【会议预告】第五届实验室管理培训——药物分析检测专题

随着医药产业的快速发展和全球医药市场的竞争加剧，药物分析检测的重要性日益凸显。在这一背景下，为了提升国内医药行业在药物分析检测方面的能力和水平，推动实验室管理的精益化，第五届实验室管理培训将以药物分析检测专题于6月20日在新国际博览中心W6馆现场会议室举办！

本次论坛将通过专家讲座、案例分析、互动交流等多种形式，深入探讨药物分析检测的最新政策法规、前沿技术、实验室管理的最佳实践，以及行业发展的未来趋势。期待通过与您共同探讨医药行业的创新与发展，激发行业内的新思考，推动技术创新，为构建更加安全、高效的医药产业体系贡献力量。

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（截止6月14日）

第五届实验室管理培训——药物分析检测专题

会议时间：

2024年6月20日

会议地点：

上海新国际博览中心W6馆C51展位

主办单位：

中国医药保健品进出口商会

上海博华国际展览有限公司

蒲公英

支持单位：

明捷医药

日程安排

10:00-11:00

原料药注册中有机杂质研究要求与控制策略

朱子丰

明捷医药副总经理

11:00-12:00

对132号公告中委托检验政策的深度解读

谭宏宇

国内资深药品GMP专家、原CFDA骨干检查员、现国家药监局高级研修学院客座讲师

12:00-14:00

午休

14:00-15:00

化学药质量标准建立和撰写的总体思考

肖劲

赛隆药业集团股份有限公司研发中心分析所所长

15:00-16:00

创新原料药的研发难点分析和注册策略探讨

曾文亮

迪哲（江苏）医药股份有限公司CMCRA副总监、公众号“文亮频道”主理人

*最终议程以现场为准

嘉宾介绍

朱子丰

明捷医药副总经理

从事药物质量标准及分析方法研发相关领域15余年，熟悉国内外药品质量标准相关法规和技术标准。擅长使用多种分析技术设备和检测手段，对多种色谱分离原理及实践有丰富的经验积累，擅长解决药物质量研究中的疑难杂症。在有关物质分析方法开发、药物未知杂质鉴定、基因毒及亚硝胺杂质研究、包材相容性研究、药物处方反向工程、创新药及仿制药质量研究等领域有丰富经验。目前负责明捷的商业运营和药物分析服务板块，包括痕量分析、包材相容性，杂质分离鉴定，结构表征，生物药质量研究等业务。

谭宏宇

国内资深药品GMP专家

原CFDA骨干检查员，现国家药监局高级研修学院客座讲师

从事药品生产监管工作长达15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺，具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长各类厂房工艺布局设计、MAH精益化质量管理体系构建及风险管理。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、思路清晰，善于灵活解决实际问题。

肖劲

赛隆药业集团股份有限公司研发中心分析所所长

中南大学分析化学硕士研究生，17年+化学药物研发工作，先后在药明康德、华海药业、新通药物、方盛制药等知名药企工作，在项目管理、实验室管理、药学质量研究以及标准建立、稳定性研究、相容性研究等方面都具有着丰富经验。

曾文亮博士

迪哲（江苏）医药股份有限公司CMCRA副总监，公众号“文亮频道”主理人

曾文亮博士先后以第一作者身份在SCI和核心期刊发表过多篇文章，有近18年药物研发经验。先后任职于某大型CRO医药研发公司、USP大中华区研发中心和港资药厂等，主导药厂QC实验室通过国家GMP检查和WHO审计，擅长新药研发与药学注册申报，积累了近十个小分子新药中美IND申报和两个1类新药上市申报经验。

近五年，先后在专业公众号“药事纵横”“识林”发表了几十篇关于药物质量控制和注册等专业文章；先后受专业医药论坛邀请分享了关于《分析方法开发，验证和转移的统计学评价》《Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs FDA & EMA》《新药IND阶段的分析研发与质量控制研究》《创新药质量研究要点和案例分析》等主题演讲。

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展会介绍

为了全面展示实验室技术的新进展，推动制药行业的持续创新与发展，2024年6月19-21日，作为世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China）的重要组成部分之一的实验室仪器与装备展区，将于上海新国际博览中心W5、W6馆拉开帷幕，全面展示实验室技术的新进展，与展商、业内专家、专业观众们携手推动制药行业的持续创新与发展。

二维码限免领票

（截止6月14日）

6月19-21日

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