研究中心首席研究员熊盛教授合作,聘请其为丸美重组胶原蛋白首席科学家外,还聘请华南理工大学教授、博士生导师,广东省发酵与酶工程重点实验室主任林影教授为丸美重组胶原蛋白联席首席科学家。丸美重组胶原蛋白联席首席科学家,华南理工大学教授、博士生导师,广东省发酵与酶工程重点实验室主任林影林影教授倾注多年心血研究的毕赤酵母,目前已成为丸美重组蛋白表达技术升级的重要一环。据她介绍,毕赤酵母应用于5000多种重组高效蛋白的合成,不仅可以使胶原蛋白产量提升12.3倍,还可使Ⅰ+Ⅲ型胶原蛋白产量超过10g/L。她认为,毕赤酵母利用甲醇为唯一碳源,具有强启动子驱动重组蛋白的高效表达;具有良好的分泌表达系统,可减少蛋白在胞内的积累,获得重组蛋白高分泌表达;毕赤酵母发酵液中重组蛋白含量大于70%,不含内毒素,给后续目标蛋白的分离纯化带来极大便利;毕赤酵母鲁棒性强,具有成熟的高密度发酵技术,有利于重组蛋白的扩大生产;同时具有类似高等真核细胞的翻译后修饰功能,有利于形成稳定的分泌蛋白。

正因为这些优势,毕赤酵母才能为重组胶原蛋白提供更高的活性、质量和结构保障。而丸美,也借助林影教授的这一研究,对底盘细胞进行有目标的设计与改造,由此,实现从改造大肠杆菌的细胞工厂1.0进阶到改造毕赤酵母的细胞工厂2.0。

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毕赤酵母体系推动丸美重组双胶原2.0诞生

就重组胶原蛋白的制备来看,产出高价值蛋白的关键,其实在于底盘细胞工厂的选择、优化与改造。

据熊盛教授透露,在丸美细胞工厂1.0阶段,考虑到大肠杆菌蛋白表达速度难以调控、生产蛋白易失活,缺少蛋白修饰能力,无法保证蛋白结构,且缺少真核细胞蛋白表达必需的稀有密码子,丸美在改造大肠杆菌方面做了三项突破:1.全球首次将翻译暂停理论应用于重组蛋白的大肠杆菌生产,优化了重组胶原蛋白核酸序列,调控蛋白翻译速度,保证重组胶原蛋白活性;2.凭借C-Pro核心专利,通过胶原蛋白C端原有序列稳固末端结构,使重组胶原蛋白形成牢固的三螺旋结构;3.应用大肠杆菌改造专利,在原核表达体系中共表达7种稀有密码子,使其表达对应真核细胞氨基酸的能力。丸美重组胶原蛋白首席科学家、暨南大学教授、基因工程药物国家工程研究中心首席研究员熊盛而在丸美细胞工厂2.0时代,则从三个方面对毕赤酵母进行了优化改造:其一,将翻译暂停技术首次成功应用于毕赤酵母蛋白表达体系中,改善重组胶原蛋白在毕赤酵母中表达的折叠效率,有效提升了重组胶原蛋白产量。其二,在用于生产重组胶原蛋白的毕赤酵母中转入翻译相关因子Bcy1,不仅可显著提高毕赤酵母细胞发酵过程中的生物量,还能将目标蛋白的表达量提升20%以上。其三,丸美用于生产重组胶原蛋白的毕赤酵母中,额外转入了2个脯氨酸羟基化酶基因P4HA1与P4HB,使毕赤酵母中含有更丰富的脯氨酸羟基化酶,进一步提升羟脯氨酸含量,保障三螺旋结构的形成与稳定。基于这样的改造思路,丸美最终设计出重组双胶原2.0版本。熊盛教授介绍,丸美重组双胶原2.0有几大突出性能:比如,能够形成三螺旋结构,具有胶原纤维前体特征,可在在体外自组装为胶原纤维,能够形成更高级的胶原纤维结构。同时,可增强成纤维细胞活性,促进I型、III型胶原蛋白、纤连蛋白、弹性蛋白等活性蛋白合成,减少内源胶原蛋白降解,并强化透皮吸收等。

通过从大肠杆菌体系到毕赤酵母体系的进阶与转化,丸美重组双胶原2.0显然具备了生成更优质产品系列的能力。

03优质功效产品亮相创新展8年沉淀,护肤科技进入“太空2.0时代”研发实力做支撑  

双胶原2.0时代有了引领性应用成果

任何原料与技术,只有实现了产业化,其价值才能落到实处。

重组胶原蛋白赛道的领跑者们,便都在大力推进这一功效成分的应用,而不是仅仅停留在研究层面。

以丸美为例,早在2021年8月,就实现了其专利人体同源嵌合型重组双胶原蛋白的应用落地,推出第一代丸美“胶原小金针”精华。而后两年,还陆续推出双胶原次抛面膜、双胶原奶油霜、双胶原脆皮冻干面膜、医用重组胶原蛋白贴敷料和医用重组胶原蛋白敷料等相关产品。

如今,随着双胶原2.0时代来临,基于更完整的科研洞察和更完善的技术体系,丸美以重组双胶原2.0为核心的新品系列,也正式揭开面纱。据丸美方面介绍,该系列包含二代丸美“胶原小金针”精华、丸美小金针胶原贴、丸美胶原弹面膜霜等,呈现出更具针对性的升级效果。以二代丸美“胶原小金针”精华为例,从三大维度进行了升级,从而让起效更快,淡纹更猛,修护更全。一方面,保留经典嵌合型双胶原设计,维持“I型+III型+C-Pro扣环”结构,并爆改毕赤酵母表达,建立表达和设计上的双重壁垒;另一方面,采用全新复配法国蜡菊提取物建立天然胶原分子锁,锁住胶原网络,同时升级组方,以多种明星肽复合物多靶点阻隔动态纹,从而实现满级抗老;此外,还以三环修护配方体系构建修护闭环,达成专业修红褪敏。而像丸美小金针胶原贴和丸美胶原弹面膜霜,一个针对舒缓提亮,一个针对紧致淡纹,各自都有突出的护理表现。

能够在不同阶段及时打造出引领性应用成果,丸美凭借的,是对科研的敬畏和信仰。《化妆品观察》获悉,截至现在,丸美已搭载了双一流双百研发团队,包括100位兼职的一流跨领域顶尖科学专家和100位专职的一流多学科研发精英;建立“基础研究—原料研发—原料生产—配方研究—生产智造—检验检测—功效评测”等七位一体的全链路美妆先进新质生产力;累计申请专利多达500+项,其中重组胶原蛋白相关的专利申请超过26项,涵盖重组胶原蛋白设计、制备、纯化、干燥与产品应用。

接下来,在由林影教授、熊盛教授搭建的“蛋白表达+胶原设计”重组双强壁垒的助力下,更多贴近市场的重组胶原蛋白应用成果定将持续涌现。

04优质功效产品亮相创新展8年沉淀,护肤科技进入“太空2.0时代”研发实力做支撑  

填补重组胶原蛋白美妆标准空白

每个行业的长远发展,都需要标准与规范的引导,否则很可能昙花一现。

重组胶原蛋白赛道成长至今,尽管表现出强劲的增速,却存在一个明显的问题:缺乏化妆品相关的应用标准。

国家化妆品质量检验检测中心(广州)、广州质量监督检测研究院谭建华博士就指出,在化妆品领域,重组胶原蛋白原料的质量控制、功效评价和化妆品应用原则等都尚无任何标准可参照。这使得市场上化妆品用重组胶原蛋白护肤原料的质量良莠不齐,产品存在诸多不可控的安全风险,严重损害消费者权益,极大限制了重组胶原蛋白在化妆品领域的普及与发展。▲国家化妆品质量检验检测中心、广州质量监督检测研究院 教授级高级工程师谭建华博士而随着美妆行业的快速发展,以重组胶原蛋白为代表的化妆品原料市场需求越来越大,相关标准的制定便显得迫在眉睫。对于这一标准空白,近年来,丸美一直在努力进行填补。比如,早在2022年第二届重组胶原蛋白科学论坛期间,就提出从护肤、医学、食品、化妆品原料、功效评价方法这五大方向,为重组胶原蛋白的产业规范化制定相应的标准;2023年第三届重组胶原蛋白科学论坛发布的《重组胶原蛋白国际院士专家共识》,又指出高质量重组胶原蛋白的制备应满足3个标准和原则:序列一致、结构一致、活性一致。于第四届重组胶原蛋白科学论坛正式启动的国家《重组可溶性胶原》行业标准,则是去年11月丸美受国家工信部委托主导制定的。据谭建华博士介绍,该标准界定了重组可溶性胶原蛋白的术语和定义、安全性要求、规定了其产品分类、技术要求、检验规则、标签、包装、运输和贮存要求,描述了相应的试验方法。适用于重组可溶性胶原蛋白产品的生产、检验和销售。在内容上,则涵盖了原料特征指标,理化指标,安全性指标,检验、包装与储运等。此外,为了规范重组胶原蛋白生产和应用,丸美还提出了重组胶原蛋白高质量标准倡议。丸美生物郭朝万博士强调了该倡议的核心方向:一款高质量重组胶原蛋白化妆品原料除具有符合《重组可溶性胶原》行业标准要求的分子量、纯度、含量和浓度等基本性能要素外,还需要胶原序列验证、功能结构验证、透皮吸收验证、人体功效验证、产业化验证等。丸美生物郭朝万博士他表示,在丸美的认知中,这是区分一款重组胶原蛋白化妆品原料质量高低的重要标准,是判断其是否符合重组胶原蛋白美妆应用要求的核心依据,主动对标五大高质量标准,体现的是对消费者权益的保证,也是对行业健康发展的担当。

可以肯定的是,《重组可溶性胶原》行业标准的正式启动,大大填补了化妆品行业在重组胶原蛋白应用规范上的空白。

今天,当丸美步入双胶原2.0时代,意味着其在重组胶原蛋白赛道的军备竞赛中,已经建立起壁垒级竞争力。而其对该领域的深度科研,对技术升级的不懈追求,对应用成果的戮力挖掘,对行业标准的积极倡议,皆成为稳定这一竞争力的“压舱石”。

它们,让丸美的“造芯”运动顺利推进,也让丸美在重组胶原蛋白历史发展进程中,成为能够被行业记住的“先锋玩家”。

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