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近几年,医药行业创新升级浪潮下,胶囊剂型正实现从药物容器到核心技术平台的跨越。在高端制剂、改良型新药及罕见病药物研发中,胶囊凭借灵活的制剂设计、精准的递药优势,占比显著提升,成为解决复杂药物传递难题的重要突破口。以下两款重磅胶囊剂型药物的落地与进展,更直观印证了这一趋势的行业价值。
01
铭记历史 勿忘国耻
2026年1月6日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊(爱智达AZSTARYS)的新药上市申请,适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。其中,该款新药采用了一种极具巧思的复方胶囊设计:
●30%速释右哌甲酯(d-MPH):30分钟内快速起效,满足患者对核心症状的即时控制需求(如课堂专注)。
●70%前药丝右哌甲酯(SDX):在体内缓慢转化为d-MPH,维持疗效长达13小时,在一天活动时间内充分改善ADHD症状。平稳控释:相较于单药缓释制剂,AK0901的双相释放的独特PK特征,更贴近ADHD患者从“晨间起床-白天工作学习社交-晚间课外作业/工作-入睡”的全天需求。
02
铭记历史 勿忘国耻
除了在ADHD治疗这类常见神经发育障碍领域的创新应用,胶囊剂型在罕见病药物研发中同样发挥着关键作用。2024年年底,玛伐凯泰在中国被纳入国家医保目录,2025年1月起正式落地执行。这款药物采用的胶囊剂型,不仅适配罕见病药物通常所需的精准剂量控制要求,也为患者提供了更便捷的用药体验,成为胶囊剂型助力罕见病治疗的典型例证。
从改良型新药的精准递药设计,到罕见病药物的临床价值落地,胶囊剂型的创新突破离不开优质胶囊材料的支撑。6月16-18日,CPHI China药用辅料展区将在上海浦东新国际博览中心盛大开幕。届时,各类前沿新型胶囊材料与创新产品将集中亮相,为国内外药企搭建高效对接平台,解锁更多制剂创新路径与商业增长新机遇!
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(截止至2026年6月12日00:00)
优质供应商推荐
江苏力凡胶囊有限公司
展位:E3B76
力凡胶囊成立于2001年,是一家专业的空心胶囊生产服务商。专注于为制药、营养保健品及膳食补充剂行业提供高品质创新胶囊解决方案,产品涵盖明胶胶囊、羟丙甲纤维素(HPMC)胶囊和普鲁兰多糖胶囊,满足多样化配方与市场需求,致力于成为全球空心胶囊行业的引领者。公司拥有多条自动化生产线,年产能达260亿粒,持有药品生产企业许可和药用硬胶囊专项生产资质,通过NSF-cGMP、ISO 9001、ISO 14001、清真、犹太、素食、TGA等多项国际认证,符合全球严格监管标准。
产品推荐:防脆碎明胶胶囊、羟丙甲纤维素胶囊Ⅲ、有机普鲁兰胶囊、充液胶囊
防脆碎明胶胶囊
· 选择优质明胶作为原料,无BSE/TSE风险
· 是明胶空心胶囊的改进产品,使得明胶空心胶囊的机械性能在低水分条件下有明显的增强
· 溶解性能与常规明胶胶囊相比没有差异
· 适合用来灌装易吸潮、对水分敏感的药物
羟丙甲纤维素胶囊Ⅲ
· 无胶凝剂
· 即释HPMC胶囊
· 更高的稳定范围
· 含水率低,无脆性,更适用于吸湿性及湿敏性产品
有机普鲁兰胶囊
· 无动物源
· 更好的氧屏障能力
· 低脆性
· 无反应和高度稳定的胶囊壳
· 美国农业部USDA有机认证
充液胶囊
· 液体填充胶囊,具有更好的生物利用度
· 阻氧能力更强
· 对湿度和热量低敏感
· 不易泄漏
· 无塑化剂
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青岛益青生物科技股份有限公司
展位:E3E26
青岛益青生物科技股份有限公司从事药用全自动机制空心硬胶囊产品生产可追溯历史三十多年。作为中国胶囊行业标准的奠基者、空心胶囊自动化生产的开拓者、新材料和新技术推广与应用的引领者,以及产品质量安全的坚定守护者,我公司成为中国胶囊行业重要的标志性企业之一。
产品推荐:明胶空心胶囊、羟丙甲纤维素空心胶囊、普鲁兰多糖空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊
产品具有良好的掩味作用,生物利用度高,美观,易于吞服。
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绍兴仁和胶囊有限公司
展位:E3C98
仁和胶囊,值得信赖的世界知名制造商。仁和胶囊,二十多年来一直致力于生产各种颜色和尺寸的明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素胶囊,以行业内的卓越品质著称。所有胶囊均无动物实验,安全可食用。仁和胶囊拥有ISO9001、清真和ISO22000认证。不含防腐剂,无疯牛病/牛海绵状脑病风险。新推出的不含二氧化钛的胶囊现已上市,采用无环氧乙烷灭菌。每颗胶囊均在符合《药品检查合作计划》良好生产规范指南的条件下生产。仁和胶囊提供垂直整合的供应链模式,确保长期可靠的供应和完整的可追溯性。
产品推荐:空心胶囊
我们生产各种空胶囊,包括明胶胶囊和素食胶囊。所有胶囊均不含动物成分,食用安全,并且获得了以下认证:ISO9001、清真认证和 ISO22000。不含防腐剂,无TSE/BSE污染。还有一种不含二氧化钛的新产品胶囊,采用环氧乙烷进行灭菌处理。
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浙江辽远科技有限公司
展位:E9A50
浙江辽远科技有限公司是一家专注植物淀粉胶囊研发、生产、销售于一体的创新性高科技企业。公司专注研发生产以淀粉为主要原料的植物空心胶囊,我们的产品突破核心技术,获得国家授权发明专利三项,通过ISO9001,HALAL等国际认证,解决了困扰淀粉胶囊行业共性问题,构建起行业技术壁垒,所生产的淀粉胶囊实现商业化应用。凭借创新技术与卓越品质,姜博士研发的羟丙基淀粉空心胶囊在台州市“500精英”创业创新大赛中脱颖而出,荣获一等奖,并得到政府与行业的高度认可。
产品推荐:植物木薯淀粉空心胶囊壳
原料
为木薯淀粉,纯天然。对比纤维素胶囊壳更为干净,纤维素的需要化学反应,我们只用水不用溶剂。
生长性
非转基因,安全健康,绿色环保。
安全性
无动物体内残留有害物质和污染的潜在风险(比明胶更健康)。
适用性
满足了宗教及素食需要,包括穆斯林,印度教,佛教,伊斯兰教等。
价格
木薯植物淀粉的相对于纤维素更便宜(不考虑明胶的情况下我们的更合适)比明胶健康比纤维素更天然。可定制颜色印字。
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浙江弘康胶囊有限公司
展位:E6A22
浙江弘康胶囊有限公司正式成立于2009年,其发展渊源可追溯至1992年创立的华康胶囊厂,历经三十余载行业深耕,已成长为空心胶囊领域的专业制造商。公司始终专注于医药辅料领域的创新与突破,专业研发生产涵盖明胶基、植物基等多种材质,以及常规型、肠溶型等不同功能的硬质空心胶囊,为全球制药和健康企业提供定制化解决方案。
产品推荐:明胶空心胶囊、植物空心胶囊、肠溶胶囊、普鲁兰多糖胶囊
空心胶囊是一种由药用明胶或植物源性材料(如羟丙甲纤维素HPMC)加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳,主要用于盛装固体药物(如散剂、颗粒、粉末)或液体、半固体内容物。其细长圆筒状结构易于吞服,能有效掩盖药物的苦味和异味,提高服药顺应性,同时具备良好的生物利用度,能在体内快速溶解释放药效。胶囊型号涵盖00#至5#等多种规格,支持胃溶或肠溶功能,并可定制颜色、印字或图案以满足品牌识别需求。
2026部分已参展品牌
*以上排名不分先后
对于药企决策者而言,胶囊的选择已不再是一项简单的采购任务,而是一场关于药物全生命周期管理的战略博弈。6月16-18日,我们诚挚邀请您莅临上海新国际博览中心,与全球知名的胶囊供应商进行深度对话。在这里,您将寻找到助力药物商业化成功的战略合作伙伴,共同谱写药用辅料领域的产业新篇。
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