限免领票丨GMP新规下药用辅料怎么选？CPHI China 实力展商携硬核解决方案，6月上海见

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2026年1月1日正式实施的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录，标志着我国药用辅料监管迈入新阶段。新规通过接轨欧美GMP标准，系统性优化了企业的内控管理和风险评估体系，更将药用辅料供应链管理与药品上市许可持有人（MAH）责任直接挂钩。

这一变革不仅大幅提升了我国药用辅料企业的国际合规水平，更将深刻重构MAH的供应链管理范式。MAH必须将采购策略从单纯的价格导向转变为质量优先，并推动供应商深度参与产品全生命周期管理，构建更安全可靠的药用辅料供应体系。

合规升级正当时

CPHI药用辅料展区带来“硬核解决方案”

合规升级既是行业挑战，更是创新发展的坚实底气。面对日益严苛的监管要求与生物药、改良型新药、高端制剂快速增长的研发需求，市场亟需权威高效的对接平台，汇聚合规实力与创新能力兼备的优质供应商。2026年6月16-18日，CPHI China药用辅料展区将集结全球优质品牌，以高标准合规产品和前沿创新技术，直击制剂研发痛点，助力MAH及制药企业一站式对接安全、可靠、有效、合规的药用辅料供应资源。

今年展会现场，除了亚什兰、Merck、罗盖特、BASF、卡乐康、MEGGLE、DFE Pharma、KERRY、艾万拓、山河药业等全球行业巨头，我们还吸引了一批兼具国际合规资质、本土服务能力与创新技术实力的优质新展商强势入驻，它们将为医药行业发展注入新鲜动能。

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（截止至2026年6月12日00:00）

国际品质+本土服务，合规基础更扎实

Evonik Industries AG

展位-N4C08

全球知名的特种化学品公司之一，其健康与护理业务线为制药和营养健康行业提供包括缓控释辅料（如EUDRAGIT）、脂质体技术、活性成分及合同制造在内的创新解决方案。

嘉利达（中国）

展位-E3Q38

嘉利达集团（GELITA Group）总部位于德国埃伯巴赫，是全球明胶与胶原蛋白领域的标杆企业，也是全球规模领先的胶原蛋白生产商。公司致力于为医药行业提供符合CP/USP/EP等多国药典标准的高品质药用明胶，并建立从原料到成品的全链条质量追溯体系，为胶囊剂、片剂等各类剂型的合规、安全生产提供坚实保障。

主推产品：药用明胶

作为关键药用辅料，嘉利达药用明胶具有优异的凝胶强度、黏度与生物相容性，广泛应用于硬胶囊、软胶囊、包埋及片剂等。产品原料来源可溯，生产过程严格遵循GMP规范，杂质含量极低，在保障药品安全与有效性的同时，助力制剂工艺的稳定与优化，是值得信赖的合作伙伴。

大昌华嘉化学国际贸易（上海）有限公司

展位-E3G88

在大昌华嘉(DKSH)，公司的使命是丰富人们的生活。160多年来，公司在亚太、欧洲和北美地区，持续助力企业在医疗保健、消费品、特色原料和科技事业领域实现增长。作为专注于市场拓展服务提供商，DKSH提供从采购、市场洞察、市场营销与销售、电子商务、分销与物流到售后服务的全方位解决方案。DKSH是联合国全球契约组织的参与企业，秉持以原则为基础的负责任经营理念，积极推动可持续发展。公司在瑞士证券交易所上市，业务覆盖全球35个市场，拥有26,840名专业人才，2025年实现净销售额111亿瑞士法郎。DKSH特色原料部专注于分销食品、制药、个人护理及各类工业应用领域的特色化学品和功能性配料。依托全球62个创新中心及完善的法规支持体系，公司开发符合本地法规要求的前沿配方解决方案。

大昌华嘉制药业务线，主要专注引进欧，美，日，韩等国外进口的优质药用辅料和包装材料，结合国家法规要求，提供CDE登记，技术交流等一站式的服务，服务于祖国传统小分子制药行业以及日趋重要的大分子生物领域。

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主推产品：大昌华嘉制药经营的进口药用特色辅料

包括，用于小分子剂型包括口服制剂，外用制剂，透皮吸收制剂，眼药和鼻喷剂，注射等，以及大分子生物行业中上游和下游工艺中用到的各类无机盐，氨基酸，缓冲盐，蛋白胨，生长因子，高纯度溶剂，蛋白保护剂等。生产厂家符合IPEC辅料GMP的要求，法规资料满足国家关联审核要求。

艾敏斯帝（中国）有限公司

展位-E3C66

IMCD集团，总部位于荷兰鹿特丹，是国际知名的特种化学品和辅料的分销合作伙伴及配方提供商。IMCD医药事业部在全球有超过320名销售及市场专家，8个技术中心。公司致力于成为客户的合作伙伴，支持融入产品开发过程中的每一个环节，包括配方开发、小试试样、中试放大、成品生产。

位于上海的技术中心，服务范围丰富齐全，包括口服固体制剂、半固体制剂以及液体制剂等剂型。医药技术中心网络在亚太区的设立进一步提升公司对市场趋势的响应，并为客户提供更加坚实的技术支持。

IMCD可以为药物开发提供端到端的全过程支持，差异化的创新制剂平台助力高效制剂开发与工业化生产，帮助缩短研发周期、降低风险，实现从实验室到市场的完美转化。

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主推产品：

• 美多秀TM：全球优选的亲水凝胶缓释制剂材料，在中国超二十年的成功经验

• 爱多秀TM：优选的溶剂型膜控包衣聚合物

• 保益乐TM：渗透泵制剂的优选聚合物

• 艾维素：微晶纤维素及复合物

• 乳糖：筛分乳糖，研磨乳糖，吸入乳糖，无水乳糖等

• 凝胶二氧化硅：可作为载体，实现液固转换，及用于无定形固体分散技术

• 离子交换树脂：从控释和掩味应用到片剂崩解和药物稳定性，应用十分广泛。

进口替代+特色创新，产品力更能打

沈阳天峰生物制药有限公司

展位-E9D46

沈阳天峰生物制药有限公司于2005年成立，位于中国沈阳经济技术开发区，占地面积50,300平方米。作为国家高新技术企业，公司专注于高端天然磷脂、生物转化磷脂及磷脂应用技术的研发与生产。凭借在技术研发和生产领域的积累，公司获评辽宁省专精特新企业与瞪羚企业，在磷脂行业形成了专业的发展优势。公司坚持走产、学、研相结合道路，同国内多家知名院校和专家学者合作，围绕磷脂生产与应用技术进行创新开发。拥有“辽宁省天然药物现代分离与工业化制备专业技术创新中心”、“辽宁省天然活性物质工业化色谱制备工程技术中心”及沈阳市“天然活性物质工业化色谱制备公共服务平台”公共服务平台，核心分离技术“天然抗肿瘤原料药的大规模色谱制备关键技术研究与应用”荣获辽宁省科技成果二等奖及沈阳市科技成果一等奖。

主推产品：注射用大豆磷脂、蛋黄卵磷脂

两款核心产品均符合2025版药典标准，通过精密的分离提纯工艺，确保产品纯度高、杂质含量低、稳定性强。其中，注射用大豆磷脂具有良好的乳化性与生物相容性，是脂质体、脂肪乳等复杂注射剂的核心辅料；蛋黄卵磷脂则在膜结构形成与药物包裹方面表现优异，能有效提升制剂的稳定性与靶向递送效率，为国内药企提供高性价比的进口替代方案。

深圳市星诚达科技有限公司

展位-E6D33

深圳市星诚达科技有限公司自2015年成立以来，专注于优质新材料与设备的研发供应。公司凭借在工业和医药领域的深厚经验与技术实力，与ENEOS、荒川化学、DUPONT等国内外知名企业建立了长期合作，在医药、新能源、电子等领域整合一流的仪器设备及化工产品，以卓越品质赢得客户高度认可。

主推产品：热熔压敏胶关键辅料（SIS、氢化松香甘油酯、氢化萜烯树脂、聚异丁烯等）、丙烯酸酯压敏胶

公司引进的日本热熔贴体系辅料，解决了国内医药贴剂领域关键进口原料的供应难题。该系列产品具有优异的生物相容性与低致敏性，能实现药物稳定透皮释放，广泛应用于非甾体抗炎药贴剂（如氟比洛芬、双氯芬酸钠贴剂等）及心脑血管、改良型新药等全身起效贴剂的研发生产。此外，公司还针对热稳定性差的中药贴剂开发了低温涂布型增黏树脂（已备案），并可根据API特性定制研发新型丙烯酸压敏胶，为医药企业提供全流程辅料解决方案。

细分赛道+全链覆盖，适配场景更全面

江西益普生药业有限公司

展位-E9A88

江西益普生药业有限公司建立于2007年，是一家专业从事药用辅料生产、研发、销售为主的高新技术企业，公司从建厂伊始，便坚持实施新企业、新机制、高起点、高技术、高标准、高速度的现代企业发展战略。公司建设了完善的现代化辅料生产车间，严格按照国家药典标准进行生产，全面实行GMP规范管理，生产工艺及产品质量都达到了国内同类产品的先进水平。公司产品符合中国药典及英、美药典标准，销售网络遍布全国。

目前已获国家药典标准的药用辅料：山梨醇，单双硬脂酸甘油酯、冰醋酸、二甲硅油、油酸乙酯、聚乙二醇系列（400、600、4000、6000）、黄凡士林、白凡士林、轻质液状石蜡、丙二醇、大豆油、玉米油、聚山梨酯80、司盘80、硬脂酸镁、微晶纤维素、可溶性淀粉、枸橼酸等55个品种，其中有32个品种已经在国家药品审评中心取得登记号。

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主推产品：药用级甘油，丙二醇、大豆油，聚乙二醇400

产品广泛应用口服液、软膏乳膏剂软胶囊等多剂型的生产，能提升药物的稳定性与给药便利性。

曲阜贝斯迪生物医药有限公司

展位-E6B27

曲阜贝斯迪生物医药有限公司成立于2012年，坐落于孔子故里——山东曲阜。公司专注于药用辅料和食品配料的研发、生产与经营，致力于为全球制药、营养保健品及食品行业提供系统化的产品与解决方案。

作为一家科技创新型企业，公司先后荣获国家级高新技术企业、山东省创新型企业及山东省“专精特新”企业等多项荣誉，展现了扎实的研发实力与行业认可度。

公司建有占地40,000平方米的现代化生产基地，生产车间严格遵循GMP标准设计建设，并配备了2,000平方米的专业研发实验室，为稳定生产和持续创新提供有力保障。

产品组合丰富多元，核心产品涵盖微晶纤维素、硬脂酸镁、包衣粉等药用辅料，以及小麦膳食纤维、抗性糊精、低聚木糖、低聚果糖、乳糖、麦芽糊精、黄糊精、咖啡糊精等食品配料。凭借卓越的性能与稳定的品质，广泛应用于制药、营养保健及各类食品加工领域。

公司始终秉持“发展才是硬道理”的理念，依托持续的技术进步与创新，不断优化产品质量。目前，产品已通过ISO、FSSC、KOSHER及HALAL等多项国际权威认证，确保在全球市场的质量与安全，致力于为国内外客户提供高效、系统、定制化的整体解决方案。

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主推产品：微晶纤维素（MCC）系列

产品型号涵盖B、101、102、103、105、112、113、200、301、302等多个规格，是天然纤维素经水解提纯得到的白色粉末，具有良好的可压性、流动性与稳定性。在制剂中可作为赋形剂、填充剂与崩解辅助剂，能改善药物的成型性与溶出性能，适用于片剂、胶囊等固体制剂的生产，同时可作为膳食纤维添加剂应用于健康产品中，安全无毒且适配性广。

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不止于产品！

高规格论坛解锁药用辅料合规与创新密码

除了优质展商与产品，展会同期还将举办药用辅料主题会议，从法规解读到技术落地，全方位助力行业升级！

2026 CPHI-IPEC 药用辅料国际法规和技术发展论坛

2026 CPHI-IPEC药用辅料国际法规和技术发展论坛，旨在为行业提供高效、务实的交流平台，共同探讨药用辅料前沿的法规监管要求和应用技术，促进辅料质量管理水平提高和行业创新发展。

第五届“大咖之声”——药用辅料创新技术研讨会

为助力我国药用辅料行业高质量发展，第五届“大咖之声”——药用辅料创新技术研讨会将焕新升级，邀请来自行业协会、监管机构、科研院所、制剂企业、药品研发公司及药用辅料企业的专家学者代表，围绕新型药用辅料发展趋势、生物制剂领域辅料等热点主题展开做交流分享，共同探索我国药用辅料未来的技术发展新方向。

2026药用辅料沙龙

会议将邀请专家学者、业界翘楚分享药用辅料相关话题，共同探讨药辅前沿法规监管、应用技术，汇集行业力量，提升我国药用辅料整体水平，推动产业高质量、国际化发展。

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