【今日优选】美国辉瑞、法国赛诺菲等全球知名药企辅料供应商，专注于固体制剂辅料的优选推荐

今天，小编为您带来的“辅料优选“供应商，是安徽山河药用辅料股份有限公司。

山河药辅，是专业从事新型药用辅料生产、研发和销售为一体的民营股份制企业，目前是国内口服固体制剂药辅企业龙头，是一家药用辅料细分领域的专精特新“小巨人”，也是世界医药巨头辉瑞、赛诺菲等全球知名药企的辅料供应商！

截至目前，在美国，山河药辅的羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、羟丙甲纤维素等14个产品取得美国DMF（药品管理档案）归档号；在欧洲，微晶纤维素、硬脂酸镁等10个品种获欧盟EXCI PACT 认证（药用辅料生产质量认证）复审通过；公司羟丙甲纤维素成功通过了欧洲药品质量管理局（EDQM）评审，并被授予CEP（欧洲药典适用性）证书。

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安徽山河药用辅料股份有限公司

将在4月12日青岛API China展会

S6K25A 展位，与您相约！

优 选 产 品

硬 脂 富 马 酸 钠

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产 品 特 点

硬脂富马酸钠与硬脂酸镁的在制剂中的应用相似，主要作为片剂和胶囊剂的润滑剂使用。与硬脂酸镁不同的是，硬脂富马酸钠可以兼容绝大多数的API，可作为硬脂酸镁的优秀替代品。

• 在片剂中使用时，其API兼容性强，对硬度，崩解，溶出度影响更小

• 在胶囊剂中使用时对内容物分散效果影响更小。

硬脂酸镁是最常用的润滑剂，但由于与强酸、强碱和铁盐之间有配伍禁忌，故在含羧基的药物如阿司匹林，硝苯地平，部分维生素和大多数生物碱药物制剂中不能使用。而硬脂富马酸钠能很好地解决硬脂酸镁存在的此类配伍禁忌问题。硬脂富马酸钠疏水性比硬脂酸镁弱，因此硬脂酸镁在制剂时出现的问题，使用硬脂富马酸钠则能很好避免这些问题。

02

目前已应用的制剂

可适用剂型有片剂和胶囊剂，主要用作润滑剂。

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产 品 性 状

硬脂富马酸钠为白色或类白色粉末，可带扁平的球形颗粒聚结物，堆密度1.007g/cm3，熔点224～245℃（伴有分解）。

本品在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中几乎不溶，具有较强的稳定性。

产品符合标准：CP、EP、USP、BP。

API China & CHINA-PHARM

第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）和第二十六中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（CHINA-PHARM）将于2023年4月12-14日，在青岛世博城国际展览中心举办。

作为2023年医药工业领域的首场展会，API China及CHINA-PHARM更加坚定了链接医药产业链、激发创新活力，持续搭建好服务全行业的优势平台，推出"创新行动"系列活动，活动涵盖：优质辅料产品壁报展播、医药包装创新产品展示、优选企业参观之旅等系列内容。

参会预登记现已开启，"点击下图"即刻完成参会注册，与1200+参展企业，30000+制药行业同仁一起，四月青岛相聚，共偕手，面朝大海，春暖花开！！！