【90届看点】新产品、新技术、新工艺展播|第二辑@药辅料配料

第90届API China展会为参展企业创新技术成果提供一个展示和推广的平台，希望将更多优秀的创新技术、产品、工艺方法等推广到医药产业中，推动整个医药行业的技术进步和创新发展。

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今天，小编也从将于2024年5月15-17日，在上海国家会展中心举办的第90届API China展会的参展企业中，整理了部分携新产品、新技术亮相5月API China展会的参展企业，并以“新产品、新技术、新工艺展播”的形式为进行展播。

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{第二辑}

辅料配料篇

江苏西典药用辅料有限公司

展位号：1.2M39

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微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物

产品特点：微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物于2020年5月在CDE与制剂共同审评审批备案，我司取得生产技术突破，是国内即将今年转A的该产品，工艺与原研进口一致，由98%微晶纤维素和2%胶态二氧化硅制备成混悬液，通过喷雾干燥来制备。具有良好的流动性和可压性，低吸湿性，大比表面积带来的高负载能力和高崩解特性等独特性能。

无水磷酸氢钙

产品特点：无水磷酸氢钙于2023年9月与制剂共同审评审批备案，该产品具有以下特点：

• 高比表面积多孔球形结构，更适合直压工艺；

• 卓越流动性和可压性，同时有快速崩解能力；

• 适合用于开发含有油性API、益生菌等产品。

甘露醇

产品特点：甘露醇于2023年9月与制剂共同审评审批备案，该产品是国内突破喷雾流化技术，具备优良的流动性与可压缩性，适用于直接压片，低引湿性，适合对水分敏感药物，溶解吸热，口感清凉，尤其适合口服分散片、咀嚼片、泡腾片，有助于活性物质的快速释放。

青岛明月海藻集团有限公司

展位号：1.2M48

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SD系列甘露醇

产品特点：明月采用独家专利技术生产的SD系列喷雾干燥甘露醇，于2023年12月份经评审会审核，激活辅料登记号，开始上市销售。产品呈均匀多孔球状颗粒，具有良好的流动性、可压性、分散性、速溶性，以及适宜的粒度、粒度分布、堆密度，特别适用于直压工艺和直混工艺，是口崩片、咀嚼片、口腔分散片等制剂的优良赋形剂。采用明月SD系列甘露醇生产的片剂，具有API含量均一、快速崩解和溶出等特征，可明显提升制剂的安全性和有效性。

常茂生物化学工程股份有限有限公司

展位号：2.2M51

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酒石酸钠

产品特点：酒石酸钠于2024年1月在CDE取得药用辅料备案证书，该产品可作为体液药剂中的酸化剂、反应调节剂和稳定剂使用。酒石酸钠可用作治疗尿酸结石和尿路感染的药物成分，它通过碱化尿液，促进尿酸溶解，并具有清除尿路感染病原体的作用。此外，酒石酸钠还可用于制备某些药物的制剂的中，提高药物的溶解度和稳定性。

中粮糖业控股股份有限公司 

展位号：1.2F53

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注射级蔗糖

产品特点：注射级蔗糖产品于2023年5月在CDE登记备案，该产品采用碳酸法主体工艺辅助活性炭、离子交换树脂、除热源等多级工艺制得，细菌内毒素（热源）含量≤0.2EU/g，产品质量达到PDG、USP、EP、JP等标准要求。

青岛邦凯高新技术材料有限公司 

展位号：1.2T61

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辅酶Q10专用硅胶

产品特点：辅酶Q10专用硅胶于2023年2月份上市。 

 1、邦凯材料是国内首家掌握符合《辅酶Q10欧盟标准EP9.0》纯化工艺的企业。

2、使用邦凯辅酶Q10专用硅胶，配合邦凯自行研发的分离纯化方案，可以让辅酶Q10纯度达到99.43%，有效降低杂质含量，产品达到达到欧盟E.P 9.0（高于美国FDA）。

3、产品工艺升级，同等价格质量升级。

药用辅料二氧化硅

产品特点：该产品于2022年12月在药监局备案，2023年1月份上市。在二氧化硅介孔结构设计、表面修饰、功能化改性、洁净生产技术上实现突破，研制具有高比表面积、高密度、高均匀性、高孔体积的多功能介孔二氧化硅药用辅料。可用作多种药物或中间体的多功能辅料（抗降解剂、抗粘附剂、抗静电剂、助流剂、助悬剂、缓释剂），平均粒径、比表面积、干燥失重、炽灼失重、二氧化硅含量等各项指标均达到进口顶尖产品水平。价格为进口产品的70%，供货周期为进口产品的三分之一，性价比和时效性优势明显。

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