【第90届API China会议回顾】《制药企业QA工程师的自我修养与提升》专题研讨会成功举办！

质量保证（Quality Assurance，QA）是质量管理的基础，QA作为质量保证实施的重要角色，其技能水平直接影响企业的质量管理水平。为了帮助制药企业提高质量管理水平，帮助我国制药企业QA从业人员更好地掌握国内外GMP管理的核心内容，全面提升工作能力和职业素养。2024年5月16日，由国药励展、蒲公英（苏州）医药服务平台主办，苏州莱伯曼医药科技有限公司承办、苏州康衡医药科技有限公司支持的《制药企业QA工程师的自我修养与提升》专题研讨会，在上海第90届API China期间成功召开，特邀请国内多位大型药企多年从事质量管理的老师就为现场150多位药企参会者进行了精彩的分享，共同探索QA提升质量发展之路。

会议在主持人蒲公英（苏州）医药服务平台合伙人曹晓静的主持下，上午9点30分准时在国家会展中心（上海）M104会议室开始。

下午13：30， 数据完整性专家也是《计算机化系统和电子记录/电子签名合规范式》一书的作者刘振超老师就《电子数据审核》进行了精彩而详细的报告。刘老师以具体而详细的电子数据审核流程作为分享的主线，分享了关键定义、DI脆弱点分析工具包、 可能的管理措施及DI脆弱点分析结果等内容，非常具有实操性，落地又实用。

最后一位分享的是苏州康衡医药的宋启国老师。他以《偏差管理之调查分析》为题，为与会者带来了近2小时的偏差分享。宋老师以基本概念、偏差发起、偏差调查、CAPA和总结几个章节分享了他对偏差管理中的一些问题的理解。他分享的主要内容包括偏差矩阵、根本原因定义、人为差错的调查问题和解决思路、CAPA五性、偏差是总结性报告等，最后他用一张偏差全景流程图和2偏差管理明暗两条线及9大关键词总结了话题的分享。

据悉，蒲公英将持续携手国药励展，将在10月16-18日，西安国际会展中心举办的第91届API China展会期间，围绕药品生产过程中的各个关键环节，举办关于“质量提升”“厂房设备”等相关主题的会议活动，呈现更多精彩内容。

10月16-18日  西安见！

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