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API China
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2026 上海
2026年1月1日《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录正式实施,我国药用辅料和包材监管进入新阶段。附录提出药品上市许可持有人(MAH)需确保生产药品所需要的药用辅料、药包材符合药用要求和预定用途。MAH应当对生产药品所需要的所有药用辅料、药包材供应商进行评估批准,建立供应商质量档案,对供应商定期开展质量评估。附录还对注射剂等高风险无菌制剂在特定生产环节对药用辅料和包材作出明确规定。
新规不仅明确了MAH的“采购端”责任,也同步提高了辅料、药包材生产企业的“供应端”门槛。在此背景下,2026年5月13日-15日,在国家会展中心(上海)举办的第94届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会设置注射剂辅料板块和包材板块,汇聚国内外优质展商,集中呈现符合注射剂高安全标准的创新产品与解决方案,助力MAH高效对接合规的高品质注射剂辅料和包材的供应商资源。
我们期待与您共聚上海,共话产业升级,共赢发展新格局!
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第94届API China部分已参展企业
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第94届API China注射剂包材参展企业(部分)
第94届API China注射剂辅料参展企业(部分)
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