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2026年10月9日,云顶新耀官宣一项重要人事任命:Lakshmi Srinivasan博士将担任高级副总裁、转化医学负责人,Brandon Coder博士将担任转化科学与早期研究副总裁。这两位科学家均来自全球mRNA技术领军企业莫德纳(Moderna),在肿瘤疫苗研发领域拥有深厚的实战经验。
Lakshmi Srinivasan博士
Lakshmi Srinivasan博士拥有20年肿瘤免疫领域研发经验,是一位资深免疫学家。她长期致力于推动创新肿瘤免疫疗法从早期发现研究走向临床开发,在肿瘤疫苗、mRNA-LNP(脂质纳米颗粒)技术、T细胞疗法及转化医学开发等领域拥有丰富经验。
在加入云顶新耀之前,Srinivasan博士于2023年至2025年就职于莫德纳,担任执行总监、肿瘤转化医学负责人。此前,她还曾在Repertoire Immune Medicines担任副总裁、临床前科学与转化医学负责人,在Neon Therapeutics(后并入BioNTech)担任转化科学高级总监,以及在赛诺菲(Sanofi)担任肿瘤药物发现负责人。
Brandon Coder博士
Brandon Coder博士在T细胞免疫疗法和mRNA/LNP平台领域深耕超过11年,覆盖了从早期发现到IND申报的完整路径。他此前在莫德纳担任肿瘤疫苗研究及早期临床转化负责人,参与了个性化新抗原疫苗从临床前到临床概念验证的完整链条。
以上两位科学家在莫德纳深度参与的mRNA-4157/V940项目,正是目前全球唯一在III期临床试验中取得阳性结果的mRNA肿瘤疫苗。
作为全球少数拥有全流程、自主可控mRNA技术平台的生物制药公司之一,云顶新耀已构建起涵盖抗原设计、mRNA序列优化、脂质纳米颗粒(LNP)靶向递送技术到产业化生产的完整产业链平台,拥有mRNA平台价值链端到端的能力,并成功实现临床验证。公司自主脂质库超过500种,AI序列算法已迭代至第三代。
云顶新耀的 mRNA 管线也正在进入最吃经验的阶段:
EVM16——个性化肿瘤治疗性疫苗,由自研 EVER-NEO-1“妙算” AI 新抗原算法驱动。2026年4月,其首次人体试验数据在 AACR 年会公布:截至2025年12月7日入组的9例晚期实体瘤患者中,未观察到剂量限制性毒性,8例诱导出强烈的新抗原特异性 T 细胞免疫应答;其中1例三线治疗失败的胃食管结合部癌患者达到确认的部分缓解,无进展生存期126天。接下来,EVM16 计划于2026年第四季度启动 Ib 期研究者发起的临床试验(IIT),并新增适应症扩展队列,计划于2027年上半年向 FDA 递交新药临床试验申请(IND)。
EVM14——通用现货型肿瘤相关抗原(TAA)疫苗,2025年先后获得美国 FDA 与中国 NMPA 的 IND 批准,成为国内首款中美双报获批的 mRNA 肿瘤疫苗;其全球多中心 I 期试验已于2025年10月在美国完成首例患者入组,计划于2027年第一季度完成 I 期单药剂量递增。
EVM18——自体生成 CAR-T(in vivo CAR-T)疗法,已启动针对自身免疫疾病的 IIT 研究,全球 IND 申报正在推进。
从"首次人体数据读出"到"美国 IND",中间隔着转化医学与注册策略这两道最难的门槛。两位科学家的职责,正是把这段路走通。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示:“我们非常高兴Srinivasan博士和Coder博士加入云顶新耀。两位资深科学家在肿瘤疫苗研发、转化医学及临床开发领域拥有深厚经验,将进一步强化公司的全球mRNA研发能力,助力推进自主mRNA技术平台及相关产品管线的全球临床开发。此次任命体现了云顶新耀持续汇聚全球顶尖人才、推进全球mRNA战略的承诺。”
两位科学家的加入,将重点推动mRNA技术平台在美国的临床开发及相关业务布局,并与中国研发团队密切协作,进一步赋能mRNA技术平台的进化。
不同于多数国内 mRNA 企业优先聚焦国内市场,云顶新耀的 mRNA 管线从设计之初就规划全球同步开发。本次引入熟悉美国临床转化体系、肿瘤 mRNA 疫苗开发经验的核心团队,补齐海外早期转化与临床开发能力,有利于快速推进在美国的 IND 申报与临床研究,实现中美双中心协同研发。
两位科学家的加入,标志着云顶新耀正在从“中国研发”向“全球验证”实现关键跨越,这也是中国生物制药企业在全球mRNA肿瘤疫苗赛道上的重要里程碑。
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来源:CPHI制药在线
声明:本网站内容仅出于传递更多信息之目的。并不代表制药在线立场。
投稿邮箱:Kelly.
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