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洁净设备与工程展区丨首份制药洁净服专项标准落地!以硬核技术筑牢制药无菌防线

来源:世展网 分类:制药原料及机械行业资讯 2026-02-25 16:18 阅读:923
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2026年世界制药原料中国展CPhI China

2026-06-16-06-18

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近年来,制药行业的微污染控制技术不断提升,然而洁净服标准未同步升级,在舒适性与功能性平衡方面存在严重滞后的情况,难以匹配现代药企对生产效能与职业健康的双重追求。主流的行业标准如《防静电洁净织物》GB/T 24249、《洁净室服装通用技术规范》FZ/T 80014、《洁净室与其它受控环境服装要素》IEST-PR-CC003.5或受制于编写年代较为久关键指标与实际应用严重脱节。同时,现有检测方法存在缺陷,洁净服全生命周期管理体系亟待完善。

2025年10月,我国首份制药洁净服专项标准T/CNGA 85-2025正式实施。该标准将完全基于制药过程中洁净环境核心需求,更新多项关键参数,确保各项指标与生产环境严苛要求精准契合并充分考虑A/B/C/D不同的分区需求,让洁净服管理全流程有章可循、有据可依。

从材质创新到全生命周期管理,从防静电、防微粒的核心防护到适配性,洁净服的每一处升级,都将在PMEC China集中呈现。2026年6月16-18日PMEC China洁净设备与工程展区将以专业化坚守解读行业合规导向,以全产业链格局赋能制药产业高质量发展。我们与全球同仁携手,共赴制药合规的全新征程。

2026年6月12日00:00点前

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优质产品推荐

产品名称:三连体洁净服

采用专用聚酯长丝和进口导电丝织造而成。连体洁净服款式多样,每款可做6色,款式:(帽衣裤三者相连),可配高筒鞋(或套)、防护眼置、手套和衣袋。用于制药A/B级或C级洁净区。

展商名称:上海嘉柏利通科技股份有限公司

(展位-N4E06)

产品名称:制药洁净服

合规:符合GMP法规要求、产品达到且高于《制药从业人员用洁净服》T/CNGA 85-2025 T/CPAPE 07-2025团体标准质量要求。

耐用:产品研发核心通过强化结构设计&高性能材料研发应用,提升产品洗涤消毒耐用寿命20%以上,帮助客户降本增效。

舒适:关注员工穿着舒适体验,通过对产品的材料升级、版型调整、设计优化等,提升产品舒适性体验超120%。

展商名称:成都创始织造有限公司

(展位-N4F12)

产品名称:连体洁净服

1、材质无纤维脱落、不起球、不断丝、永久性防静电、不粘附粒子、具有良好的过滤性能;耐老化、耐洗涤、耐磨损、耐121°高温灭菌、耐高温高压可达250次

2、符合GB/T24249-2021、GB12014-2019、FZ/T80014-2021及GMP国内外权威标准

展商名称:苏州诚利恩服装科技有限公司

(展位-N4G52)

产品名称:无尘工作服

无尘室内人员防护用品:无尘服、三连体服、三分体、四连体、四分体、上衣连帽,等诸多款式可选。

展商名称:上海双恩静电科技有限公司

(展位-N4G22)

产品名称:灭菌连体洁净服

KONZER坤泽尔洁净防护系列产品的生产环境与工艺程序,严格依据GMP与IS0 14644相关标准,并于洁净室环境下生产包装,最高环境级别达到IS05百级洁净标准,产品拥有完善的质量文件与验证体系,从质量稳定性到合规性,始终坚持以严苛的工艺要求与质量体系制造出高品质产品,帮助客户最大程度的降低人员的潜在污染风险,赋能制药无菌生产污染控制策略。

展商名称:潍坊坤泽尔安全防护用品有限公司

(展位-N4E08)

产品名称:洁净服追溯管理系统

生物医药、电子通信、半导体行业需要对洁净服清洗频率和洁净服本身质量进行管理,洁净服追溯管理系统很大程度上节约了人工,目前很多企业还是人工手工记录和清点发放,通过本系统有效的形成电子流转记录和签名,闭环管理洁净服的寿命。

展商名称:上海海昕防静电产品有限公司

(展位-N4A31)

产品名称:四连体洁净服

四连体洁净服(按扣款)是专用于高洁净环境的防护服,采用75D条纹纤维+进口导电丝纤维编织面料,面料防静电性能,防尘性能更好,通过按扣设计实现快速穿脱与密封性,适用于电子、医药、生物实验室等对洁净度要求严格的场所。其一体式结构减少纤维脱落,避免污染产品;按扣替代魔术贴可降低藏污风险,可耐多次高温灭菌,增加使用寿命。

具有无脱尘,防静电,能滞留人体散发微粒的功能;耐121度高温,耐臭氧,表面电阻系数1*10的7次方。

展商名称:上海翰洋洁净技术有限公司

(展位-N4G11)

药品无菌安全无小事,洁净服合规无捷径。规范穿戴、科学维护洁净服,既是岗位必修课,也是守护药品质量的底线。PMEC China邀您免费领票,对接资源,把合规要求融入日常操作,筑牢生产无菌防线,共守药品安全初心。

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