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#口腔行业资讯
国内首个隐形矫治器行业标准发布
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广东首家地级市三甲口腔医院揭牌
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深圳新发布一口腔指南
地方杭州严查口腔种植医疗服务违法行为
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01国内首个隐形矫治器行业标准发布
(NMPA)近日正式发布了YY/T 1932—2024《牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器》标准,这是国内首个膜片式无托槽正畸矫治器(隐形矫治器)行业标准,将于2025年7月20日正式实施。
据悉,《牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器》标准主要从安全性和有效性角度出发,对膜片式无托槽正畸矫治器及3D打印牙模性能指标、检测方法进行了规定。
由于隐形矫治器所用的膜片性能对产品有直接影响,生产过程中也会经过多道工序,可能引入杂质或产生额外物质,因此该标准不仅对膜片原材料提出了要求,还规定了与矫治器安全相关的理化性能要求,例如“酸碱度”“酸碱度”“重金属含量(以铅计)”“蒸发残渣”“还原物质(易氧化物)”等。
作为正畸器械,矫治器的外形精度对正确发挥设计矫治力至关重要。本标准根据企业的长期生产实践,采用标准化测试模型,对制造过程的3D打印精度和热压成型精度进行了要求。针对矫治器持续施加矫治力的能力,本标准提出了夹持力测试方法,可有效表征矫治器产品的综合施力性能。
图&内容丨中证网
02广东首家地级市三甲口腔医院揭牌7月19日,佛山大学附属口腔医院(佛山市口腔医院)三级甲等口腔专科医院揭牌仪式在南海区举行,成为广东省第四家三甲口腔专科医院、广东省首家地级市三甲口腔专科医院。据悉,医院的禅城新院区将在今年底投入使用,总面积达到5万平方米,拥有250台牙椅。
图&内容丨禅城发布
03深圳新发布一口腔指南近日,为加强对口腔医疗机构的服务指导,深圳市生态环境局编制了《深圳市口腔(牙科)X射线装置使用场所辐射安全标准化建设指南》。
指南适用于医疗机构利用口腔(牙科)X射线装置(包括牙片机、全景机和口腔CT机)开展放射诊断活动中的辐射安全与防护管理。
全面覆盖了项目从规划建设到日常运行,再到退役的整个“全生命周期”,提出了具体明确的安全与防护管理要求。其中,不仅涵盖了环保手续的办理,还详细规定了八项制度建设以及六项辐射安全防护措施,并附有详细的文字指引和直观的图文示例。
完整版指南可添加客服“阿华”,回复“深圳指南”领取(此文章开头扫码添加“阿华”)。
内容&图丨深核协公众号
04杭州严查口腔种植医疗服务违法行为
杭州市市场监管局于2024年4月至7月全市集中开展了口腔种植医疗服务专项执法行动,重点查处虚假违法广告、价格违法、医疗器械质量等违法行为。目前,已办结案件27件,罚没金额41.3万元,责令退款9.96万元,并于近日发布价格违法典型案例。
大厅公示价格为220元/个,实际向患者收取的价格为590元/个——今年5月16日,杭州市余杭区市场监督管理局执法人员对杭州某健康管理有限公司进行口腔种植牙收费检查。经查,当事人在经营场所大厅内醒目位置对参加集中采购的种植体、牙冠价格进行公示。但检查发现,当事人未按照公示价销售口腔种植牙耗材氧化锆全瓷牙(爱尔创),违反了《中华人民共和国价格法》规定,属在标价外加价出售商品的行为,余杭区市场监督管理局依法对当事人价外加价的行为处罚没1.395万元的行政处罚。
内容&图丨杭州市市场监督管理局公众号
丨本文内容整理自媒体及网络,引用内容版权归原所有者。
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