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本论坛邀请制药工程建设专家以及来自制药企业、科研院所、高校专家、学者、工程师和从业人员,共同围绕高质量发展需求下的医药工程设计与建设领域的热点问题开展技术研讨,并提出了具有前瞻性和创新性的解决方案。
原料药项目的空调通风系统较其他类型项目的空调通风系统在设计上有较大的区别,良好的设计才能保证在降低投资并满足安全性和合规性的基础上,节能安全稳定运行。国药工程上海公司副总经理罗天宇,围绕原料药项目的空调通风系统特点、洁净区域空调通风设计要点、无净化要求区域空调通风设计要点、冷热水系统设计要点及暖通设备采购及系统调试注意事项等要点进行分享;
国药工程上海公司高级项目经理陆晓维,围绕CDMO多功能车间设计概念、工艺设计要点以及工程设计要点等话题,着重讲解了建立适合CDMO业务的多功能车间的安全设计和智能化设计;
上海鑫融网络科技股份有限公司副总经理吴寒飞,结合原料药工厂构建合规的双重预防机制信息化管理平台,融合线上线下资源,现场分享了如何实现风险辨识到隐患治理的闭环管理,并对接应急管理部门监管。通过“一张图”直观展示风险分级分区,强化动态化、智能化安全管理,使参会观众了解到如何提升企业安全防控能力,确保生产安全高效;
国药奇贝德高级项目经理郑茜,从《中国药品生产质量管理规范-附录计算机化系统》及ISPE GAMP5<a risk-based approach to compliance GxP computerized system second edition>等法规指南角度,阐述DCS计算机化系统风险评估及数据完整性相关验证实施要点。
10月16-18日 西安见!
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