10月26日 | 药典委、复旦药学院、江苏西典、安徽山河专家代表共同探讨药用辅料创新发展

根据Grand View Research报告显示，2021年全球药用辅料市场销售规模约55.3亿美元。随着仿制药市场的发展以及对多功能辅料需求的增加，预计从2022年至2030年，全球药用辅料市场将以6.0%复合年增长率增至93.7亿美元。

药用辅料能够优化药物制剂的功能性和稳定性，在药品注册和研发中占据着举足轻重的地位，因此制药企业对药用辅料，尤其是新型辅料物质的需求仍将进一步扩张。为了加强制药企业和药用辅料企业的沟通和交流，提升药品质量与疗效，加强辅料研发与创新，CPHI & PMEC China将于2022年10月26日举办药用辅料创新发展线上论坛，帮助上下游企业高效便捷地获取药用辅料的前沿技术和创新应用。

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14:00-14:40 

原辅包关联在研发中应注意的问题

周立春

药典委员会委员

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14:40-15:10

辅料技术与制剂技术的协同

肖文森

江苏西典药用辅料有限公司董事长

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15:10-15:50

纳米粒作为药物辅料的形状效应

戚建平

复旦大学药学院教授

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15:50-16:20 

口服固体制剂原辅料相容性研究

赵志柱

山河药辅技术中心工程师

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安徽山河药用辅料股份有限公司

安徽山河药用辅料股份有限公司成立于2001年4月，是国内专业药用辅料生产、销售和研发为一体的股份制企业。公司于2015年5月15日在深交所创业板上市，股票代码300452。

公司位于国家级的淮南市经开区，现有员工700余人；产品为四大类37个品种80多种规格；公司目前获得国家发明专利18项，为国家火炬计划重点高新技术企业，获批工信部“专精特新”小巨人企业，建立有国家级博士后科研工作站，是安徽省药用辅料工程技术研究中心，现为国际药用辅料协会中国高级会员单位。公司通过欧盟EXCIPACT认证，多个产品通过了美国DMF备案，部分产品已取得HALAL、KOSHER等认证，产品出口欧美和东南亚等国家。

江苏西典药用辅料有限公司

江苏西典药用辅料有限公司，生产基地位于江苏泰州，研发基地位于江苏南京。主营高性能喷雾干燥辅料，年产能7000吨，包括微晶纤维素及复配物；在研品种包括纤维素醚、缓控释辅料等。江苏西典致力于高性能药用辅料的研发、生产、个性化定制与技术支持服务，为国内制剂企业提供“一致性评价过评后变更辅料”“替换进口辅料”解决方案；降低生产成本；从辅料角度解决制剂研发、生产问题；提供专业、及时的技术支持服务。

罗辅医药科技(上海)有限公司

“天人地合，此为乾。包罗万象，此为坤。一外一内，相辅相成！”

罗辅医药RonPharm已通过必维集团Bureau Veritas的ISO9001:2015质量管理体系认证，是IPEC China会员单位。罗辅医药作为全国诚信经营示范单位和企业信用评价AAA信用企业，是重质量、重服务、重合同守信用的企业！

罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料，目前已是30多家国外药用辅料生产商的中国代理，已在CDE登记公示了40多个药用原辅料。罗辅医药代理的产品符合USP-NF/Ph.Eur/BP/JP/以及中国药典(Ch.P)等主流药典，为客户提供多种定制包装，满足药企从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。

罗辅医药支持配合制剂关联审评，链接制剂原辅包，服务改良型新药和一致性评价！

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