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随着全球医药研发重心向生物制剂倾斜,药械组合产品正迎来前所未有的发展机遇。从提升患者依从性到优化药物生命周期管理,先进的给药系统已成为药企差异化竞争的核心战略高地。特别是在2026年,一系列重磅政策的落地与跨国药企的创新实践,正深刻重塑着这一领域的竞争格局。
近期,阿斯利康与赛诺菲在药械领域的突破性进展,为行业提供了极具参考价值的范本。2026年1月,阿斯利康宣布其重磅生物制剂Saphnelo在欧盟获批使用预填充笔进行皮下自我给药。作为首个获批用于系统性红斑狼疮的I型干扰素受体拮抗剂,Saphnelo此前主要依赖静脉输注。预填充笔的推出,不仅让患者能够在家中自行完成注射,极大提升了治疗的便捷性与依从性,更标志着高粘度、大分子生物制剂在皮下给药技术上的成熟。这一医院转居家的给药范式变革,正是药械组合产品临床价值的集中体现。
与此同时,赛诺菲在多发性骨髓瘤治疗领域也取得了重要进展。2025年底至2026年初,其CD38抗体Sarclisa的皮下注射制剂在多项三期临床试验中达到主要终点。相比传统的静脉输注,这种新型给药装置不仅大幅缩短了给药时间,还通过可穿戴设计降低了输注反应风险,为患者提供了更舒适的治疗体验。
从阿斯利康的预充笔到赛诺菲的贴片泵,药械组合产品的发展方向已清晰可见:更便捷、更智能、更适配复杂制剂。并且在2026年,随着中国NMPA新版《医疗器械生产质量管理规范》的全面实施以及药械组合产品注册审查指导原则的细化,如何在合规的前提下加速产品上市,成为所有药企面临的共同课题。
想要近距离接触这些前沿技术,与行业领袖探讨药械组合的未来路径?6月16-18日举办的CPHI & PMEC China 2026包装及给药系统展区无疑是您的绝佳选择!届时,上海新国际博览中心将汇聚全球头部的给药系统供应商,全方位展示从与预灌封注射器到智能吸入器的最新成果。无论您是制药研发企业、器械制造商还是法规专家,都能在这里找到精准的解决方案,携手抢占千亿蓝海!
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优质供应商推荐
碧迪医疗器械(上海)有限公司
展位:N5E02
主推产品:BD Evolve
BD Evolve是一款贴覆式注射装置,可满足最多3天时间内连续、间歇或延迟皮下给药。药液装量3ml。可以像设置闹钟一样,安排延迟到特定时间再自动给药,可编程的设计特别适合需要精细用药的场景。方便患者出院后也能安全完成给药,减少反复去医院注射药液的时间和成本。
德特威勒医药包装
展位:N5F06
主推产品:德特威勒20毫升卡式瓶用 NeoFlex 涂膜活塞-V9621
德特威勒正式推出业内首款适用于20毫升大容量卡式瓶的NeoFlex 涂膜活塞V9621,旨在满足高剂量生物制剂在大容量可穿戴设备给药(Large-Volume On-Body Delivery)领域不断增长的需求。该活塞适用于当前市场上所有符合ISO标准的20mL卡式瓶,可实现缓慢、可控且稳定的药物输送,并兼容多种可穿戴及自我给药装置(OBDS)。
上海臣邦医药科技股份有限公司
展位:N6A22
主推产品:布的奈德福莫特罗吸入粉雾剂
● 进展优势:本品为干粉储库吸入制剂国产替代NO.1,即将成为市场价值NO.1单品首仿。
● 平台优势:为国内首家、全球第五家自主掌握储库型干粉吸入给药核心技术企业,国内DPI发明专利授权量排名第一,已获PCT授权。具备自主知识产权及定制化装置开发能力,适用于大小分子、纳米抗体等。
● 产品优势:具备完全自主知识产权,精准剂量计数实现每两吸刻度显示刷新,远优于原研产品每20吸一次标记。吸入时有两次清晰“咔哒”声,提高用药确认感。独特流道结构实现药物流速稳定,旋盖反馈明确,显著提升用户体验。
艾诺曼帝(苏州)金属包装有限公司
展位:N5E40b
主推产品:气雾剂药用氧化膜铝罐
● 专利阳极氧化技术:采用自主专利的阳极处理工艺,确保技术独特性和可靠性。
● 绿色环保制程:全程不使用任何含氟气体或含氟化学品,从源头杜绝PFAS物质,更安全、更环保。
● 卓越膜层性能:形成的阳极氧化膜厚度均匀、结构完整致密,为吸入溶液型气雾剂提供高效屏障,显著降低杂质含量,提升药物制剂长期稳定性。
苏州森恩博医疗科技有限公司
展位:N5A01
主推产品:一次性可调剂量注射笔外旋式
● 全球信赖:给药装置一站式解决方案供应商,用户口碑见证。
● 自主智造:全产业链自研自制,ISO13485严控品质。
● 万次测试:超10,000支实测,安全可靠双保障。
● 专利护航:中美欧韩FTO低风险,全球畅行无阻。
● 全程赋能:技术验证、临床支持、量产交付,一站式陪伴项目全周期。
● 合规提速:完备DHF档案+稳定数据,加速全球注册审批进程。
● 个性定制:外观配色、专属标识按需设计,塑造独特品牌形象。
巨翊科技(上海)有限公司
展位:N5G16
主推产品:一次性自动注射笔
悦康一次性自动注射笔是一款适配预灌封注射器的全自动给药装置。两步式操作,皮肤压力触发。恒力弹簧储能,注射全过程声音反馈,自主知识产权,FTO侵权分析。
米克朗工业设备(上海)有限公司
展位:N5E22
主推产品:自动化组装设备
米克朗自动化是可扩展和定制装配系统的合作伙伴-从最初的想法到最高性能的解决方案。凭借对创新、灵活性、无与伦比的客户服务和不断发展的平台组合的承诺,米克朗为复杂的装配和测试要求提供先进的自动化解决方案。米克朗自动化已为全球制药、医疗设备、汽车、电气/工业和消费品行业的客户生产和安装了4200多套装配和测试系统。
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2026年部分已参展品牌
*以上排序不分先后
在GLP-1慢病管理与生物制剂居家化的双重驱动下,药械组合产品已从选配变为标配。它不再是冷冰冰的器械,而是连接药物与患者的温暖桥梁。对于药企而言,选择一个在技术、合规、产能上均有保障的合作伙伴,是决胜未来的关键。
CPHI & PMEC China 2026,我们在上海浦东新国际博览中心等您,共同见证药械组合产品的无限可能!
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