“第十二届中国与世界创新与发展论坛” 在上海成功举办

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6月19-20日，在第二十一届世界制药原料中国展期间，第十二届中国与世界创新与发展论坛成功举办。本届论坛就国家外贸转型升级基地高质量发展、我国医药工业发展形势任务分析、高水平开放背景下生物医药企业发展创新政策梳理、新政对医药产业的影响与应对、医药知识产权海外布局和风险应对、中国医药企业海外知识产权风险防范工作建议、医药数据跨境流动安全、中国医药企业出海路径选择等进行专题讨论。会上还正式发布了《2022-2023医药类国家外贸转型升级基地发展报告》。王茂春副会长出席论坛并致辞。

王茂春副会长在论坛致辞中表示，当今，全球医药产业已发生深刻变革，其供应链和价值链布局正在重塑。新形势下，如何维护全球医药产业链的安全与稳定，实现中国医药产业新的国际化布局和发展就显得格外重要并极具战略意义。他希望借助创发论坛这一形式，能够为国内外医药企业家、行业专家和政府有关部门提供高水平的定期交流机会，使大家能够从行业未来发展着眼，以全球化战略视角，敏锐洞察与深入剖析中外医药产业发展的新环境、新形势。

商务部外贸司战略处姚瑶三级调研员就坚持新发展理念，推动国家外贸转型升级基地高质量发展进行了主题分享。基地、产业园区是区域经济发展、产业调整和升级的重要空间聚集形式，担负着聚集创新资源、培育新兴产业、推动城市化建设等一系列的重要使命。同时，政府的指导和规划在产业集群的发生与发展中起到了至关重要的作用。下一步，政府有关部门将一如既往大力支持基地建设，并重点在提质增效上下功夫。

本次论坛还邀请到了工信部消费品司医药处符一男副处长，他分别从“十四五”前两年医药工业发展情况、“十四五”中后期行业面临的形势和挑战以及推动医药工业高质量发展的主要任务三方面进行了介绍，帮助企业更好地把握医药领域宏观发展趋势，得到了与会企业的积极反馈。

重庆市长寿区商务委员会吕兴建副主任结合重庆长寿国家外贸转型升级基地实际，分享了其在科研、人才、政策等领域的治理经验，并对辖内典型CDMO龙头企业进行剖析，向与会者展示了拥有产业链纵向延伸以及具备低消耗、低排放、高效率的创新型服务企业的独特优势。

对外经济贸易大学公共管理学院的徐晨教授，就高水平开放背景下生物医药企业发展创新政策进行了梳理，从进出口贸易通关的角度为与会者进行了实操讲解，并就高水平开放背景下支持生物医药行业贸易便利化提出了有关政策建议。

创新与发展论坛召开期间，《2022-2023医药类国家外贸转型升级基地发展报告》正式发布。商会法律综合部徐宁儒分别从引言、医药类国家外贸转型升级基地总体发展特点以及第二批医药类基地建设情况、部分医药类国家外贸转型升级基地经验分享、国外重点医药产业园区建设情况、专题研以及医保商会医药产业园区（基地）共建专业服务平台六个部分对报告进行了解读。

20日上午，来自中国社会科学院国际法研究所的张心宇博士就医药企业需要关注的医疗数据跨境流动安全审查问题进行主题分享。他提到，近年来，“互联网+医疗健康”在全球范围增势迅猛，跨境医疗会诊、跨境医学研究、国际临床试验、医疗器械和创新药物“出海”等健康医疗数据跨境的场景逐步拓展。但与此同时，在跨境业务场景下，健康医疗数据的安全风险进一步提升。他强调，健康医疗数据处理者在进行健康医疗数据出境活动时，应依据《个人信息保护法》《数据安全法》以及《数据出境安全评估办法》《个人信息出境标准合同办法》《个人信息保护认证实施规则》的规定，实现健康医疗数据合规出境，有效控制数据出境活动的风险，切实保护国家安全、公共利益、个人信息主体权益。

中国化学制药工业协会张自然副会长分析了当前政策优化和创新驱动下中国医药产业的新变化和新趋势。自十八大开始近 10 年来，我国医改成就显著，新药上市和纳入医保提速，腾笼换鸟成效显著，患者用药可及性大幅提高。自2015 年发布44 号文以来，新药审评审批加快，特别是中国加入了ICH以后，为创新药出海和药企全球化开辟了通道。仿制药一致性评价工作的顺利开展，推动大批传统药企转型升级，行业集中度也在不断提高。当前，中国医药产业已经进入了高质量发展的新时期。

来自高文律师事务所的黎邈律师以HUMIRA修美乐2023年的专利悬崖为切入点，分享了全面掌握原研药专利布局的思路和方法，并从原料药和仿制药的角度，介绍了如何建立以业务为导向的知识产权战略，提前筹划在目标国的竞争策略。此外，黎律师还就Bolar豁免这一仿制药避风港条款在各国的范围，以及原料药和仿制药如何运用这一条款降低专利侵权风险进行了交流。

中国贸促会商事法律服务中心知识产权处唐怡副处长结合多年实战经验，就中国医药企业海外知识产权风险防范工作建议进行了分享。她从海外知识产权合规最新动态、出国展览知识产权工作建议以及多元化纠纷解决机制在知识产权纠纷中应用的最新进展进行了详解。

中国医药企业管理协会创新制剂专业委员会王立峰秘书长就企业关心的出海路径选择这一话题，与现场观众进行了深入探讨与交流。他通过中国医药产业全球拓展的三个时间轴：加入WTO进入全球产业链，API扩张；制剂国际化，生物药从me-too到fast-follow;创新国际化介绍了中国医药产业进入全球医药产业大循环的过程。他详细介绍了中国生物医药产业的产业链优势和机遇，他强调中国迅速壮大的市场规模和完整的产业链优势是中国医药创新的基石，也使中国生物医药企业具备了海外拓展的能力。最后，王秘书长还通过对国外案例的研究，对中国医药出海进行了展望。

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