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API China
沈阳悉咨生物医药
科技服务有限责任公司
公司简介
悉咨医药是一家专业的原辅包注册与合规咨询服务公司,致力于为国内外新老客户提供最专业、最精准的原辅包注册与合规咨询服务,构建最省时省力的上市途径。核心团队成员均拥有10年以上药品研发、注册或质量工作经验,近5年来成功完成了上百个各类药品注册服务项目,拥有极为丰富的实战经验与良好行业口碑。
完成已获批的品种:
原料药项目:盐酸布比卡因,丙酸氟替卡松,酮咯酸氨丁三醇,维生素A,聚乙二醇,阿卡波糖、玻璃酸钠,盐酸金霉素,两性霉素B,盐酸溶菌酶,熊去氧胆酸等;
药用辅料项目:聚维酮,共聚维酮,微晶纤维素,聚乙二醇,大豆磷脂(供注射用),羊毛脂,角鲨烯,甘露醇微晶交聚钙共处理物,丙烯酸接枝淀粉,伽玛环糊精等;
药品包装材料:铝塑眼膏管,儿童安全盖,滴眼剂瓶,气雾剂阀门,铝质喷雾罐,药用陶瓷瓶,COP小瓶、鼻泵瓶,细胞冻存袋,药用复合膜等;
特殊产品DMF:酶,蛋白,细胞制品,寡聚核苷酸,培养基,过滤器等。
主营产品
一、原料药注册:原料药注册是悉咨医药核心业务,包括国内原料药的注册、境外生产原料药向CDE的进口注册、国产原料药向欧美的出口注册(CEP/ASMF/DMF),以及已注册产品的相关变更与维护服务。
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