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国家药监局通报，婴童护肤品含禁用原料

来源：世展网分类：孕婴童行业资讯 2023-10-27 17:05 阅读：7836

国家药监局网站26日发布通告，公布7批次化妆品检出禁用原料，标示名称分别是幻臻水性彩色指甲油HZ088、幻臻水性彩色指甲油HZ056、unna美甲功能胶加固胶、unna美甲功能胶底胶、VISIONAL威尔仕植物水润平衡素，以及2款婴童产品：贝比拉比蛋黄油、婴贝萱婴肤霜。值得注意的是，标示化妆品注册人/备案人为金发拉比妇婴童用品股份有限公司，名称为贝比拉比蛋黄油的不合规项目是违禁添加了黄体酮。该公司旗下子公司在9月国家药监局网站发布的飞检结果显示为不合格，被责令停产整改。（详见《“母婴第一股”化妆品子公司被责令停产整改》）

黄体酮，又称孕酮、黄体激素，是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素，长期使用含有黄体酮的化妆品，易引起内分泌失调、新陈代谢紊乱、女性月经不调等症状。根据公开的信息，该药物有多种不良反应，还被世卫组织列入2B类致癌物清单中。按照现行的《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，性激素（雌激素类、具有雄激素效应的物质、孕激素类）已被列入禁用物质。此次，婴童产品贝比拉比蛋黄油（标示批号：02BE023C）踩雷，被查出黄体酮含量为0.2μg/g。据公开资料显示，金发拉比成立在1996年成立于广东汕头市，以婴幼儿用品零售起家，旗下拥有“拉比LABI BABY”“下一代I LOVE BABY”及“贝比拉比BABY LABI”等品牌。其中，贝比拉比BABY LABI宣称锁定中高端母婴消费群体。2015年，金发拉比作为“母婴第一股”于深交所挂牌上市。另外涉及的一款婴童产品标签标示为广州恒澜生物科技有限公司生产的婴贝萱婴肤霜（标示批号：HLFF0201）被检出含有特比萘芬。特比萘芬为抗真菌药，按照现行的规定，已被列入禁用物质。其他5批次产品分别是备案人温州市钰启化妆品有限公司，生产企业金华市纤烁化妆品有限公司，标示产品名称幻臻水性彩色指甲油 HZ088、幻臻水性彩色指甲油 HZ056违禁添加二氯甲烷。备案人/生产企业义乌市佰雅生物科技有限公司，经销商上海颜容化妆品有限公司，产品名为unna美甲功能胶加固胶（标示批号：BY/QY）、unna美甲功能胶底胶（标示批号：BY03045）违禁添加二氯甲烷、1,2-二氯乙烷。备案人广州威帕化妆品有限公司，生产企业广州市欧贝佳精细化工有限公司，产品名为VISIONAL威尔仕植物水润平衡素（标示批号：0BJ）违禁添加甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)。国家药监局称，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求浙江、广东省药品监管部门对上述批次不符合规定化妆品涉及的备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省（区、市）药品监管部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。