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制药原料及机械行业资讯更多
仿制药周动态（8.12-8.18）
来源：世展网
分类：制药原料及机械行业资讯
2024-08-19 17:49
阅读：6025
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仿制药周动态栏目，统计盘点每周最新一致性评价申报、上市申请情况。
1、仿制上市申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿伐替尼片 | 基石药业（苏州）有限公司北京以岭生物工程技术有限公司 | 4 | CYHS |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 苯磺酸阿曲库铵注射液 | Joint Stock Company“Kalceks”HBM Pharma s.r.o.Wuhan Yongtong Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS |
| 苯磺酸阿曲库铵注射液 | Joint Stock Company“Kalceks”HBM Pharma s.r.o.Wuhan Yongtong Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS |
| 别嘌醇片 | 浙江普利药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 达沙替尼片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | CYHS |
| 达沙替尼片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | CYHS |
| 达沙替尼片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | CYHS |
| 达沙替尼片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | CYHS |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 珠海亿胜生物制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 多巴丝肼片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS |
| 二羟丙茶碱注射液 | 南京康发生物科技有限公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | 3 | CYHS |
| 二羟丙茶碱注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 呋塞米片 | 汇禹远和（海南）药业有限公司华中药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 仁合益康集团有限公司河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 复方甘草酸苷片 | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS |
| 卡前列素氨丁三醇注射液 | 南京新百药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 拉考沙胺口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 磷酸西格列汀片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 磷酸西格列汀片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 氯化钾颗粒 | 重庆药谷制药有限公司济川药业集团有限公司 | 3 | CYHS |
| 氯化钾颗粒 | 重庆药谷制药有限公司济川药业集团有限公司 | 3 | CYHS |
| 氯化钾颗粒 | 珠海市汇通达医药有限公司海南皇隆制药股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 氯化钾颗粒 | 珠海市汇通达医药有限公司海南皇隆制药股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 米力农注射液 | 湖北亨迪药业股份有限公司湖北津药药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 米力农注射液 | 湖北亨迪药业股份有限公司湖北津药药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS |
| 帕拉米韦注射液 | 安徽长江药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 乳果糖口服溶液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 乳果糖口服溶液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 瑞巴派特片 | 杭州沐源生物医药科技有限公司新乡市常乐制药有限责任公司 | 4 | CYHS |
| 瑞戈非尼片 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 头孢克肟颗粒 | 齐鲁制药有限公司齐鲁安替制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 腺苷钴胺胶囊 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 3 | CYHS |
| 腺苷钴胺胶囊 | 福建海西新药创制股份有限公司广东安诺药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 缬沙坦片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 缬沙坦片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 盐酸莫西沙星片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 安徽新世纪药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 异烟肼注射液 | 湖北美林药业有限公司天津金耀药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 重酒石酸卡巴拉汀口服溶液 | 呋欧医药科技（湖州）有限公司浙江凯润药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 注射用醋酸卡泊芬净 | 成都雅途生物技术有限公司成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 注射用醋酸卡泊芬净 | 成都雅途生物技术有限公司成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 注射用拉氧头孢钠 | 南京丰恺思药物研发有限公司哈尔滨誉衡制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 注射用泮托拉唑钠（Ⅰ） | 广东金城金素制药有限公司广东隆赋药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 沈阳三九药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 沈阳三九药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 江苏长江药业有限公司江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 4 | CYHS |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评价补充申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 阿莫西林克拉维酸钾片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | CYHB |
| 苯巴比妥片 | 精华制药集团股份有限公司 | CYHB |
| 苯溴马隆片 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHB |
| 吡拉西坦片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHB |
| 吡拉西坦片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHB |
| 尼莫地平注射液 | 江苏神龙药业有限公司四川科伦药业股份有限公司 | CYHB |
| 普伐他汀钠片 | 上海现代制药股份有限公司 | CYHB |
| 注射用头孢唑肟钠 | 海南灵康制药有限公司 | CYHB |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿戈美拉汀片 | 浙江东亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 江苏慧聚药业股份有限公司广州玻思韬控释药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 江苏慧聚药业股份有限公司广州玻思韬控释药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 阿托伐他汀钙片 | 成都恒瑞制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 奥卡西平片 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 北京金城泰尔制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 4 | CYHS |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 布美他尼注射液 | 四川沃翔生物医药有限公司成都第一制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 布瑞哌唑片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 布瑞哌唑片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 达格列净片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 达格列净片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 碘普罗胺注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 二氟尼柳片 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 呋塞米注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 广东方盛健盟药业有限公司湖南方盛制药股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 甘油磷酸钠注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS |
| 枸橼酸托瑞米芬片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 黄体酮注射液 | 安徽长江药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 甲磺酸艾立布林注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 甲磺酸多沙唑嗪片 | 安若维他药业泰州有限公司 | 3 | CYHS |
| 甲磺酸多沙唑嗪片 | 安若维他药业泰州有限公司 | 3 | CYHS |
| 甲磺酸多沙唑嗪片 | 安若维他药业泰州有限公司 | 3 | CYHS |
| 间苯三酚注射液 | 山西远扬医药科技有限公司山西普德药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 卡络磺钠注射液 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 3 | CYHS |
| 来特莫韦片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 磷酸芦可替尼片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 磷酸芦可替尼片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 硫代硫酸钠注射液 | 四川上善六经医药科技有限公司广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 硫代硫酸钠注射液 | 四川上善六经医药科技有限公司广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 山东新华制药股份有限公司济南高华制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 湖南华纳大药厂股份有限公司湖南先施制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 氯化钾注射液 | 绪必迪药业（河北）有限公司山西普德药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 氯雷他定糖浆 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 广东方盛健盟药业有限公司湖南方盛制药股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 马来酸氟伏沙明片 | 重庆赛维药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 玛巴洛沙韦片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 玛巴洛沙韦片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 美阿沙坦钾片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 美阿沙坦钾片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 米诺地尔搽剂 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED | 5.2 | JYHS |
| 米诺地尔搽剂 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED | 5.2 | JYHS |
| 米诺地尔外用溶液 | 江苏济茗医药有限公司江苏万高药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 米诺地尔外用溶液 | 江苏济茗医药有限公司江苏万高药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 帕立骨化醇软胶囊 | 南京海融医药科技股份有限公司 | 3 | CYHL |
| 普拉洛芬滴眼液 | 河北合渡药业有限公司山东光明药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 普拉洛芬滴眼液 | 石家庄凯赛医药科技有限公司山东海山药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 十四烷基硫酸钠注射液 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 3 | CYHL |
| 十四烷基硫酸钠注射液 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 3 | CYHL |
| 他达拉非片 | 成都恒瑞制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 吉林天衡英睿制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 替米沙坦氨氯地平片（II） | 吉林天衡英睿制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 浙江沣华医药科技有限公司浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 浙江沣华医药科技有限公司浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 头孢托仑匹酯片 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 维生素B6注射液 | 山西诺成制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 西甲硅油乳剂 | 珠海横琴国研医药科技有限公司湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS |
| 腺苷钴胺胶囊 | 安徽博诺美科生物医药有限公司安徽新世纪药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 熊去氧胆酸口服混悬液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 广州仁恒医药科技股份有限公司北京汇恩兰德制药有限公司 | 4 | CYHS |
| 盐酸达泊西汀片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 盐酸达泊西汀片 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 盐酸拉贝洛尔注射液 | 江苏神龙药业有限公司西安安健药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 盐酸拉贝洛尔注射液 | 江苏神龙药业有限公司西安安健药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 盐酸拉贝洛尔注射液 | 江苏神龙药业有限公司西安安健药业有限公司 | 3 | CYHS |
| 盐酸利多卡因凝胶 | 江苏联环药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 4 | CYHS |
| 盐酸曲唑酮片 | 华益泰康药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 盐酸曲唑酮片 | 华益泰康药业股份有限公司 | 3 | CYHS |
| 盐酸乙哌立松片 | 湖南尚众合生物医药有限公司大桐制药（中国）有限责任公司 | 4 | CYHS |
| 伊布替尼胶囊 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS |
| 依伏卡塞片 | 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 依伏卡塞片 | 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 依帕司他片 | 北京圣永制药有限公司江苏永安制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 依帕司他片 | 焦作市明仁天然药物有限责任公司 | 3 | CYHS |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 北京金城泰尔制药有限公司山西普德药业有限公司 | 4 | CYHS |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 重庆士立德医药科技有限公司福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 3 | CYHS |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 重庆士立德医药科技有限公司福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 3 | CYHS |
4、新增一致性评价补充申报
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 氟康唑氯化钠注射液 | 河北天成药业股份有限公司 | CYHB |
| 甲磺司特颗粒 | 重庆恩创医疗管理有限公司植恩生物技术股份有限公司 | CYHB |
| 甲磺司特颗粒 | 重庆恩创医疗管理有限公司植恩生物技术股份有限公司 | CYHB |
| 甲磺司特颗粒 | 重庆恩创医疗管理有限公司植恩生物技术股份有限公司 | CYHB |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 石药银湖制药有限公司 | CYHB |
| 尼可地尔片 | 长春大政药业科技有限公司 | CYHB |
| 双氯芬酸钠缓释片 | 辽宁福源药业有限公司 | CYHB |
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