一款国内首创！创新医疗器械最新动态丨2款创新器械获批上市【附最新名录】

该产品由主动脉瓣膜、输送系统、血管鞘套装和压握机组成，用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣反流）、不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。该产品将窦底锚定、瓣叶夹持及可调弯精准输送进行系统集成，形成针对主动脉瓣膜关闭不全患者的专用球扩瓣膜解决方案，预期可提高植入成功率，降低瓣膜移位、瓣周漏及永久起搏器植入风险。

该产品由主机、脚踏开关、激光防护眼镜组成，与一次性使用激光光纤导管配合使用，用于下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变开通治疗的预处理。该产品采用三倍频固体激光器技术，输出波长355 nm激光并通过导管将激光能量传输至人体病灶位置，助力开通闭塞病变，提高减容效率，属于国内首创。

截至目前，已经批准433个创新医疗器械上市，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。

作为医疗器械全产业链的核心展示与交流枢纽，CMEF将紧跟行业政策导向与产业升级步伐，在展会中全面释放创新平台价值。展会将持续扩容升级创新医疗器械企业，集中呈现全行业获批创新产品的落地成果与前沿在研技术，打造创新成果首发首秀的核心窗口；同步联动监管部门、临床机构、科研院所与产业资本，开设政策解读专场、临床需求对接会、技术转化路演等多元配套活动，为创新企业打通政策理解、技术验证、市场落地的全流程通路。

来源：国家药监局，6月

10月21-24日，首都国际会展中心，第94届CMEF系列展将集结全球优质产业资源，倾力打造医疗健康行业交流平台、院校科创成果转化阵地，打造多元创新展区与特色行业主题活动；依托多展协同联动发展模式，全面实现医疗健康及康养产业全场景布局与全产业链精准赋能覆盖。

第94届CMEF特设北京特色主题展厅，以“突出科技创新，赋能北京三医联动与健康产业高地建设”为核心定位，打造“健康首都”专属品牌名片，设置三大核心板块：院校成果转化及医院特色展示区，为科研与临床搭建对接桥梁；亦庄、中关村、昌平、大兴四个生物医药/医疗园区集中展示区，汇聚北京产业集群力量；医疗器械、银发经济、上游供应链、“首都智造”等主题，全方位呈现区域产业发展成果。

专属创新活动锚定首都“十五五”规划、赋能北京“三医联动”纵深改革、打造全国领先健康产业科创高地的核心目标，紧扣基层医疗提质、科创成果转化、产业供需对接、全周期营养健康、全球资源联动五大核心方向，构建“科研成果转化+全球联动+民生服务”全链条创新活动体系，涵盖基层医疗选品会、科创融创工场、医疗器械创新报告研究最新成果发布，以及全球医药医疗健康周、首发产品路演与展示、全球创新产品北京首发专属平台等多元场景，为产业资源流动注入活力。

公众号推送改版

为避免您错过展会重要信息

记得将我们的公众号设为星标哦~

找展商、看产品、订展位、寻商机……请认准CMEF唯一官方线上平台“iCMEF”，赶快扫描下方二维码探索更多精彩内容！

声明：①本公众号原创发表的文章，任何个人、媒体、网站如需转载，须在文首位置注明转自“CMEF中国国际医疗器械博览会”。②本公众号所发表内容注明来源的，版权归原出处所有，与本公众号立场无关。且此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众，在参考文章数据时应自行甄别，若因依赖文章数据而产生任何损失或纠纷，本平台不承担任何法律责任。如有侵权请联系器械小E ，另外如果您对CMEF官方微信平台感兴趣，想要投稿或寻求合作，或者您有任何的意见与建议，也可以联系小E【】。

点击“阅读原文”，领取第94届CMEF门票！

点点赞点分享点喜欢

阅读原文