化妆品企业入局马来西亚需准备什么资料?

来源:世展网 分类:会展行业资讯 2024-08-19 18:01 阅读:*****
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在马来西亚,消费者的美妆偏好显著倾向于西方的妆容,由于气候因素和审美趋势,美白与防晒功效的护肤品在当地市场上也占据重要地位。值得注意的是,马来西亚的文化和宗教信仰深刻影响着消费者的购买决策,这导致了无酒精、无动物成分的化妆品更受青睐,而富含天然及植物提取物的产品尤其受到欢迎。

在马来西亚,药品监管机构(Drug Control Authority, DCA)和国家药品管理局(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)负责产品通报。

DCA:负责批准化妆品产品通报,为制造商、进口商和批发商发放许可证,是执行机构。

NPRA:作为DCA的秘书处,负责化妆品的质量控制、许可证、注册和上市后监管的实施工作等。马来西亚规定,在进口或生产待市售化妆品前,必须向NPRA通报。

产品通报申请人

在马来西亚的化妆品法规体系下,化妆品通报持有人(Cosmetic Notification Holder, CNH)扮演着关键角色,他们是对将化妆品引入市场的实体负责的一方。在化妆品的生产、分销、零售、进口或持有过程中,CNH承担着向国家药品监管机构(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)进行产品通报的义务,这是在任何化妆品产品正式进入市场前的必要步骤。

值得注意的是,CNH的身份并不一定与产品所有权挂钩,即CNH可以是产品的实际所有者,也可以仅仅是代表所有者执行市场投放职责的第三方实体。

CNH的义务

化妆品通报持有人(Cosmetic Notification Holder, CNH)在马来西亚的化妆品监管框架下承担着多项重要职责,以确保所销售的化妆品符合国家法规和安全标准。

所需文件及信息

1. CNH信息

商业登记号码

公司名称、地址

电话、传真

2. CNH代表人信息

姓名

护照号码

职位

手机号

电子邮件地址

3. 产品信息

产品名称

产品类型

产品介绍

预期用途

4. 其他信息

制造商信息:姓名、地址

进口商信息:姓名、地址

分销商信息(选填)04

产品配方:原料表

产品标签

授权书*

*在CNH不是产品所有者的情况下,产品所有者需要提供一份授权书,授权CNH向NPRA通报产品,并负责跟进所有与产品通报相关的事项。

流程和时间

产品通报在马来西亚是通过NPRA(National Pharmaceutical Regulatory Agency)的Quest系统进行线上提交,整个通报流程的时间通常为1至2周,但具体时间可能会根据NPRA的工作量和通报信息的复杂程度而有所变化。在某些情况下,如果NPRA需要额外的信息或澄清,流程可能会延长。

通报变更

1. 通报延续

在马来西亚,产品通报的有效期为2年。如果企业希望在通报到期后继续销售其产品,则需要进行延续。延续应在通报到期前1个月完成。

2. 通报变更

产品通报提交后,如果发生相关内容变更,则需要进行通报变更,变更分为2类:

#类型 1:通报内容更新(通报编号不变)

如果发生以下内容变更,需要进行通报更新:

产品介绍(单品、系列中的盘装等)

公司代表人

进口商/分销商

授权书/声明书/代工合同书

产品标签

#类型 2:申请重新通报(新的通报编号)

如果发生以下内容变更,需要进行重新通报:

品牌名称

公司变更(由于分销权变更)

产品类型

预期用途

产品名称

配方

制造商和/或包装商(名称和/或地址)

进入马来西亚市场的建议

如您有意进入马来西亚市场,应注意相关的法规要求,并进行提前进行产品通报:在计划进口或生产在马来西亚销售的化妆品之前,应至少提前30个工作日,在NPRA的Quest系统上提交产品通报。

注意通报有效期:确保化妆品通报在产品有效期内可用。化妆品产品通报的有效期为2年,如果公司打算继续销售相关产品,必须及时续展化妆品通报。

来源:ece跨境电商选品博览会

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