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为进一步优化我国食品农产品认证制度体系和推动危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证的实施,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等规定,认监委组织将乳制品生产企业HACCP体系认证与食品企业HACCP体系认证两项认证制度两项认证制度整合成HACCP体系认证一项认证制度,将《乳制品生产企业HACCP体系认证实施规则(试行)》(认监委2009年第16号公告)、《食品企业HACCP体系认证实施规则》(认监委2011年第35号公告)、《国家认监委关于完善“危害分析与关键控制点体系”(HACCP)认证有关要求的公告》(认监委2015年第25号公告)和《国家认监委关于更新〈危害分析与关键控制点(HACCP体系)认证依据〉的公告》(认监委2018年第17号公告)(以下称旧版《乳制品生产企业HACCP体系认证实施规则(试行)》与《食品企业HACCP体系认证实施规则)进行了整合修订。现将修订后的新版《危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证实施规则》(以下称新版《HACCP体系认证实施规则》)予以公布,并就有关事项公告如下:
一、新版《HACCP体系认证实施规则》自发布之日起施行。
二、自公告发布之日起至2022年12月31日期间为过渡期。过渡期内,认证机构可按照新版《HACCP体系认证实施规则》或旧版《乳制品生产企业HACCP体系认证实施规则(试行)》与《食品企业HACCP体系认证实施规则》要求实施认证。各HACCP认证机构,应尽快依据新版《HACCP体系认证实施规则》修订管理体系文件,并做好新版《HACCP体系认证实施规则》的宣贯。
三、2023年1月1日起,对新申请HACCP体系认证的企业,认证机构应按照新版《HACCP体系认证实施规则》要求实施HACCP体系认证。
四、按旧版《乳制品生产企业HACCP体系认证实施规则(试行)》与《食品企业HACCP体系认证实施规则》认证的获证企业,由颁证认证机构结合监督或再认证审核活动进行转换。
五、认监委2009年第16号公告、2011年第35号公告、2015年第25号公告和2018年第17号公告,自2023年1月1日起废止。
认监委2021年7月29日2021版的HACCP体系V1.0版本点我参加新版HACCP体系V1.0内审员培训HACCP体系V1.0内审检查表点我下载电子版,或加微信18006452914获取。2022年新版HACCP体系V1.0各部门内审检查表 | |||||||
被审核部门∶总经理 | 审核人: | ||||||
序号 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审核评定 | 备注 | ||
合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | |||||
审核条款∶1.1总质求 | |||||||
1 | HACCP体系范围是否明确 | 问询、查阅 | |||||
2 | 对食品安全管理体系的总要求是否明确 | 问询、查阅 | |||||
审核条款∶2.1管理承诺 | |||||||
3 | 经营目标是否支持食品安全的要求 | 查阅 | |||||
4 | 是否向全员传达满足客户和法律法规要求的重要性 | 查阅 | |||||
5 | 是否制定和颁发了食品安全质量方针和质量指标 | 查阅 | |||||
审核条款∶2.2合规义务(新增) | |||||||
6 | 公司是否制定合规异物控制程序 | 查阅 | |||||
7 | 公司是否对法律法规和顾客要求进行合规评价 | 查阅 | |||||
审核条款∶2.3食品安全文化(新增) | |||||||
8 | 公司是否践行食品安全推广 | 问询 | |||||
审核条款∶2.4食品安全方针、目标 | |||||||
9 | 是否制定有效的食品安全方针,并予以实施和保持 | 查阅 | |||||
10 | 是否制定与方针匹配的安全目标 | 查阅 | |||||
2022年新版HACCP体系V1.0各部门内审检查表 | |||||||
被审核部门∶采购部 | 审核人: | ||||||
序号 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审核评定 | 备注 | ||
合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | |||||
审核条款∶3.5采购管理 | |||||||
1 | 是否建立合格供应商清单 | 查阅 | |||||
2 | 是否建立对供应商评价机制,并保持记录 | 查阅 | |||||
审核条款3.12食品欺诈预防 | |||||||
3 | 是否建立食品欺诈脆弱性评估程序 | 查阅 | |||||
4 | 是否建立有效的外购物料脆弱性评估及预防计划 | 查阅 | |||||
2022年新版HACCP体系V1.0各部门内审检查表 | |||||||
被审核部门∶生产部 | 审核人: | ||||||
序号 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审核评定 | 备注 | ||
合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范·场所设计、建设、布局和操作 | |||||||
1 | 车间各功能区运行正常和规范,无潜在交叉污染隐患; | 现场检查 | |||||
2 | 风幕、洗手消毒、空间消毒等设施正常与否; | 现场检查 | |||||
3 | 车间清洁维护方便操作; | 现场检查 | |||||
4 | 车间排水系统运行正常,无反水或异味; | 现场检查 | |||||
5 | 车间墙壁和屋顶无脱落、凝水等现象; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-空气和水质 | |||||||
6 | 空气出风口安装有滤网; | 现场检查 | |||||
7 | 加工用水符合生活饮用水标准; | 现场检查 | |||||
8 | 车间生产用水与非生产用水无交叉污染隐患; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-废弃物管理 | |||||||
9 | 车间废弃物日产日清; | 现场检查 | |||||
10 | 车间废弃物暂存桶是否采用带盖式垃圾桶,并定位,标示醒目 | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-设备与维护 | |||||||
11 | 是否建立维护保养计划; | 查阅 | |||||
12 | 是否保持设备维护记录; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-产品污染风险和隔离 | |||||||
13 | 原料预处理筛选设施是否正常; | 现场检查 | |||||
14 | 金检设备是否运行正常; | 现场检查 | |||||
15 | 现场化学品管控是否规范; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-清洁消毒 | |||||||
16 | 是否保持清洁消毒记录; | 查阅 | |||||
17 | 清洁用具日常管控是否合理科学; | 现场检查 | |||||
18 | 清洁消毒实施运行正常与否; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-虫害防治 | |||||||
19 | 清洁消毒实施运行正常与否; | 查阅 | |||||
20 | 虫害防治措施是否有效; | 现场检查 | |||||
21 | 虫害防治是否有效落实; | 现场检查 | |||||
22 | 是否保持有效的虫害防治记录; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-员工卫生&工作服管理 | |||||||
23 | 员工洗手、消毒实施正常,包括更衣室、工作鞋消毒、风淋门等 | 现场检查 | |||||
24 | 员工个人着装是否规范; | 现场检查 | |||||
25 | 工作服、帽套、口罩、围裙等用品是否完好 | 现场检查 | |||||
26 | 工作服存放柜消毒设施是否正常; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-返工 | |||||||
27 | 是否保持返工记录; | 查阅 | |||||
28 | 返工品标识是否规范; | 现场检查 | |||||
29 | 返工品存放是否规范,防护是否到位; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-运输储存 | |||||||
30 | 生产用物料盛房容器是否有潜在污染隐患; | 现场检查 | |||||
31 | 料车、地牛、平板车等是否有污垢死角; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-来访者 | |||||||
32 | 外来人员进入车间是否专人陪同随行; | 查阅 | |||||
33 | 外来人员检查记录是否有效保持; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.7标识和追溯 | |||||||
34 | 追溯体系的可操作性 | 查阅 | |||||
35 | 是否建立致敏物质管理程序,并有效落实; | 问询 | |||||
审核条款∶3.13应急准备和相应 | |||||||
36 | 应急预案是否进行演练或验证 | 查阅 | |||||
37 | 针对特殊情况,应急实施是否配备齐全 | 查阅 | |||||
审核条款5.1不合格和纠正措施 | |||||||
38 | 不合格品记录 | 查阅 | |||||
39 | 不合格品纠正和处置记录 | 查阅 | |||||
2022年新版HACCP体系V1.0各部门内审检查表 | |||||||
被审核部门∶仓储部 | 审核人: | ||||||
序号 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审核评定 | 备注 | ||
合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-仓库管理 | |||||||
1 | 仓库门窗等安全防护是否到位; | 现场检查 | |||||
2 | 仓库物料使用是否遵循“先进先出”和“有效期优先”原则; | 现场检查 | |||||
3 | 物料存储是否离墙离地,无外漏或被污染现象; | 现场检查 | |||||
4 | 特殊原料是否遵循特殊储藏要求,如添加剂、冷藏食品等; | 现场检查 | |||||
5 | 库存物料有无过期或变质; | 现场检查 | |||||
6 | 仓库卫生是否有效维护; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-包装材料 | |||||||
7 | 包装材料防护是否到位; | 现场检查 | |||||
8 | 包装材料标识是否规范和牢固; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-废弃物管理 | |||||||
9 | 车间废弃物日产日清; | 现场检查 | |||||
10 | 车间废弃物暂存桶是否采用带盖式垃圾桶,并定位,标示醒目∶ | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-清洁消毒 | |||||||
11 | 是否保持清洁消毒记录;查阅 | 查阅 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-虫害防治 | |||||||
12 | 是否建立虫害防治布局图; | 查阅 | |||||
13 | 虫害防治措施是否有效; | 现场检查 | |||||
14 | 虫害防治是否有效落实; | 现场检查 | |||||
15 | 是否保持有效的虫害防治记录; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-运输储存 | |||||||
16 | 生产用物料盛房容器是否有潜在污染隐患; | 现场检查 | |||||
17 | 料车、地牛、平板车等是否有污垢死角; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.8产品放行 | |||||||
18 | 是否保持相关记录; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.11食品防护 | |||||||
19 | 是否建立和实施产品防护控制程序 | 现场检查 | |||||
2022年新版HACCP体系V1.0各部门内审检查表 | |||||||
被审核部门∶品控部 | 审核人: | ||||||
序号 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审核评定 | 备注 | ||
合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-空气和水质 | |||||||
1 | 加工用水符合生活饮用水标准; | 查阅 | |||||
2 | 车间环境沉降菌符合内控要求; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-废弃物管理 | |||||||
3 | 生活垃圾是否日产日清; | 现场检查 | |||||
4 | 可回收废弃物是否分类存放; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-场所巡检 | |||||||
5 | 加工现场巡检制度是否有效落实; | 查阅 | |||||
6 | 是否保持巡检记录; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-培训 | |||||||
7 | 是否保持有效的培训记录; | 查阅 | |||||
8 | 培训效果是否考核和评价; | 查阅 | |||||
审核条款∶1.2.3、1.2.4 文件和记录控制 | |||||||
9 | 公司是否建立和实施有效的文件和记录控制程序 | 查阅 | |||||
10 | 文件和记录得到有效管控 | 查阅 | |||||
审核条款∶3.6 监视和测量(新增) | |||||||
11 | 是否建立和实施有效的检测和测量控制程序 | 查阅 | |||||
12 | 关于CCP点是否建立适宜的监视和测量方法,并保持纪录; | 查阅 | |||||
13 | 是否对测量设备有效识别和定期校准; | 查阅 | |||||
14 | 校准证书是否合格和有效; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.7标识和追溯 | |||||||
15 | 是否建立和实施有效的产品标识和可追溯程序; | 查阅 | |||||
16 | 追溯体系的可操作性; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.8产品放行 | |||||||
17 | 是否建立和实施有效的产品放行管理程序; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.9产品撤回和召回 | |||||||
18 | 是否建立和实施有效的产品召回控制程序 | 查阅 | |||||
19 | 是否保持召回记录 | 查阅 | |||||
20 | 是否模拟召回演练 | 查阅 | |||||
审核条款∶3.10致敏物质管理 | |||||||
21 | 是否建立致敏物质管理程序,并有效落实; | 查阅 | |||||
22 | 有无建立致敏物质清单 | 查阅 | |||||
审核条款∶3.12食品欺诈预防 | |||||||
23 | 是否建立食品欺诈脆弱性评估程序 | 查阅 | |||||
24 | 是否建立有效的外购物料脆弱性评估及预防计划 | 查阅 | |||||
审核条款5.1不合格和纠正措施 | |||||||
25 | 是否建立不合格控制程序(包括退换货) | 查阅 | |||||
26 | 不合格品记录 | 查阅 | |||||
27 | 不合格品纠正和处置记录 | 查阅 | |||||
审核条款∶5.2投诉处理 | |||||||
28 | 是否建立和实施有效的客户投诉处理程序 | 查阅 | |||||
29 | 是否保持投诉记录 | 查阅 | |||||
2022年新版HACCP体系V1.0各部门内审检查表 | |||||||
被审核部门∶销售部 | 审核人: | ||||||
序号 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审核评定 | 备注 | ||
合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | |||||
审核条款∶2.5沟通 | |||||||
1 | 是否建立有效的内外部沟通渠道问询 | 问询 | |||||
审核条款∶3.9产品撤回和召回 | |||||||
2 | 是否建立和实施有效的产品召回控制程序 | 问询 | |||||
3 | 是否保持召回记录 | 问询、查询 | |||||
4 | 是否模拟召回演练 | 问询 | |||||
审核条款5.2投诉处理 | |||||||
5 | 是否建立和实施有效的客户投诉处理程序 | 问询 | |||||
6 | 是否保持投诉记录 | 问询 | |||||
2022年新版HACCP体系V1.0各部门内审检查表 | |||||||
被审核部门∶人力资源部 | 审核人: | ||||||
序号 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审核评定 | 备注 | ||
合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | |||||
审核条款∶2.5沟通 | |||||||
1 | 是否建立有效的内外部沟通渠道问询 | 问询 | |||||
审核条款∶3.2人力资源 | |||||||
2 | 是否建立人力资源管理程序,对公司人员配置、任职要求等作出规定 | 查阅 | |||||
3 | 是否制定培训计划,内容涵盖法律法规、操作技能等。并保持培训记录; | 查阅 | |||||
4 | 特殊岗位人员是否持证上岗; | 查阅、问询 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-废弃物管理 | |||||||
5 | 生活垃圾是否日产日清; | 现场检查 | |||||
6 | 可回收废弃物是否分类存放; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-虫害防治 | |||||||
7 | 委外单位资质及合同是否有效; | 查阅 | |||||
8 | 是否建立虫害防治布局图; | 查阅 | |||||
9 | 虫害防治措施是否有效; | 现场检查 | |||||
10 | 虫害防治是否有效落实; | 现场检查 | |||||
11 | 是否保持有效的虫害防治记录; | 查阅 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-员工卫生&工作服管理 | |||||||
12 | 工作服、帽套、口罩、围裙等用品是否完好查阅 | 查阅 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-员工健康 | |||||||
13 | 是否建立健康管理档案; | 查阅 | |||||
14 | 是否有效落实1次/年健康检查; | 查阅 | |||||
15 | 是否保持有效的健康证; | 查阅 | |||||
16 | 现场有无健康异常员工; | 现场检查 | |||||
审核条款∶3.3良好卫生规范-培训 | |||||||
17 | 是否有培训计划; | 查阅 | |||||
18 | 是否保持有效的培训记录; | 查阅 | |||||
19 | 培训效果是否考核和评价; | 查阅 | |||||
2022年新版HACCP体系V1.0各部门内审检查表 | |||||||
被审核部门∶haccp小组 | 审核人: | ||||||
序号 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审核评定 | 备注 | ||
合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | |||||
审核条款∶4危害控制 | |||||||
1 | Haccp小组成员能力是否满足公司生产经营的专业技术要求 | 查阅 | |||||
2 | Haccp小组成员是否覆盖公司各部门 | 查阅 | |||||
3 | 是否建立和实施有效的Haccp计划 | 查阅 | |||||
4 | Haccp计划是否涵盖相关品类的所有生产活动 | 查阅 | |||||
5 | 对ccp点的监控是否有效落实 | 查阅 | |||||
审核条款∶5.3内部审核 | |||||||
6 | 是否建立和实施有效的内部审核程序 | 查阅 | |||||
7 | 是否进行内部审核 | 查阅 | |||||
8 | 内审不符合项及其整改落实与否 | 查阅 | |||||
9 | 是否建立和实施有效的管理评审控制程序 | 查阅 | |||||
10 | 管理评审信息和记录是否齐全 | 查阅 | |||||
审核条款5.5持续改进 | |||||||
11 | 公司是否有持续改进的行为和举动,以便提高Haccp体系的适宜性、充分性和有效性 | 查阅 | |||||
2022年新版HACCP体系V1.0各部门内审检查表 | |||||||
被审核部门∶研发部 | 审核人: | ||||||
序号 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审核评定 | 备注 | ||
合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | |||||
审核条款∶3.4产品设计和开发(新增) | |||||||
1 | 是否建立和实施有效的产品设计和开发程序 | 查阅 | |||||
2 | 是否明确规定产品设计和开发的权限,并保持完整记录 | 查阅 |
食品论坛网友分享
//HACCP认证 | 现场审核常见问题汇总及解析//HACCP因其在食品安全管理方面的科学性和严谨性,在全球食品工业界得到广泛的认可和推广应用,是有效的食品安全预防控制体系,它已成为国际间食品贸易的一种技术壁垒。
许多企业做了HACCP,甚至是请咨询机构帮忙建立了一整套体系、HACCP计划等,但是却依旧没有把它做好、做透。
想真正让HACCP发挥其最大功用,需要企业从自身的企业特点、产品特点来仔细做危害分析。
今天联食认证小编给大家汇总一下HACCP认证的现场审核过程中,审核老师经常发现的问题:
01基础设施及结构布局首先,我们的厂区周边需要满足GB 14881食品生产通用卫生规范,若为乳企则还需满足GB 12693乳制品良好生产规范。
总之我们需要掌握一个原则,就是“防护有效”。
也许我们的厂区周边有一定影响食品安全的因素,但只要我们识别到了风险并做出相应防护,审核老师一般也会认可。
其次,我们要核查各功能区划分是否明显,是否存在交叉污染现象;核查生活区与生产区是否保持规定的距离,或者采取了分隔措施;观察绿化区是否与生产车间保持了适当的距离,绿化区内不要有垃圾和杂物。
厂房各功能区布局检查重点:
洁净区划分是否合理;
清洁作业区:灌装车间(商业无菌灌装除外);
准清洁作业区:原料预处理车间、包材暂存间、杀菌车间、发酵室、冷却车间、其他加工车间;
一般作业区:收奶间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品库。
各作业区的交叉污染:
人流、气流、水流应从高洁净区流向低洁净区,物流反之。现在很多企业为了使厂区看起来整洁,喜欢用“暗沟”代替“明沟”排水。但其实,明沟更有利于人员发现污物从而及时进行清洁。我们没有必要为了表面上的光鲜而削足适履。
各作业区空气质量控制:
沉降菌,温湿度,空气的杀菌、消毒或净化,是否维持高洁净区向低洁净区的空气正压;是否有第三方机构出具的检测报告(验证依据)。
02生产设施与设备供水设施:水源及水系统;
排水:流向、防虫;
个人卫生设施:更衣室、卫生间、洗手消毒通风与照明设备的材质、安装、维护。
说到水源问题,以乳企为例:
许多牧场因为在较偏远地区,没有自来水供给,均采用井水。但大部分牧场都未对井水进行充分的净化处理,这些水也许不会直接加入乳制品中,但也是清洁用水,必然会影响食品接触面。因此我们不能以“不是原料”为由,而忽视了对水源的管理。
03过程控制原辅料的接受与储存,尤其是包材及配料要满足FIFO,FEFO;
生产过程中的清洁、加工的执行及记录,如:
更换品种时浓缩、扫塔、粉仓应更换过滤袋、软连接;
清场不彻底,未按既定要求频率进行清场;
CIP是一种很好的清洁方法,但很多企业由于生产需要,延后和降低CIP频率,这会增加食品安全风险;
消毒液配置浓度不合规;
生产过程管理制度执行存在问题,记录不准确,尤其是小料添加和质量控制点的操作。
异物的管理:金属,玻璃等。
很多企业金属模块丢失,甚至自制了一个。这都是不被允许的。
04检验与监控执行情况、检验与监测频率、能力资质及文件记录,重点在于“数据分析”。
许多企业存在如下常见问题:
研究、防范生产过程中存在的风险因素的活动未实施或无法提供记录;
物料平衡表中未显示抽样数量、密封性检验数量、净含量检验数量、损失数量等信息;
无清场效果验证记录;
无准清洁作业区微生物监控记录;
未能按《细则》要求的日常监测频次对清洁作业区车间内的致病菌进行监测,且未对配料间进行监控;
未提供清洁作业区浮游菌、沉降菌和人员体表微生物检测的检验原始记录;
清洁作业区微生物最大允许数中浮游菌项目应每周检验一次,但企业未按该频率执行……
体系的监控,还是以乳企为例:
奶源部如果只负责奶罐车鲜奶的检验及收获,在奶源自控上有欠缺,未定期对牧场进行内审,则也属于监控不到位;此外,供应商审核管理制度不完善,企业的主要原料供应商现场审核制度缺少有关产品质量、审核频次的规定,则也视为监控不到位。
05食品安全文化“Food Safety Culture”这一概念最先由BRCGS提出,它是管理食品安全的最高层次手段。就像冰山模型,我们可以从文件要求上看到的,仅仅是冰山的上半部分,而下面隐藏着的,最为重要的的坚固力量,就是员工发自内心的是食品安全意识,也就是企业的食品安全文化。
它意味着员工会主动做正确的事情,在意的是没人看的时候员工做了什么。
“欺骗行为”如果总会发生,说明员工没有把自己公司的食品安全摆在正确的位置,他们可能认为这不是给自己吃的东西,所以并不在意。
违反“食品安全文化”的事例可能包括:
同一人签名有多个版本,经核查,并不是同一人签名;
员工日常健康检查不严格,健康检查记录缺失;
产品包装标签更换后未备案……
06总结HACCP终其根本还是危害分析的过程,只要我们根据自身企业状况,把每一个环节分析到位,相信我们的产品质量会让消费者安心!
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