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2023年8月11日,我会组织发起的《药品进口流程与监管建议研究》课题中期研讨会在京顺利召开。来自国家发展改革委、工信部、商务部、海关总署、国家药监局、清华大学、上海海关、上海市药监局、中国食品药品检定研究院、北京大兴国际机场临空经济区联合管委会的领导和行业专家应邀出席会议,RDPAC、蔻德罕见病中心及武田、罗氏、赛诺菲、优时比、协和麒麟及先声药业等多名行业代表参会,共约30人围绕本课题的研究方向和阶段性成果进行了研讨交流。会议由我会西药部主任曹钢主持。
课题中期研讨会
本课题邀请清华大学药学院研究员杨悦教授担任中期研讨会专家组组长,沈阳药科大学工商管理学院黄哲教授代表课题报告编撰团队就课题研究进展情况做了报告。与会领导专家和企业代表对课题研究的重要意义和阶段性研究成果给予了高度评价,并对进一步完善课题研究内容,特别是对廓清研究内容、深入理解法律法规制度、加强国际经验比较研究、聚焦罕见病用药进口全流程等方面研提了意见与建议。
黄哲教授报告课题研究进展
本“药品进口流程与监管建议研究”课题是针对当前形势下优化药品进口监管政策及医药产业发展的着力方向而提出,由我会发起,并委托沈阳药科大学工商管理学院黄哲教授团队具体承接并开展研究工作。1月份启动以来,在各方的支持下,已通过文献研究法、专家访谈法、比较研究法、调查研究法等多种方法,基于药物创新研发的现实需求,系统梳理国际典型国家或地区药品进口流程及法律法规,结合我国药品进口流程和监管现状,为进一步优化我国药品进口流程及实施路径提出可供参考的建议,提高药品可及性,保障临床急需用药,惠及民众患者健康,助力实现“健康中国2030”的宏伟目标。
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