直播报名 | 2026国际药政和国际医药市场展望

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2026年开年，全球医药贸易格局正经历深刻重构。1月底，欧盟与越南刚刚宣布建立"全面战略伙伴关系"，越南正成为欧盟在东盟的第一大贸易伙伴。与此同时，欧盟正加速推进与印度的自贸协定谈判。对中国医药行业而言，这一系列地缘经贸变动绝非远观的新闻：越南凭借16个自贸协定网络正崛起为亚洲制造业中心，印度则有望借欧盟市场准入强化其原料药和制剂出口优势。当欧盟-印度、欧盟-越南的产业链协作日益紧密，中国药企的出海路径将面临怎样的竞争挤压与重构机遇？

更值得关注的是，2025年国际药政监管本身也在深刻变革——FDA已将大语言模型应用于审查工作并计划全机构推广，EMA发布三年滚动计划聚焦AI监管科学，海外突击检查与EMA-FDA互认协议同步升级，PIC/S全球检查网络加速整合。

在此背景下，智药研习社《药政解读》栏目邀请国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师，系统梳理FDA、EMA等主流药政机构2025年关键工作与2026年战略安排，剖析其对中国企业的合规影响。并重点解读欧盟与印度、越南经贸合作升级对中国医药出口竞争格局与供应链布局的综合影响。无论您关注注册合规、市场准入还是战略规划，这场直播都将可能为您提供关键决策依据。感兴趣的制药同仁，可扫描下方二维码报名！

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发送关键词“ 国际药政”

直播安排

主题：2026国际药政和国际医药市场展望

时间：2026年3月11日15:00-16:30

形式：线上直播

面向人群：制药行业总经理、项目总监、BD总监、BD经理、国际贸易经理、技术经理、注册经理、QA总监、QA经理等人员。

直播内容

第01章：2026年FDA技术指南工作计划

第02章：2025年FDA资源整合和现状分析

第03章：2026年EMA工作计划分析

第04章：PIC/S2025年总结和2026年展望

第05章：WHO2025年总结和2026年展望

第06章：ICH2025年总结和2026年展望

第07章：欧盟印度贸易协定影响分析

第08章：欧盟越南战略关系合作影响分析

第09章：中国2025年关键法规回顾

第10章：中国2026年医药行业展望

第11章：问题解答

嘉宾简介

丁恩峰

GMP和药品法规资深技术专家

资深GMP、药政法规与制药技术专家，同时也是ISPE、PDA、ECA会员，国家药监局高级研修院特聘讲师，高级工程师。曾任中国集团类型MAH的QP，对于MAH法规和实践，具有丰富工作经验。

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