创新医疗器械最新动态丨3款创新器械获批上市【附最新名录】

CMEF作为汇聚医疗器械全产业链的“航母级”旗舰展，持续更新《创新医疗器械专栏》，为读者呈现行业前沿成果。当搭载深度学习算法的影像设备将早期癌症筛查准确率提升至98%以上，当手术导航机器人为精准诊疗搭建起智能桥梁，创新医疗器械正以技术突破重构医疗服务的核心逻辑。在10月21-24日即将启幕的第94届CMEF上，将汇聚全行业创新力量，解锁医疗器械产业升级、技术迭代与成果转化的全新发展路径。

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心脏脉冲电场消融仪由消融主机、电源线、等电位接地线和脚踏开关组成。一次性使用心脏脉冲电场消融导管由导管和导管连接线组成，其中导管由电极组件、导管管身、手柄、尾线、装载器和侧支三通阀组成。二者配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。该产品利用高压双相交替纳秒级脉冲电场对组织细胞产生的不可逆电穿孔效应，选择性作用于特定心肌组织并产生细胞凋亡坏死，在治疗时可降低组织损伤、提高手术效率。

该产品用于植入囊袋内，为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻形为优化C型。主体部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外线及部分蓝光吸收剂。光学设计：三焦，环曲面、非球面设计。该产品适用于成人白内障合并角膜散光患者无晶体眼的视力矫正，以期待在矫正角膜散光的同时改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。

截至目前，已经批准442个创新医疗器械上市，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。

作为医疗器械全产业链的核心展示与交流枢纽，CMEF将紧跟行业政策导向与产业升级步伐，在展会中全面释放创新平台价值。展会将持续扩容升级创新医疗器械企业，集中呈现全行业获批创新产品的落地成果与前沿在研技术，打造创新成果首发首秀的核心窗口；同步联动监管部门、临床机构、科研院所与产业资本，开设政策解读专场、临床需求对接会、技术转化路演等多元配套活动，为创新企业打通政策理解、技术验证、市场落地的全流程通路。

来源：国家药监局

第94届CMEF：精准承接政策红利，打造全产业链核心平台

紧扣国家及首都"十五五"健康产业战略与“三医联动”改革部署，10月21—24日，第94届CMEF及系列展将落地首都国际会展中心，依托多展协同联动优势，全力打造"政产学研金服用"完整的行业对接平台，集聚全球医疗器械、康复养老、医药及大健康领域顶尖创新要素与高端资源，搭建具有国际影响力的高端对话平台，全力构建具有全球竞争力的首都医药医疗大健康及康复养老产业集群。

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