【今日优选】薄膜包衣处方的优选增塑剂

来源:世展网 分类:制药原料及机械行业资讯 2023-03-23 19:12 阅读:11710
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2025年成都国际化工装备及环保博览会 CTEF

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距离117

增塑剂

在制药业中使用增塑剂,主要有两种情况,一是用来制成片剂的薄膜包衣,二是用于制造输液包装袋和塑料导管。

薄膜包衣,其实就是利用雾化的方式在片芯上面喷上一些聚合物衣料,从而构成一定厚度的塑形薄膜层,在干燥之后就便形成了薄膜包衣。传统的方法是在药片外包糖衣,但这样耗费材料多,保护作用也不是很好。因此,现在更多采用的是用一层高分子材料的薄膜来为药片包衣,为了让这层薄膜更柔韧,不易开裂,就需要在其中加入一些增塑剂。

增塑剂可以改变衣膜机械性质,降低聚合物膜的脆性和最低成膜温度,改变膜对药物的通透性, 在水分散体成膜中可促进膜的形成。常用于薄膜包衣的增塑剂有柠檬酸三乙酯等。

今天,小编为您带来的“辅料优选”供应商,是成立于1981年,国资委直属中央企业,中国领先的医药健康产业集团——中国医药集团的成员企业,也是中国较早从事医药健康领域国际贸易并开展国际合作的企业之一的中国医药对外贸易有限公司(简称国药外贸)。

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中国国际医药卫生有限公司/中国医药对外贸易有限公司(简称国药外贸)将在4月12日青岛API China展会 N5H17 展位,与您相约!

国药外贸主营医药及相关产品的国内、国际贸易和实业投资,提供医药产品进出口、市场营销及保税物流、信息咨询等多项增值服务,凭借三十多年的诚信经营,一直在药监、海关、商务、工商、税务、外汇主管部门,以及国内外多家金融机构保持良好信誉,在业界建立了较高声誉,积累了丰富而雄厚的行业资源。

优选产品:Citroflex 柠檬酸酯增塑剂

今天,小编为您带来的“优选产品”是由国药外贸代理的Citroflex 柠檬酸酯增塑剂。

Citroflex 柠檬酸酯是由总部位于印第安纳波利斯的凡特鲁斯Vertellus的旗下品牌。凡特鲁斯Vertellus是一家特殊化学品公司,成立于2006年(由Reilly Industries and Rutherford Chemicals组成)。主要研发和生产用于医药、个人护理产品、营养品、农用和性能材料的特种化学品。

凡特鲁斯是世界上最大的吡啶、甲基吡啶、特种吡啶衍生物、避蚊胺DEET、蓖麻油衍生物、柠檬酸聚合物添加剂的生产厂商,同时也是世界上维生素B3的第二大生产商。

Citroflex 牌号

产品名称

辅料登记号

应用

柠檬酸三乙酯

Triethyl Citrate NF (TEC NF)

F20190000274

药用薄膜包衣,掩味包衣。食品添加剂,纤维素衍生物和天然树脂增塑剂,药物涂层

乙酰柠檬酸三乙酯

Acetyl Triethyl Citrate NF (ATEC NF)

F20220000339

药用薄膜包衣,掩味包衣。食品添加剂,纤维素衍生物和天然树脂增塑剂,药物涂层

乙酰柠檬酸三丁酯

Acetyl Tributyl Citrate NF (ATBC NF)

F20220000338

药物肠溶和薄膜包衣,在增塑中具有疏水性和持久性

癸二酸二丁酯

Dibutyl Sebacate NF(DBS NF)

暂无

药物掩味和缓释,用于可食品接触的乙烯基冷冻膜

在药物制剂或制剂工艺中的应用

非活性成分

柠檬酸三乙酯

1

剂型:靶向胶囊包衣

给药途径:口服

单位计量最大用量:9.16 mg

2

剂型:缓释胶囊包衣

给药途径:口服

单位计量最大用量:7.09 mg

3

剂型:缓释胶囊

给药途径:口服

单位计量最大用量:17 mg

4

剂型:控释胶囊

给药途径:口服

单位计量最大用量:22.23 mg

5

剂型:缓释片

给药途径:口服

单位计量最大用量:20.18 mg

6

剂型:控释片

给药途径:口服

单位计量最大用量:14.3 mg

7

剂型:缓释崩解片

给药途径:口服

单位计量最大用量:18.7 mg

_

医药胶囊涂层增塑剂 (TEC-NF)

_

医用包装、管以及血袋增塑剂 (ATBC-NF、B6)

对于活性药成分释放性能的提升

如下是针对添加了不同柠檬酸酯类增塑剂的Aquacoat聚合物膜包覆的0.1N盐酸释放率测量实验,可见柠檬酸酯的释放率控制稳定,其中TEC适中,TBC和ATBC是最低的

*文献取自PHARMACEUTICAL COATINGS BULLETIN 102-3

产品特点

  无毒,可以替代邻苯类增塑剂

  Citroflex增塑剂是柠檬酸酯类的增塑剂

  与PVC和纤维素相容,可灵活用于各种组合,与丙烯酸树脂联合应用效果更好

  理想的增塑剂性能,如低迁移率,高强度、清晰度和柔韧性

  低挥发性有机化合物(VOCs)和有害空气污染物(HAPs)

  符合 USP/CP 药典标准,符合美国DMF

  生产通过cGMP认证

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API China & CHINA-PHARM

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