【第90届API China会议回顾】2024药品智能制造与质量控制技术交流会成功举办！

5月16日（第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间），“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心（上海）M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办，以“数智赋能·质效双升”为主题，邀请了来自产业链不同环节的8位专家，分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产，助力制药行业朝向高质量发展。

演讲回顾

上海君实生物医药科技股份有限公司 副总裁

马骏

演讲主题：数字化转型赋能生物制药企业-挑战和机遇

马骏老师主要从数字化转型的背景和意义、数字化转型在生物制药行业的场景、数字化转型面临的挑战和数字化转型带来的机遇与前景展望四个方面为大家带来演讲。

菲特（中国）制药科技有限公司 研发经理

蒋跃安

演讲主题：从传统到新质时代之压片机的数智化之路

蒋跃安先生主要为大家介绍了菲特压片机在数字创新方面的开发实践，以及其创新压片技术在药厂的应用案例。

天津天士力圣特制药有限公司 总经理

王宝艺

演讲主题：清洗流程的开发

产品共线是目前大多数药品生产企业需要面对的实际问题，为了在共线产品生产过程中尽可能地避免产品污染和交叉污染，只有确保清洗规程的有效性才能确保共线产品之间的交叉污染可控。

王宝艺老师就近期的《药品生产共线质量风险管理指南》展开，对清洗验证的三个阶段进行了详细的描述。清洗验证以及清洗规程的有效性的前提是根据拟共线的产品开发有效并且具备一定耐受性的清洗规程并制定合理的清洗后的接受限度，以及对清洗效果有直接影响的关键清洗参数。

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 总经理助理

黄庆

演讲主题：国外申报厂房GMP规范建设

随着欧美法规的更新以及无菌附录的颁布，行业对厂房设计，尤其是无菌制剂的厂房设计提出了更高的要求。黄庆老师本次分享通过对最新法规要求的解读，以及结合国内企业目前的GMP要求，对未来厂房的设计或旧厂房的改造进行差距分析，以符合最新的欧美厂房设计要求。

上海市食品药品包装材料测试所 洁净检测室主任/高级工程师

魏佳鸣

演讲主题：洁净厂房和设施环境监控的生命周期管理

魏佳鸣先生结合EU GMP A1和PDA技术报告，为大家阐述洁净环境监控的生命周期管理的概念、方式以及案例的分享。

东富龙科技集团股份有限公司 固体制剂项目负责人

廖毅

演讲主题：集采背景下固体制剂工厂建设和运营新思路

随着多年集采政策的实施践行，GMP规范的日渐完善，加之人力资源成本的不断上升，在此大环境下口服固体制剂车间的降本增效显得尤为重要。东富龙自2015年成立固体制剂事业部，以世界先进工程理念为依托，以国际先进制药设备为基础，在全国落地实施了多个智能工厂项目。

廖毅先生作为东富龙固体制剂项目负责人本次演讲主要分为几个方面为大家介绍：以高效率的重力流物料转运代替平层传送，以自动物料转运系统代替人工转运，为集采背景下的固体制剂车间运营提供了新思路。

凯莱英医药集团 副总裁，连续科学技术中心负责人

陶建

演讲主题：连续反应技术在原料药及中间体智能制造中的应用

在当今制药产业快速升级发展的背景下，连续反应技术作为一种创新型的原料药及中间体生产方案，正受到越来越多的关注和应用。

陶建老师本次演讲旨在探讨医药原料药及中间体合成领域中连续反应技术的开发、应用和发展。陶老师通过分析凯莱英实际应用案例，与大家分享连续反应技术在商业化项目运行过程中的应用及如何助力原料药及中间体智能制造。

上海复宏汉霖生物制药有限公司

生产科学与技术部统计与项目管理副总监

王婴

演讲主题：持续工艺确认管理及案例分享

王婴老师在本次演讲中为大家介绍了国际主流法规对持续工艺确认（CPV）的要求及期望，详细阐述持续工艺确认落地于商业化生产阶段的痛点及相应解决方案，以及如何建立相应的管理体系。此外，王老师通过几个实际案例，介绍了CPV在商业化运行过程中对产品质量、持续改进、降本增效方面体现出的优势。

交流会上多位专家各抒己见，为观众们贡献了宝贵的知识。制药企业“绿色智能”转型之路道阻且长，行则将至，希望本次会议能对各位制药业同仁们有所启发，助力制药企业转型升级、推动制药行业朝向高质量发展。

据悉，将在10月16-18日，西安国际会展中心举办的第91届API China展会期间，将持续围绕药品智能制造与质量控制技术内容，举办关于“口服固体制剂连续制作技术”、“固体制剂车间智能化工厂设计及全流程管理”、“基于AI技术的连续流制药技术与装备升级”、“数字化、连续化给药品研发与质控带来的新机遇”等相关主题内容的会议活动。

10月16-18日  西安见！

第91届API China展位预定工作现已全面开启，扫描下图二维码，即刻提交您的参展需求，将有专属销售人员与您联系。