医周看 | 甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究结果积极

AMWC(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress)世界美容抗衰老大会自2003年在摩纳哥创立以来，已逐渐发展成为集结全球医美精英、推动行业创新与发展的国际平台。

作为全球领先的医美行业盛会，AMWC始终秉持高水准的学术精神，专注于医生的继续教育以及为全球医美从业者设立一站式的知识与市场交流平台。凭借其一流的学术引领力和行业规范力，影响力已经远赴全球多个国家和地区，包括摩纳哥、北美、中国、巴西、哥伦比亚、日本、泰国等地。

本期看点

• 甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究结果积极

• 重组A型肉毒毒素全球首个医疗适应症临床获批

• 诺和诺德拟在丹麦建厂来扩大减肥药产能

• 北京美莱打造行业首个“0等待样板间”

• 减肥药吉可亲母公司九源基因拟港交所上市 

• 福建出现全球首家司美格鲁肽双DMF登记企业

• 华东医药埋植线产品被终止注册，已错失国内市场先机 

甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究结果积极

来源丨生物谷

7月22日，甘李药业宣布，GZR18用于成人肥胖/超重的IIb期临床试验取得了积极结果，每2周1次12mg、18mg、24mg、48mg以及每周1次24mg剂量组患者在治疗30周后，平均体重较基线分别降低了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%。

GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日，GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月，GZR18推进至II期临床阶段。

重组A型肉毒毒素全球首个医疗适应症临床获批

来源丨腾讯网

近日，誉颜制药自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001-002用于“治疗成人上肢肌肉痉挛”的新适应症临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心CDE批准。此次获批是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。

此前，该重组A型肉毒毒素已获CDE批准开展用于“改善中度至重度眉间纹”的临床试验，目前III期临床试验受试者已全部出组。华东医药拥有重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益，以及多项优先选择权。

诺和诺德拟在丹麦建厂来扩大减肥药产能

来源｜财联社

7月23日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，本月早些时候在丹麦第三大城市欧登塞买下了一块200英亩的土地，并获得了规划许可。虽然诺和诺德并未透露这块土地的用途，但从已有信息来看，该公司可能会将其用于扩大减肥药的产能。

凭借减肥药物Wegovy和糖尿病药物Ozempic的大获成功，诺和诺德去年成为了欧洲市值最高的公司。丹麦去年经济增长了近2%，但如果没有诺和诺德的贡献，丹麦经济可能会停滞不前。

北京美莱打造行业首个“0等待样板间”

来源丨北青网

在“颜值经济”风口下，医疗美容(以下简称“医美”)已成为爱美人士的消费标配，曾经低频高价型的医美，也在轻医美盛行的今天逐渐平价化、普及化，由此带来的市场增长，在数据上体现得很明显，据德勤发布的《中国医美行业2023年度洞悉报告》显示，中国医美市场规模预计在2023年超过2000亿元，之后四年将保持15%左右的年复合增长。然而，在市场火爆的同时，医美机构的高流量和服务质量也开始出现了不配位的情况，其中最被消费者诟病的就是等位久的问题，这也是医美机构顾客激增下产生的副作用。

在未来，在平台和渠道打低价甚至“破价”来挤占市场、抢占客户，牺牲消费者服务体验换取客流量的情况将得到进一步的改善，以高服务标准自我要求的行业自律和企业自律，才是次世代医美机构发展的命题。

减肥药吉可亲母公司九源基因拟港交所上市 

来源丨新浪财经

7月24日，港交所官网显示，九源基因时隔半年后更新了招股书，整体协调人为华泰金融控股（香港）有限公司、中信里昂证券有限公司。

GLP-1受体激动剂JY29-2为九源基因旗下重磅药物。JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药，以吉优泰作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病（“2型糖尿病”），以吉可亲作为品牌名称的用于治疗肥胖症及超重。JY29-2（吉优泰）为中国首款取得IND批准、完成III期临床试验并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药。

福建出现全球首家司美格鲁肽双DMF登记企业

来源丨东南网

7月24日，东南网记者获悉，位于莆田市秀屿区笏石镇的福建基诺厚普生物科技有限公司（简称“基诺厚普”）成为全球首家同时登记“重组”与“全合成”两种原料药制造工艺DMF（Drug Master File，即美国药品主文件）的司美格鲁肽生产企业。

作为GLP-1（胰高糖素样肽-1）的明星药物，司美格鲁肽自推出以来，就在全球掀起研发的热潮，立项开发企业不计其数，竞逐激烈。数据显示，2023年，司美格鲁肽的全球销售额合计为212.01亿美元，同比大增88.78%，跻身全球畅销药第二位。

华东医药埋植线产品被终止注册，已错失国内市场先机 

来源丨界面新闻

7月24日，据国家药监局官网，华东医药旗下的医美在研产品——聚丙交酯-乙交酯面部提拉线收到医疗器械终止注册审查告知书。7月25日，对于该产品状况，华东医药方面表示不便回应。

前述列表中提及的聚丙交酯-乙交酯面部提拉线是一款进口埋植线产品。它来源于华东医药在2018年收购的Sinclair公司。并且，Sinclair公司的核心产品就是Silhouette埋线系列。2018年，Silhouette埋线系列的创收可以占到Sinclair公司整体销售收入的四成。

信息来源：网络

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