【90届看点】新产品、新技术、新工艺展播|第六辑@医药原料药

第90届API China展会为参展企业创新技术成果提供一个展示和推广的平台，希望将更多优秀的创新技术、产品、工艺方法等推广到医药产业中，推动整个医药行业的技术进步和创新发展。

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今天，小编也从将于2024年5月15-17日，在上海国家会展中心举办的第90届API China展会的参展企业中，整理了部分携新产品、新技术亮相5月API China展会的参展企业，并以“新产品、新技术、新工艺展播”的形式为进行展播。

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{第六辑}

医药原料药.新原料

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

展位号：1.2P25

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甲磺酸艾立布林

产品特点：该产品已于2023年上市

甲磺酸艾立布林适用于既往至少接受2次化疗(蒽环类化疗药和紫杉烷类化疗药为基础的化疗方案)的转移性乳腺癌患者。

泊沙康唑

产品特点：该产品已于2023年上市

本品适用于念珠菌属、隐球菌属真菌引起的真菌血症，呼吸、消化道、尿路真菌病，腹膜炎、脑膜炎等。

溴夫定

产品特点：该产品已于2023年上市

适应症于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。

舒更葡糖钠

产品特点：该产品已于2023年上市

舒更葡糖钠用于在施用非去极化神经肌肉阻滞剂如维库溴铵或罗库溴铵后逆转神经肌肉阻滞

依维莫司

产品特点：该产品已于2023年上市

依维莫司是西罗莫司的衍生物，又称40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素，或40-O-(2-羟乙基)-西罗莫司，属于干扰细胞通讯防止肿瘤细胞生长的激酶类药物。

瑞加诺生

产品特点：该产品已于2019年研发立项

瑞加诺生一水合物是瑞加诺生(regadenoson)的水合物，瑞加德松是美国CVTherapeutics公司开发的新型A2A腺Chemicalbook苷受体激动药，2008年4月由美国FDA批准用于心肌灌注显像。

硫酸艾沙康唑

产品特点：该产品已于2019年研发立项

硫酸艾沙康唑通常是治疗一些严重的真菌感染症状。如果有浅表性真菌感染、热带地区真菌感染、侵袭性真菌感染等疾病，通过使用该药物有助于达到控制病症的目的

碘普罗胺

产品特点：该产品已于2019年研发立项

碘普罗胺是一种非离子型低渗造影剂，本品可减低因高渗透压引起的不良反应

地诺孕素 

产品特点：该产品已于2019年研发立项

地诺孕素(dienoest)是近几年新上市的一种选择性黄体激素类药物，可通过特异性结合乙烯去甲睾酮和孕酮衍生物，发挥稳定子宫内膜组织的作用

对甲苯磺酸奥马环素

产品特点：该产品已于2019年研发立项

奥马环素是一种新型9-氨甲基环素类药物，是在米诺环素基础上通过化学基团修饰后得到的半合成化合物，该修饰可帮助奥马环素克服细菌耐药性、扩大抗菌谱

山东良福制药有限公司

展位号：7.2X18

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奥扎莫德

产品特点：

奥扎莫德用于治疗成人复发型多发性硬化，完成工艺开发及中试，国内未见上市产品。预计2025年资料提交完成备案.

苯磺酸米诺巴林

产品特点：

神经障碍性疼痛，完成工艺开发及中试，国内未见上市产品。预计2025年资料提交完成备案.

艾瑞昔布

产品特点：

有效缓解关节炎等疼痛症状，完成工艺开发及中试，集采品种，国内制剂独家。预计2025年资料提交完成备案.

磷丙泊酚二钠

产品特点：

本品为静脉用全身麻醉剂，用于成人全身麻醉的诱导。一类新药，国内独家产品。已完成工艺开发及中试，集采品种，国内制剂独家。预计2025年资料提交完成备案.

右莰醇

产品特点：

在食品和医药工业应用非常广泛，可促进药物跨越血脑屏障并增加脑组织中依达拉奉的浓度。完成工艺开发及中试，国内仅两家生产企业。预计2025年资料提交完成备案.

壬二酸

产品特点：

适用于轻、中度炎症性寻常痤疮的局部治疗，作为API国内没有上市产品，已完成工艺开发待报批状态。预计2025年资料提交完成备案.

二硫化硒

产品特点：

抗真菌类原料药，国内生产仅三家生产。预计2025年资料提交完成备案.

福建省福抗药业股份有限公司

展位号：1.2F43

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吡拉西坦

产品特点：

吡拉西坦作用选择性强、无镇痛、镇静或精神兴奋作用、无精神药物的不良反应、无依赖性。能够改善脑代谢，适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍；也用于儿童智能发育迟缓。2023年福抗药业吡拉西坦CDE登记状态转为"A"，生产许可日期为2022年3月22日，目前已上市销售。

硫酸奈替米星

产品特点：

硫酸奈替米星适用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致严重感染所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、尿路生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹膜炎、胆道感染、皮肤或骨骼感染、 中耳炎、鼻窦炎、软组织感染、李斯特菌病等。亦可与其他抗菌药物联合用于治疗葡萄球菌感染，福抗药业硫酸奈替米星CDE登记状态为"A"，生产许可日期为2024年4月22日，目前已生产。

磷酸奥司他韦

产品特点：

采用生物法莽草酸制备的抗病毒药物磷酸奥司他韦具有产品质量好，杂质低、颜色佳的特点，已向国家药品监督管理局药品审评中心递交原料药上市申请的发补答复材料，即将获批转A。

氢溴酸伏硫西汀

产品特点：

氢溴酸伏硫西汀，适用于治疗重度抑郁症。产品晶型为α晶型，避开了原研的专利保护，产品审批通过后能够立即上市销售 ，已向国家药品监督管理局药品审评中心递交原料药上市申请的发补答复材料，即将获批转A。

氟氧头孢钠

产品特点：

氟氧头孢钠是一种广谱的氧头孢烯抗菌药物，对β-内酰胺酶十分稳定，是一个高效、安全的抗生素，特别是对金黄色葡萄球菌与表皮葡萄球菌感染具有良好的临床疗效。同时该产品几乎不产生耐药性，而且肾毒性很低，在日本是唯一一款可应用于新生儿的注射剂抗生素。福抗药业氟氧头孢钠已完成工艺验证和6个月稳定性试验，即将已向国家药品监督管理局药品审评中心递交原料药上市申请。

上海神隆生化科技有限公司

展位号：1.2U59

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氢溴酸加兰他敏

产品特点：原料药登记状态由I变A

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