【展商推荐】天地恒一，做优势原料药供应商

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天地恒一制药股份有限公司

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展位号：10.3B21

公司简介

天地恒一制药股份有限公司成立于2006年，位于长沙国家生物产业基地（国家级浏阳经开区）。公司下辖两家全资子公司，建立了“一体双翼全产业链”的战略布局，是一家以市场为导向、以技术研发为核心驱动力的现代化医药集团。公司自2018年开始连续六年进入“中国中药百强企业”，2023年位列第83位，是湖南省内研发实力较强、营销网络覆盖率较广、发展较快的重点制药企业。

公司产品包括中成药、中药配方颗粒、化学药和原料药。中成药制剂批文15项，中药配方颗粒备案500项；化学药通过一致性评价18个品种，化学药制剂批文25项；原料药登记备案17项。

研发实力

公司成立以来持续进行药物研发，每年R&D投入10%左右，研发人员占员工总人数近1/3，拥有10000㎡独立研发实验室，30000m2中试和商业化生产平台，采用大量进口智能化药物研究设备，充分保证药品质量的稳定和可靠。围绕药物研发的关键环节打造高水平技术平台，形成了中药自动化提取、药品质量控制、体内外相关性研究、关键制剂技术、创新药发现、绿色合成等6大类核心技术，建立了贯穿药物研发全过程及关键技术环节的综合性研发体系，形成了持续研发具有自主知识产权药品的创新能力。

原料药产品目录

技术平台

公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业、省市两级专精特新小巨人企业，建立了国家博士后科研工作站、国家重点实验室、省骨关节疾病药物工程技术研究中心、省药品质量评价工程技术研究中心等科研平台，获评“湖南省绿色工厂”“湖南省工业品牌示范单位”“湖南省（中药）智能制造示范车间”，同时与省内外多家高校建立了产学研合作。

质量体系

公司建有30000平方米的厂房，拥有胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、干混悬剂、化学原料药和中药提取等十几条GMP生产线，以及完善的生产质量保障体系。公司自2018年启动“智慧工厂建设项目”并陆续完成投建和使用，全面实现信息化管理，降低安全隐患和质量不确定因素，大幅提高管理效率和质量管理水平。公司已获得日本药品场地注册，正在申请欧美国家合规认证，以满足原料和制剂国内国际同时申报上市的需求。

原料药规模

公司原料药板块以JAK抑制剂、SGLT-2抑制剂为主要方向，提供包含原料药、高级中间体和杂质的全套产品服务。客户涉及制剂研发、商业化上市（含集采中标）和贸易出口等客户群。公司原料药多品种已完成DMF文件，并同步进行CEP注册申报中。为满足公司在研品种的国内外同时申报，以及目前商业化品种的产能需求，公司投建符合 PIC/S 相关要求高端原料药生产基地（占地200余亩）。

--天地恒一秉持“合作共赢”的经营理念，可以全力协助制剂客户研发注册和生产工作。

--天地恒一将原料药作为重点战略并独立运作，天地恒一原料药在生产供货周期和服务上具有优势。

--天地恒一具有强大的研发团队从工艺路线、成本控制角度不断优化产品，保障客户制剂的成本优势。

联系我们

公司地址

湖南省长沙国家生物产业基地康天路109号

No.109, KangTian Road, National Biological Industrial Base, Changsha, Hunan Province, China.

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