乘风湾区政策革新，CPHI生物科技展区聚力共启产业跃迁新周期（内附完整议程）

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7月，广东省药监局联合省卫健委更新发布了《大湾区内地九市进口港澳药械申报指南》。此次政策迭代跳出常规流程优化的逻辑，锚定临床价值最大化、创新落地高效化的核心目标，精准破解国际创新生物药、前沿医疗技术入市周期长、申报流程繁琐、转化壁垒高的行业痛点，重构跨境创新药械评审体系，为大湾区生物医药产业创新发展释放制度红利。

政策赋能与产业生态的双向共振，加速了大湾区生物医药领域的市场机遇与对接需求。2026年9月16-18日，CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）重磅新增「生物科技展区」。以金赛药业、华兰生物、华普石家庄医药、瑞德林生物、安华生物、湃肽生物、圣诺生物、普利美诺、上海莱士等为代表的品牌企业抢先入驻。此外，展区配套Next Pharma前沿技术论坛，旨在构建集政策解读、技术交流、产业协同、成果转化于一体的高端生态平台，推动大湾区生物药产业迈入高质量发展、国际化创新的关键窗口期。

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与品牌企业面对面交流

优质企业推荐

长春金赛药业有限责任公司

展位号：9L27

金赛药业，是一家创新型制药企业，致力于开发全球先进的创新药物，守护妇儿健康。聚焦临床重大未满足需求，公司深度融合AI驱动、精准靶向、多功能分子、长效化四大核心优势技术，打造覆盖从分子设计到临床转化的全链条、智能化创新药物开发体系，突破肝外靶向递送、超长效分子构建、多功能抗体设计等关键技术瓶颈，形成八大自主可控的专业技术平台，以平台化创新赋能全球制药行业生态伙伴，共同推动创新疗法开发，造福全球患者。

凭借技术平台和对致病机制的深刻理解，金赛在内分泌代谢、女性健康、免疫与呼吸、眼科、肿瘤等关键治疗领域建立了具有全球竞争力的40余项临床阶段管线，其中1类新药超35个。丰富的管线储备正加速进入收获期，有望持续释放增长新动能，重构公司长期价值。

推动创新药物全球可及是企业的不懈追求，公司建立了覆盖多领域的产品矩阵、强大商业化能力和对标国际质量标准的大规模自主生产能力。以知名的生长激素系列产品为核心基础，围绕儿童健康、女性健康、痛风、过敏与呼吸、肿瘤等领域，公司已上市30多个独具特色的药物，其中5个创新产品纳入国家医保目录。

华兰生物工程股份有限公司

展位号：9K36

华兰生物成立于1992年，致力于血液制品、疫苗产品、重组蛋白药物等生物制品研发、生产和销售。拥有华兰生物(002007)、华兰疫苗 (301207)两家上市公司，华兰安康（上市筹备中）及四十余家子公司。主要产品市场占有率、覆盖率位均居中国同行业前列，并出口至海外国家和地区，成为中国知名生物制品研发、生产企业。

本届展示产品：血液制品：静注人免疫球蛋白，破伤风人免疫球蛋白，乙型肝炎人免疫球蛋白，狂犬病人免疫球蛋白

疫苗制品：流感病毒裂解疫苗，冻干人用狂犬病疫苗

华兰安康：贝伐珠单抗，利妥昔单抗，地舒单抗，曲妥珠单抗，阿达木单抗

山东安华生物医药股份有限公司

展位号：9L33

安华生物成立于2010年，是一家专注于生物活性物、原料药、医美终端和功能性护肤品研发与生产的科技创新型企业，十多年来为全球众多医药、护肤、食品、农业等领域提供优质的产品和服务。凭借科技创新和卓越的产品品质，已发展成为全球领先的透明质酸及多种衍生物供应商。同时被评为高新技术企业、专精特新、瞪羚企业、科技型企业等荣誉称号。本届展示产品：医药级透明质酸钠（玻璃酸钠）

浙江湃肽生物股份有限公司

展位号：9K38

湃肽生物是一家专注于多肽研发、生产与应用的国家级专精特新重点“小巨人”企业，设有国家级博士后科研工作站和绍兴市院士专家工作站、省级企业研究院、浙江省首个多肽合成工程研究中心，2025年获评浙江省“科技新小龙”企业，已获相关发明专利授权110项，化妆品新原料备案5个，并参与制订首个行标，原料药注册备案12个，是国内多肽规模化生产的领军企业之一，公司通过cGMP、WHO、ICH Q7、ISO 9001、Halal和RSPO等多项认证，并通过了FDA的完整性评估。公司主营多肽原料药、化妆品多肽、定制肽以及CRDMO服务，为全球客户提供从研发到生产，从概念到商业化的一站式解决方案。

成都圣诺生物制药有限公司

展位号：9L30

圣诺生物，是专注多肽领域的“专精特新”、国家高新技术企业，于2021年上市。圣诺生物集研发、生产、销售于一体，业务涵盖多肽原料药、美容活性肽、CDMO服务和多肽制剂，作为国内多肽原料药领域的知名企业，公司专注于多肽药物的研发、生产及技术服务，拥有从药物发现到商业化生产的全产业链能力。公司通过美国FDA、EDQM、COFEPRIS、MFDS及中国NMPA认证，拥有一体化CDMO服务平台和丰富国际注册经验。

本届展示产品：

US-DMF产品

Semaglutide 司美格鲁肽

Tirzepatide 替尔泊肽

Retatrutide 瑞他鲁肽

Lanreotide Acetate 醋酸兰瑞肽

Liraglutide 利拉鲁肽

Eptifibatide 依替巴肽

Icatibant Acetate 醋酸艾替班特

Octreotide Acetate 醋酸奥曲肽

Teriparatide 特立帕肽

Ziconotide Acetate 醋酸齐考诺肽

Ganirelix Acetate 醋酸加尼瑞克

Linaclotide 利那洛肽

Bivalirudin 比伐芦定

Abaloparatide 阿巴帕肽

Terlipressin Acetate 醋酸特利加压素

Chinese cGMP产品

Somatostatin 生长抑素

Thymalfasin 胸腺法新

Atosiban Acetate 醋酸阿托西班

Octreotide Acetate 醋酸奥曲肽

Icatibant Acetate 醋酸艾替班特

Cetrorelix Acetate 醋酸西曲瑞克

Ganirelix Acetate 醋酸加尼瑞克

Carbetocin Acetate 醋酸卡贝缩宫素

Eptifibatide 依替巴肽

Bivalirudin 比伐芦定

Levosimendan 左西孟旦

Thymopentin 胸腺五肽

Exenatide 艾塞那肽

Enfuvirtide 恩夫韦肽

Linaclotide 利那洛肽

R&D研发产品

Icotrokinra

Pegcetacoplan

Enlicitide Decanoate

Teduglutide

Cagrilintide

Plecanatide

Apraglutide

Etelcalcetide

Leuprorelin

Degarelix

Setmelanotide Acetate

深圳翰宇药业股份有限公司

展位号：9M33

深圳翰宇药业股份有限公司是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业，始终专注于多肽药物及小核酸领域。公司于2011年在深交所上市（股票代码：300199），是中国较早上市的多肽药物企业。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台，承担了多项国家级课题，获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。发展至今，已经通过了中国，美国，欧盟，巴西，澳大利亚，韩国等GMP认证，打通了上中下游垂直产业链，确保了从原料到药品的全链条控制。翰宇药业一直秉承持续创新，成为多肽行业领跑者为愿景，守护生命健康为永恒的使命。

本届展示产品：司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、格拉替雷

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洞悉前沿，质造生物医药新势能

展区同步举办Next Pharma医药前沿技术论坛，立足粤港澳大湾区生物药产业特色发展路径与创新优势，特邀企业决策者、药监合规领域知名专家，围绕细胞药物研发、生物药工艺验证与质量管控、行业法规市场变革、PAI指南合规应对等核心热点展开深度剖析。旨在精准赋能企业技术迭代与科研成果高效转化，加速湾区创新药成果临床应用与高品质发展。

Next Pharma医药前沿技术论坛——CGT药物开发实例与策略论坛

时间：9月17日下午

地点：论坛区A（9号馆9K88展位）

13:25-13:30

主持人开场背景、专家介绍

王中健，摩熵创始人兼CEO

13:30-14:00

全球CGT领域进展全景分析与趋势

1、全球CGT领域在研管线全景

2、全球CGT领域市场格局分析

3、全球CGT领域临床试验进展

4、CGT领域交易/投融资分析

王中健，摩熵创始人兼CEO

14:00-14:30

CAR-NK药物的开发实例及进展

全球创新设计的现货型双靶点CAR-NK。在CAR-NK领域，达博生物攻克了几大技术难题：慢病毒NK转导效率低、适用于NK的慢病毒容量及包装效率低、NK冻存后活性低、NK体内扩增弱等，工艺处于全球先进地位。当前，该平台CAR-NK可实现CAR-T的优替，同样的治疗效果，价格更低、用药更方便、安全性更高。其中，进度最快的CD19/20 CAR-NK，针对B细胞恶性肿瘤，采用双靶点识别设计，有效避免单靶点逃逸导致的复发。体内药效显示单次给药可显著清除肿瘤，且NK在体内存续时间长。

田烁，达博生物，CEO

14:30-15:00

高亲和力TCR-T产品在实体瘤治疗中的应用

-T疗法在实体瘤治疗中的优势及开发要点

2.高亲和力TCR-T产品靶点选择的考虑，靶点选择与未来产品市场的联系

3.不同类型靶点的TCR-T产品开发策略的选择

-T产品开发进展

战凯，香雪生命科学（XLifeSc）商务总监/总裁助理/高级科学家

15:00-15:30

干细胞药物临床研究进展及案例分享

1.间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的机制与优势

2.干细胞治疗缺血性脑卒中的临床研究进展与案例分享

3.干细胞药物开发的挑战与未来展望

王魁星，深圳市茵冠生物科技有限公司技术总监

15:30-16:00

极低剂量代谢增强型免疫细胞疗法

莱芒生物独有的IL-10介导的免疫代谢重编程技术可以有效解决T细胞耗竭难题，提升现有基于T细胞的免疫疗法的响应率和疗效。代谢增强型CD19 CAR-T产品在血液肿瘤及自免适应症的多个IIT临床研究中展示出接近100%完全缓解的疗效，给药剂量可以降低至常规CAR-T的千分之一。目前代谢增强型CAR-T在实体瘤适应症的IIT临床研究也正在开展。

仝督读，莱芒生物副总裁

Next Pharma医药前沿技术论坛

——生物药CMC药学研究与关键步骤解析

日期：9月18日

地点：论坛区A（9号馆9K88展位）

09:30-10:00

生物制药法规和市场变化及企业应对策略

马义岭，验证与风险管理专家，沈阳药科大学外聘教授 迈本&允咨&华咨云创始人

10:00-10:30

生物关键原材料及生物药PPQ及工艺验证

Shaoyong Nie，允咨国际注册首席专家，原赛诺菲美国全球注册CMC负责人

10:30-11:00

QC实验室CMC研制现场数据完整性考虑

高静，专家注册审计事业部，GMP高级咨询顾问

11:00-11:30

多肽及生物药CMC研制现场检查——FDA新版PAI指南解读与应对策略

王洁，专家注册审计事业部执行总监

*会议议程持续更新中，实际以会议现场为准，敬请期待

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