展商推荐丨SGS邀您共聚CPHI & PMEC China 2024

2024年6月19日至21日，制药产业行业盛会——CPHI & PMEC China 2024将于上海浦东新国际博览中心盛大开幕。今年预计将有90,000+人次海内外观众和3,500+家展商汇聚一堂。

SGS生命科学将携一系列解决方案亮相本次展会，诚邀您莅临E9C55展位参观指导。展会同期，上海博华国际展览有限公司、上海谊康科技有限公司还将携手SGS共同举办《药品GMP指南》（第2版）解读——原料药厂房GMP论坛，邀请国内行业专家，围绕《药品GMP指南》（第2版）进行解读，助力药企在商业化生产中的GMP实施和应用。

SGS生命科学—药品及包装材料检测一站式解决方案

SGS是国际公认的测试、检验和认证机构，被誉为可持续发展、质量和诚信的基准。集团成立于1878年，在全球拥有99,600多名专业员工，运营着2600多个分支机构和实验室。服务覆盖工业与环境、营养与健康、自然资源、互联与产品、管理与保证、电商及数字化、可持续发展解决方案七大战略板块，提供全方位测试、检验、认证、培训和校准等质量解决方案。

SGS生命科学隶属于营养与健康战略板块，致力于为化药、生物制药和医疗器械及包材行业提供质量控制检测、项目验证、临床试验管理及临床生物样品分析等专业服务。贯穿医药产品的药学质量研究、临床前研究、临床阶段、常规生产以及上市后的全生命周期，切实保障药品和医疗器械及包材的安全与合规性。

17个GMP实验室分布在美国、欧洲和亚洲

4个生物分析实验室在欧洲和亚洲（中国）

卓越的质量管理体系

我们的实验室根据ISO/GMP/GLP体系运行，遵循OECD、、NMPA、ICH和EMA的指导原则，连续两次顺利通过现场检查和其他监管机构的审计，有力支持客户各国申报的需求。

全方位的服务范围

SGS提供从药物开发、临床前研究、临床阶段、产品生产及上市后的风险管理和质量控制等一系列服务，覆盖了化药、生物制药及其上下游产业的生命周期全过程。目前为止，我们已经帮助国内外上千家企业完成数万种药品的测试、注册和申报和发补工作。

针对化药的相关产品，我们主要提供：

理化测试

■ 根据各国药典、国际标准、客供方法提供原辅料理化全检

方法开发与验证

■ 杂质

■ 依照ICH指南或客户需求进行方法验证

■ 药典方法的方法确认

■ 稳定性测试方法的开发和验证

■ 方法转移

■ 方法优化与再验证

稳定性研究

■ 长期稳定性研究

■ 加速稳定性研究

■ 影响因素试验

■ 后续稳定性测试

蛋白表征研究

■ 蛋白结构表征

■ 蛋白放行测试

■ mRNA&DNA表征

稳定性研究

■ 可提取物与浸出物研究

■ 包装材料测试

微生物测试

■ 生物负载&微生物限度

■ 无菌

■ 细菌内毒素

■ 抑菌效力测试

■ 培养基质控试验

■ 环境监控

■ 微生物检定

■ 生物指示剂芽孢计数

■ 消毒剂验证

■ 支原体测试

■ 过滤器除菌验证

生物分析

■ 小分子药物

■ 大分子药物

■ 分子与细胞测试

药物警戒

■ 药物警戒体系咨询、构建、维护和培训

■ 上市后安全性信息来源监测

■ 个例报告管理

■ 产品上市后安全性相关计划和报告的撰写/审核

■ 药品安全性信号检测

■ 药物警戒翻译服务

■ 临床试验期间药物警戒

现场服务

■ 设备验证

■ 水系统验证

■ 压缩气体验证

■ 洁净室验证

■ 空调系统验证

■ 计算机化系统验证

合规性与专业指导

SGS在医药研究领域拥有超过四十年的经验，提供广泛的质量控制测试服务，在满足合规监管和将项目推向市场方面拥有极其丰富的经验，以高质量和完善的流程而著称，我们的专业咨询和项目管理团队将帮助您快速、安全地将产品推向市场，减少因产品发补而延迟上市所产生的额外成本。

定制化解决方案

SGS提供定制化的解决方案，以满足不同客户在等该领域的具体测试需求，提供可靠且准确的结果报告。

合作伙伴关系

作为全球药品开发可信赖的合作伙伴，SGS的全球实验室网络提供综合服务和专业知识，帮助客户实现增长和成功。

在SGS，我们以信任、质量、专业知识、可靠性和诚信为指导原则，以专业知识助力全球患者的健康。选择SGS生命科学服务，与全球医药同行携手，确保您的药品和医疗设备的质量与安全。

联系我们

SGS 通标标准技术服务（上海）有限公司

官网：/industry/lifescience

邮箱：cn.

电话：

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2024年6月19-21日，CPHI & PMEC China将以22万平方米超大展示规模在上海新国际博览中心再放异彩。展会预计将吸引3,500余家国内外展商以及逾90,000人次海内外专业观众的积极参与，为促进医药行业交流合作、共荣发展，推动医药企业链接全球市场的高质量贸易平台！

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