2027广州BBE脑机展2026年10月份脑机行业新闻简报

10月19日，ISO/IEC发布由我国牵头制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》国际标准，多国专家联合参与编制。标准统一脑机接口系统的概念、功能框架与实现模式，厘清不同技术路线的边界。随着脑机接口向医疗、工业、健康监测拓展，该标准可为产品研发、测试验证、后续细分标准制定提供统一基础框架，提升全球产业协同性，巩固国内在脑机标准化领域话语权。

10月24日，由华中科技大学同济医院牵头的国家级脑机接口高质量数据集项目在武汉启动，计划2027年建成投用。项目聚焦脑卒中、脊髓损伤、帕金森、意识障碍等十大神经类疾病，覆盖6类数据模态，搭建集数据采集、治理、服务于一体的平台，配套相关规范。项目瞄准行业“有算法缺高质量临床数据”痛点，为脑机技术从实验室走向临床转化提供数据底座支撑。

10月20日，诺尔康听觉脑干植入体获得NMPA三类创新医疗器械注册证，属于国内首款颅内中枢刺激的有源植入脑机产品。该产品直接刺激脑干听觉核团，面向耳蜗未发育、听神经缺如，无法使用普通人工耳蜗的语前聋患儿。产品配套自研言语处理器，打通听觉重建脑机通路，补齐国内听觉类脑机接口产品矩阵，为重度听损特殊人群提供新方案。

10月，“北脑一号”半侵入式脑机康复项目入选国家首批标志性重大应用场景清单，是脑机赛道唯一助残康复示范项目。项目已完成44例人体植入，覆盖脊髓损伤、脑卒中偏瘫、渐冻症等患者，最长植入时长超20个月，运行稳定。该路线兼顾信号质量与植入损伤，计划2027年提交三类器械注册申请，推动瘫痪人群运动重建脑机方案规模化落地。

10月消息，脑虎科技“全植入、全无线、全功能”柔性脑机接口系统纳入国家创新医疗器械特别审查通道，注册临床加速推进。产品采用硬膜下柔性电极，分体式低功耗设计，可搭配功能性电刺激实现闭环康复，适配高位截瘫患者。前期受试者已在家庭环境完成意念操控验证，柔性电极方案降低颅内植入损伤，为国内侵入式脑机提供差异化技术路线。

10月，华中科技大学协和医院团队发布国内首款矩阵式高通道脑机精细运动重建系统，针对瘫痪患者手指精细运动障碍开发闭环神经调控方案。受试者经过两个月训练，依靠意念独立完成单指操控、弹奏琴键等动作，标志国产脑机康复从简单抓握，迈入单指精准控制阶段。该临床成果依托湖北省脑机临床医学研究中心，为运动功能障碍康复开辟新路径。

10月公开调研信息显示，国内已获批的侵入式脑机系统持续拓展临床应用医院。该产品为全球首张侵入式脑机三类证，可解码硬膜外脑电信号，识别运动意图，辅助瘫痪患者手部抓握代偿。目前多家三甲医院完成术前评估体系搭建，形成标准化植入、术后训练、长期随访流程。商业化处方落地后，行业持续积累真实世界数据，支撑产品迭代与适应症拓展。

10月，蚌埠科促脑机创业投资基金完成设立，由地方产业引导基金联合社会资本共同出资，定向投向脑机接口早期科创项目。基金重点覆盖脑电芯片、电极材料、康复脑机、非侵入可穿戴设备方向，打通研发、动物实验、临床验证、器械注册各阶段资金缺口。地方产业资本入局，有助于打造区域脑机产业集群，加速科研成果本地产业化落地。

10月，浙江益脑智能自研非侵入脑机疲劳监测头环完成商业化落地，用于驾驶员脑疲劳实时预警。设备捕捉脑电特征信号，AI算法判别疲劳状态，通过振动、语音提前预警，识别准确率达86.36%。产品依托自研医用级湿电极与降噪算法，可在车辆颠簸、电磁干扰环境稳定采集脑信号，是脑机技术在交通安全领域的标杆落地项目，拓展医疗之外的民用赛道。

10月，国科脑机完成数千万元种子轮融资，聚焦双向闭环可穿戴脑机接口研发。企业主打额贴、发箍式高密度脑电硬件，集成信号采集、解码、神经调控一体化算法，面向睡眠障碍、精神心理筛查、脑健康调控场景，同步推进医疗器械注册。本轮资金将用于临床验证、算法优化与硬件迭代，发力非侵入轻量化脑机，瞄准基层脑健康筛查市场。

10月，浙江省发布脑机接口产学研联动扶持措施，明确设立医疗应用产品清单，开通脑机类医用耗材挂网快速通道，承诺10个工作日办结。政策同时鼓励医疗机构开放临床研究床位，支持企业联合医院开展真实世界研究，对康复类脑机设备给予场景示范补贴。整套政策降低脑机产品入市流通门槛，打造国内地方脑机转化政策样板。

10月消息，松果脑机自研NRS-16A神经信号采集刺激一体芯片实现量产对外供货。芯片同时支持脑电信号采集与电刺激输出，适配闭环神经调控设备，性能对标海外同类器件。芯片解决国内脑机底层核心器件依赖进口的短板，可配套侵入电极、非侵入头环、神经调控设备，支撑上游产业链自主可控，为多家脑机设备厂商提供底层硬件方案。

10月海外科研团队发布功能性超声脑机接口最新成果，技术从单纯脑信号读取升级为双向读写闭环调控。超声脑机具备无创、穿透深度大、空间分辨率高的特点，避开电极植入的手术风险，适合长期神经监测与脑功能调制。该路线与电生理脑机形成差异化竞争，为抑郁症、癫痫等脑疾病无创神经调控提供新方向，国内科研团队也同步跟进相关预研。

10月海外临床研究公布，一套脑机接口系统成功帮助无反应重症ICU患者实现听觉意图交互。系统解码患者脑内听觉相关电位，不需要肢体配合，即可完成简单是/否应答，解决闭锁综合征、意识障碍患者无法沟通的难题。该研究为意识障碍评估、重症神经监护开辟全新方案，也为国内脑机在重症神经科室的临床研究提供参考思路。

10月，上海科委披露本地脑机产业进展，除已商业化侵入脑机外，另有5款三类脑机器械处于临床试验或审评阶段，3款进入创新绿色通道，1款拿到FDA突破性疗法认定。区域依托脑智天地未来产业集聚区，联动华山、瑞金等医院搭建临床研究网络，在柔性电极、脑电解码、康复闭环方向持续积累病例，形成国内密度最高的脑机临床转化集群。

10月，国家多部门康复护理扩容实施方案明确提出，加快脑机接口、仿生驱动等前沿康复技术布局，支持植介入脑机器械、智能神经康复设备攻关。政策重点面向脊髓损伤、脑卒中后运动障碍人群，鼓励基层康复机构试点应用脑机康复方案。政策利好将带动医院临床研究立项、设备采购需求，推动脑机康复从特需科研项目逐步纳入常规康复体系。

10月，海外神经科技企业ReVision Implant完成400万欧元融资，主攻视觉重建植入式脑机接口。产品通过电极阵列刺激视觉皮层，帮助视网膜、视神经受损人群重建光感与基础视觉，属于皮层视觉假体路线。本轮资金将推进早期人体临床验证，该赛道与听觉、运动重建脑机并行，拓展脑机在感官功能修复领域的边界，给国内视觉脑机研发团队提供参照。

10月，Universal Brain旗下获FDA clearance的脑功能客观测量脑机系统，在海外连锁神经诊所正式投入常规临床使用。这套非侵入设备用于注意力、情绪、脑损伤术后脑功能量化评估，不做侵入植入，适合门诊快速筛查。海外审批路径将非侵入评估类脑机作为低风险器械管理，和国内分类监管框架形成对比，为国内同类脑电评估设备出海提供参考。

10月，国内脑科学伦理专家组召开专题研讨，推进脑机接口人体临床研究伦理审查指引编制。重点针对侵入式植入、长期在体记录、神经信号数据隐私、受试者知情同意、信号数据存储使用等内容统一审查要点。随着植入式脑机临床手术量持续增加，伦理规范将同步完善，平衡技术创新、患者安全、神经数据隐私三大诉求，保障行业合规发展。

10月国内高校脑科学团队发布对比研究，系统梳理半侵入、非侵入两条主流脑机路线的信号稳定性、使用门槛、成本差异。研究指出，半侵入方案信号信噪比高，适合重度瘫痪的精细运动重建；非侵入头环无手术风险，适合脑健康筛查、康复训练、注意力监测等普惠场景。该成果为医院、企业选型、产品定位提供依据，推动不同路线差异化发展，避免同质化竞争。