业绩 | 从“大而全”到“小而美”,诺华2022财报给我们哪些启示?

来源:世展网 分类:制药原料及机械行业资讯 2023-02-06 18:37 阅读:6439
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2023年2月1日,诺华(Novartis)公布了其2022年第四季度及全年业绩。根据财报,诺华2022年全年产品营收505.45亿美元,同比增长4%。净利润69.55亿美元,同比下滑71%。研发投入99.96亿美元,占总营收的19.8%。针对净利润大幅下滑,诺华给出的解释为产品撤资收益减少、减值增加以及重组成本增加。

       

事实上,近年来,诺华一直在"瘦身"。过去一年,诺华裁员4000人,其仿制药部门Sandoz被剥离的计划也一直在推进中。那么诺华为何做出如此选择?其未来表现又将如何?我们从财报中可窥一二。

       

目前,诺华全球业务包括创新药(Innovative Medicines)和仿制药(Sandoz)两大类。2022年,品牌创新药收入413亿美元,同比增长4%。Sandoz收入92.49亿美元,同比增长4%。从营收数据上看,诺华已从2021年的低迷状态开始回升到正常水平。不过这里面也有隐忧,下面我们具体分析。

       

CAR-T疗法Kymriah销售疲软,疗效难敌后来者

       

Kymriah是诺华和宾夕法尼亚大学联合研发的一款靶向CD19的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)疗法,其原理是通过获取患者自身T细胞,对其进行改造和加工使其具有识别和杀死癌细胞的能力,然后再将加工好的T细胞静脉回输到病人体内来治疗癌症。

       

2017年8月,Kymriah成为首个被FDA批准的细胞疗法,用于治疗25岁以下、患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的难治性或二次以上的复发患者。上市第二年,诺华将其适应症拓展至复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。

       

今年是Kymriah上市的第六年,已经出现了销售疲软现象。2022年,Kymriah的销售额为5.36亿美元,同比下降9%。出现这一现象的根本原因,在于Kymriah的疗效不够抗打,导致市场需求减少。

       

目前,除了Kymriah外,还有两款CAR-T疗法获批用于DLBCL的治疗,分别是吉利德的Yescarta和BMS的Breyanzi。在疗效方面,Kymriah的客观缓解率(ORR:52%)和完全缓解率(CR:40%)显著低于Yescarta(ORR:72%;CR:51%)和Breyanzi(ORR:73%;CR:54%)。由于疗效不够出色,Kymriah在激烈的竞争中,市场份额逐步被竞争对手蚕食。

       

数款产品营收超十亿美元,但尚未出现"超级重磅药物"

       

2022年,诺华有多款产品营收超十亿美元。具体来看,在心血管领域,诺华的主要产品Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠),销售额为46.44亿美元,同比增长37%。Entresto于2015年获FDA批准上市,用于心衰治疗。同时也是心衰领域20年来的重大突破。目前Entresto在中国也已获批用于治疗心衰,并且纳入了2020国家医保目录。2021年6月,Entresto在中国批准了新适应症,用于原发性高血压的治疗,中国是第一个批准Entresto治疗高血压适应症的国家。未来随着Entresto适应症的渗透,销售额有望进一步提升。

       

在免疫领域,Cosentyx、Xolair、Ilaris三款主要产品销售额分别为47.88亿美元、13.65亿美元和11.33亿美元,同比增长分别为5%、6%、15%。其中Cosentyx作为首个新一代银屑病治疗药物,自2015年获FDA批准上市以来,销量一直可观。2022年虽然销售收入47.88亿美元,但同比增长仅5%,且2022第四季度销售额下滑了9%。

       

在神经科学领域,Kesimpta是一款精确剂量和给药的B细胞疗法,于2020年8月获FDA批准上市,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。另外Kesimpta是首 个可通过Sensoready自动注射笔每月在家自行注射的B细胞疗法。目前其也获批治疗慢性淋巴细胞白血病。

       

得益于适应症的扩展、突出的疗效和可自行在家给药的便利,Kesimpta 2022年销售额为10.92亿美元,同比增长200%,体现出强劲的增长动力。

       

在实体瘤领域,Tafinlar + Mekinist 组合Kisqali年销售额分别为17.7亿美元和12.31亿美元,均超10亿美元;在血液病领域,Promacta/Revolade、TasignaJakavi年销售额超10亿美元,但增长仅为个位数,甚至出现了负增长。

       

在罕见病领域,一度被称为全球最贵药物的脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法Zolgensma 2022年销售额为13.7亿美元,增长5%,但是或许受到两名儿童患者在用药期间死亡的消息影响,Zolgensma Q4销售额下降5%。

       

虽然诺华有多款产品收入超10亿美元,但距离成为"超级重磅药物"( 年销售额超过50亿美元)还有一段距离。

       

未来继续"瘦身",诺华将成为一家100%的创新药公司

       

在财报发布后的电话会议上,诺华首席执行官 Vas Narasimhan强调,诺华正在成为一家100%的创新药公司,接下来将会简化组织模型,简化管道,并退出一些非核心领域,将"火力"集中在心血管、免疫学、神经科学、实体瘤以及血液学5大核心领域上。在小分子和生物制品之外,利用RNA、放射性配体、细胞和基因疗法平台开发创新疗法。

       

可见,未来"瘦身"和创新将成为诺华的常态。事实上,近几年来,诺华一直在精简业务管线。2019年,爱尔康从诺华分拆出来,单独上市;2021年,诺华出售了所持的罗氏全部股份,获得的利润用来研发投入和其他投资;2022年6月,诺华公布了裁员方案,计划在3年内裁撤8千人;2022年8月,诺华宣布,计划100%剥离其仿制药部门Sandoz,使其成为一家新上市的独立运营公司,预计于2023年下半年完成拆分进程。

       

在瘦身的同时,诺华重点聚焦创新药的研发。在2023年,多个临床项目有望递交上市申请。包括Iptacopan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的新药上市申请,以及替雷利珠单抗一线胃癌、一线食管鳞癌、一线肝癌、一线鼻咽癌4项上市申请等。

       

Iptacopan是由诺华研发的一款潜在FIC的口服选择性补体因子B(FB)抑制剂。其通过作用于C5末端通路的上游,同时控制血管内溶血和血管外溶血,有望弥补抗C5抗体的不足。去年12月,iptacopan在治疗PNH患者的两项III期临床试验中达到主要终点。诺华表示,iptacopan具有变革多种补体驱动疾病治疗模式的潜力。Iptacopan预计将在今年上半年递交新药申请(NDA)。

       

目前,尽管诺华推出的药物数量众多,但相比其它制药巨头,诺华创新药管线严重缺乏爆品,尚未产生年销售额超过50亿美元的超级重磅药物,超过20亿美元的产品也寥寥无几。这或许也是诺华"瘦身"聚焦创新的原因之一。诺华的决策告诉我们,与其兼顾不到"大而全",转身做"小而美"也是一种选择。诺华"瘦身"后,未来业绩能否重返预期,尚需时间来沉淀。

       

主要参考资料:https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/q4-2022-media-release-en.pdf.      


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