当GMP遇上AI：走进CPHI智能制药展区，看合规老框架怎么接住新思维

观众登记火热进行中

扫码领取免费参观门票

在医药行业，GMP是历经多年沉淀下来的合规底线，而AI则代表着产业迭代的全新思路。当严谨成熟的合规框架，撞上飞速发展的数字化新思维，如何做到技术创新不脱离合规底线，成为当下众多药企思考的现实命题。

• 上海上药杏灵科技药业股份有限公司，建成AI数智化驱动的现代中药智能工厂，依托AI与数据能力覆盖中药生产全流程，在传统中药赛道完成数字化升级，筑牢中药生产GMP合规质量防线。

• 齐鲁制药集团旗下齐鲁安替制药、齐鲁晟华制药，成功入选2026年山东省第一批先进级智能工厂认定名单。其中，齐鲁安替智能工厂，不仅实现了内部全链条的数字化协同与智能化运营，更通过一系列行业新兴的技术创新与应用，在提升生产效率、保障产品质量、降低运营成本的同时，强化了绿色安全生产与全球合规能力。

• 中电四公司为派斯菲科承建的智能工厂，跳出传统车间的建设逻辑，打造“会思考、能预判、自适应”的生产有机体，借助数字孪生与AI预判能力，将质量合规管控前置至设备运行环节，重构生产管控模式。

• 上海君实生物医药临港智能工厂，严格按照国际药品生产质量管理（cGMP）进行建造。基地较早开启国内生物制药一次性智能生产，全流程数据交互、实施管控，能够实现更高效、更精准的生产和质量控制，为单抗类生物制药行业智能制造打造了标杆。

一个个落地项目印证：生产端MES系统迭代升级、AI技术合规化落地应用、实验室LIMS平台数字化革新，这套组合拳，正是药企突破生产管控瓶颈、适配新版GMP要求、构筑企业核心竞争力的关键所在。

9月1618日，CPHI & PMEC 制药工业展（深圳）重磅推出智能制造展区。海内外标杆企业齐聚现场，集中展出MES制造执行系统、QMS质量管理平台、智能检测、智能包装、实验室整体解决方案、AILIMS等前沿技术产品。展区还设置智能制药互动体验区，并配套多场行业论坛、Smart Talk实景路演，打造「展品观摩+现场体验+技术分享+案例拆解+商务对接」一体化平台，赋能制药企业破解智造转型痛点，走好合规高效的数字化升级之路。

即刻完成观众预登记

快速入场，免费逛展

优质代表展商抢先看

不同于聚焦单机设备的展示形式，本次智能制药展区实现硬件终端+生产网络+软件平台+全链路管控系统软硬一体化全覆盖。亲临现场，观众能够完整直观地看见智能化技术赋能药厂全流程升级的完整路径：从设备智能监测、多设备联动协同、生产过程实时质控，再到整体产能优化、提质增效，真实工厂的整套落地逻辑与全链路优化场景，均可在展区实现一站式、全景化观摩。

• 柯尔柏｜展位：8C12c

展示产品：柯尔柏 PASX MES 制造执行系统（PASX MES）

PAS-X MES是制药、生物技术、血液制品和细胞基因疗法领域知名制造执行系统（MES），它被全球知名制药及生物技术制造商所使用。PAS-X MES套件开箱即用，在整个生产周期中以数字化方式实时控制、监控和记录生产流程，能够使药企提高效率，降低故障率，并减少生产成本，充分发挥企业价值链的全部潜力。PAS-X MES连续三年被Gartner魔力象限认定为“MES领导者”，凸显了其在制药生产领域的前沿地位。

柯尔柏多年来跻身制药、生物技术、细胞与基因疗法的软件杰出供应商前列，PAS-X MES被强生、诺和诺德、华润赛科、国药集团等多家全球知名制药及生物技术企业采用，目前已有1500多个站点正在实施。

• 霍尼韦尔智能建筑科技集团｜展位：8C12b

展示产品：Forge China Autonomous Buildings

Honeywell Forge Autonomous Buildings以AI为引擎、数据为驱动、建筑本体为底座，推动楼宇运营从“自动化”迈向真正的“自主化”。AI功能贯穿运营全链路：AI报告：从“人工分析”走向“AI洞察”AI控制：从“固定排程”走向“AI动态优化”AI诊断：从“设备维护”走向“AI预测诊断”AI运营：从“翻手册”“找专家”走向“问助手”平台深度融合霍尼韦尔在工业建筑领域的行业积淀、建筑本体知识模型、实时数据闭环反馈与前沿AI推理能力，构建起“自感知、自优化、自运行”三位一体的核心能力体系。这套体系能够助力制药企业在AI技术赋能下实现运营降本提效、保障设备可靠运行，并推动楼宇持续进化。

• 莱方特(上海)资讯技术有限公司｜展位：8C12a

展示产品：LabVantage CORTEX

LabVantage CORTEX业内创新推出智能自主 LIMS（Agentic LIMS），这是一套一体化云原生平台，突破传统自动化局限，依托统一、可扩展、高安全的底层架构，智能统筹现代实验室全流程业务需求。

LabVantage CORTEX，通过将生成式AI引入实验室真实业务场景，让AI智能体在合规范围内自主完成方案规划、流程执行与持续学习。作为LabVantage LIMS的智能增强与扩展层，它突破了传统系统“记录、管控”的局限，为实验室赋予智能预测、流程优化、自主运维、数据洞察的全新能力。

LabVantage CORTEX可以适应各行业，包括：制药与生物技术、生物样本库、诊断学、食品和饮料、石油和天然气、第三方实验室、癌症研究、公共卫生实验室、消费品、司法鉴定、政府等。

• 重庆阿克索信息科技有限公司｜展位：8C12d

展示产品：Akso eGxP质量管理一站式数字化平台

Akso eGxP 是面向制药、医疗器械、化妆品行业的质量管理数字化平台，已服务恒瑞、石药、齐鲁制药等近200家头部药企。

平台包含QMS（质量管理）、DMS（文档管理）、TMS（培训管理）、QRS（质量回顾）、ERS（电子记录）、MAH（委托生产管理）六大核心系统，同平台运行，数据一次录入、全程贯通，覆盖从质量管控到人员培训的全流程。

作为GAMP5 4类商业化软件，系统采用纯配置、免开发架构，规避多系统拼凑导致的数据断链，以及定制开发（5类）带来的高验证成本与长周期风险。在MAH分段生产等复杂场景中，这一特性已帮助客户实现1个月快速上线，签批效率提升90%以上。

FDA、NMPA、EMA、WHO合规要求内建于系统底层，同时满足国内及国际合规要求。AI引擎自动发现质量隐患、提前提示风险，让质量管理从被动补救转向主动预防。开放API可对接ERP、MES、LIMS，实现端到端数据可追溯。

• 广州凡拓数字创意科技股份有限公司｜展位：8C22b

展示产品：数字孪生园区

依托三维建模还原园区全域空间，室内融合摄像头、烟感、门禁、能耗等物联设备数据，搭建可视化智能巡检体系，自动规划巡检路线替代人工全覆盖巡查。依托前端AI摄像头识别翻越围墙、火情、设备故障、违停等隐患，异常点位精准映射孪生模型并派发运维工单，留存巡检轨迹、自动归档隐患台账，远程完成大部分室内巡检。

室外自动调度无人机执行空中巡检，预设航线 7×24小时无人值守作业，以全域俯视视角消除监控盲区，机载AI实时识别明火、人员聚集、周界入侵等风险，画面同步至孪生平台，异常即时告警推送，可远程喊话劝阻，形成室内外空地一体、预警-派单-处置全闭环安防巡检体系。

• 山东新马制药装备有限公司｜展位：8D22

展示产品：AURA制药智能体

新马AURA数智化平台是嵌入固体制剂装备底层的“工艺智慧大脑”。平台全链路采集制粒、压片、包衣等设备数据，打破系统孤岛，并融合本地化部署的大语言模型，构建三大套件：AURA Process（工艺智控）、AURA Machine（设备智维）、AURA Flow（生产智造）。

其核心功能“黄金批次 (Golden Batch)”分三层：一是从历史数据中识别优异参数模式，为新批次提供对标基准；二是实时监测工艺数据流，在人工察觉前推送异常预警；三是秉持“人在回路”架构，AI仅向操作员推送行动建议与置信度评估，最终决策权归于人，充分满足GMP合规要求。

配合AURA Agent智能体，用户可通过自然语言交互查询数据、比对批次。依托工业知识库2.0的动态行为树与推理溯源技术，系统会思考、讲证据、杜绝幻觉，助力制药企业实现良品率提升与降本增效。

• 浙江迦南科技股份有限公司｜展位：8P51

展示产品：Integrated Laboratory Solution 实验室整体解决方案

面向制药研发与工艺开发的实验室整体解决方案，覆盖混合、湿法制粒、干法制粒、流化床制粒、包衣等关键工艺环节。通过模块化实验室设备及智能控制系统，支持从实验室小试、工艺研究到中试放大的灵活衔接。方案兼顾GMP与FDA相关要求，助力客户实现工艺参数优化、稳定性验证及规模化生产转移，为固体制剂研发提供高效、灵活、可靠的技术支持。

• 纳威尔（长沙）智能科技有限公司｜展位：8C75

展示产品：药品包装检测设备系列

纳威尔智能科技，正是一家专注于机器智能检测整体解决方案的国家高新技术企业，我们致力于为制药企业提供全方位、高精度的药品智能检测解决方案。

公司自主研发的360°片剂/软硬胶囊外观检测设备、胶囊称重外观检测一体机、泡罩板检测设备、铝箔封口检测设备等，均具备行业新兴的技术水平。这些设备共同构建起一套完整的药品生产质量检测体系，能够为制药企业提供可靠的质量保障。

• 浙江江南制药机械有限公司｜展位：8D26

展示产品：软胶囊机Softgel encapsulation machine

本系列软胶囊封装设备，是适配制药、保健品、化妆品及日化行业的智能连续化生产核心设备，可全自动完成药液、乳剂、膏体等物料封装，适配鱼肝油、营养保健品、护肤精华、洗衣凝珠等多类产品生产。设备集成溶胶、配料、压丸、干燥、回收、检验六大工序，实现全流程一体化不间断连续生产。依托核心智能压丸系统，设备自动定量注料、模具连续成型，全程闭环无断点、无需人工干预。机器可通过更换模具和色素快速切换规格尺寸和颜色。我司提供多种型号选择，柔性适配多元生产需求，全系机型可覆盖实验研发到大规模工业化连续生产场景，助力行业智能制造升级。

即刻完成观众预登记

快速入场，免费逛展

亮点升级

智能制药互动区全新上线 NEW!

本次展区特别打造独立开放式体验空间，将制药数字化工厂“搬”到展会现场，让观众沉浸式感受制药4.0技术魅力。

阅读原文