CMHE医疗周报 |药监局、卫健委:加强注射用A型肉毒毒素监管,实现全流程追溯

来源:世展网 分类:制药原料及机械行业资讯 2023-02-06 19:01 阅读:4225
分享:

2024年上海药用辅料展-上海功能性食品配料展PHARMEX

2024-05-15-05-17

展会结束

收录于话题

#医疗

今日看点

NEWS

TODAY

1.药监局、卫健委:加强注射用A型肉毒毒素监管,实现全流程追溯

2.江苏省人民政府:三大措施支持医疗器械创新研发

3.广东省卫健委等5部门出台《关于推进广东省家庭医生签约服务高质量发展实施方案》

4.贵州发布《关于印发建立和推进“百千万”

五级医务人员进基层强能力实施方案的通知》

5.3月1日起,湖北将无医保编码产品移出挂网目录

6.维力医疗子公司电子注药泵品获得三类医疗器械注册证

7.康方生物与中国生物制药共同开发的派安普利获得国家药监局上市批准

8.辉大基因首个基因治疗药物在美国获批临床

1

药监局、卫健委:加强注射用A型肉毒毒素

监管,实现全流程追溯

国家药监局综合司、国家卫健委办公厅在发布的通知中,对注射用A型肉毒毒素追溯体系建设给出时间表。其中,药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应于2023年2月28日前完成对各级销售包装单元的赋码,通过自建追溯系统或使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传;药品经营企业应当于2023年3月31日前在追溯系统中完成基础信息的维护,并对追溯数据进行采集与上传;使用单位应当于2023年5月31日前在追溯系统中完成基础信息的维护,及时采集并上传追溯数据。

2

江苏省人民政府:三大措施支持医疗器械

创新研发

江苏省政府印发了《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,江苏省药品监督管理局与江苏省市场监管局、江苏省知识产权局也联合出台了《关于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》,省局起草了支持药品创新的若干措施意见,其中对“加速上市审评审批”特别是“对创新医疗器械实行优先检测、优先审评、优先检查、优先审批”均提出了明确要求。

3

广东省卫健委等5部门出台《关于推进广东省

家庭医生签约服务高质量发展实施方案》

广东省卫生健康委、医保局等5部门出台《关于推进广东省家庭医生签约服务高质量发展实施方案》。《方案》提出,到2035年,家庭医生签约服务覆盖率要达到75%以上,基本实现家庭全覆盖,重点人群签约服务覆盖率达到85%以上,满意度达到85%左右。家庭医生可为符合条件的签约慢性病患者开具4~12周长期处方;到2025年,广东省全部乡镇卫生院和社区卫生服务中心均应提供长期处方服务。

4

贵州发布《关于印发建立和推进“百千万”

五级医务人员进基层强能力实施方案的通知》

贵州省新冠病毒感染疫情防控领导小组综合组印发《关于印发建立和推进“百千万”五级医务人员进基层强能力实施方案的通知》,推进“乙类乙管”各项措施关口前移,要求省、市、县、乡、村五级医务人员下沉基层,做好早发现、早识别、早干预、早转诊工作,着力提高群众“见医率”,打好重症阻击战。“百千万”五级医务人员进基层,即百名三甲公立医院医疗专家做好县级医院远程指导,千名市县二级及以上公立医院医务人员做好乡镇卫生院现场指导和巡回医疗,万名乡村两级医务人员走村(居)入户做好重点关注人群的健康指导。

5

3月1日起,湖北将无医保编码产品移出

挂网目录

湖北省药械集中采购服务平台发布《关于开展省药械集采平台相关医保业务编码维护工作的通知》,要求已有账号的医药企业和已挂网的产品在2023年2月28日前完成医保编码维护工作;新注册账号的医药企业、新挂网的产品,也应于挂网后或基础数据库更新后20个工作日内完成维护工作。3月1日起,湖北省药械集采平台将设置“无医保分类代码产品目录”,未及时维护医保分类代码的挂网产品将从挂网目录中移除。

6

维力医疗子公司电子注药泵品获得三类医

疗器械注册证

维力医疗公告公司控股子公司苏州麦德迅医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为电子注药泵。该产品在医疗机构中用于经静脉或硬膜外输注药液(包括镇痛药、化疗药),具备患者自控镇痛(PCA)功能。

7

康方生物与中国生物制药共同开发的派安普利

获得国家药监局上市批准

康方生物发布公告公司与中国生物制药共同开发的抗PD-1单克隆抗体药物安尼可(派安普利)联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)正式获得国家药品监督管理局的上巿批准。根据2022 ESMO Immuno-Oncology上发表的研究结果显示,派安普利单抗联合化疗组在所有疗效终点均显示出一致的疗效获益,显著降低疾病进展和死亡风险。

8

辉大基因首个基因治疗药物在美国获批临床

2023年1月28日,辉大(上海)生物科技有限公司(以下简称“辉大基因”)宣布其自主研发的眼科基因治疗候选药物HG004获得美国FDA授予新药临床试验(IND)许可,并将在多国开展用于治疗RPE65基因突变引起的相关性视网膜病变的国际多中心临床试验。

/历文/

/加入/

/关注本公众号/

后台回复“报告”

获取《中国辅助生殖行业产业现状与未来发展白皮书》

等精选行业研报完整版!

相关制药原料及机械行业展会

2024年中国上海世界制药原料展CPhI China

2024-06-19~06-21 距离22
99392展会热度 评论(0)

2024年上海世界制药机械、包装设备与材料展PMEC China

2024-06-19~06-21 距离22
40008展会热度 评论(0)

2024年上海世界医药合同定制服务展ICSE China

2024-06-19~06-21 距离22
28058展会热度 评论(0)

2024年成都国际化工技术装备博览会 CTEF

2024-09-11~09-13 距离106
35520展会热度 评论(0)

2024年中国上海国际医药原料药展API China

2024-05-15~05-17 展会结束
90178展会热度 评论(0)

2024年上海药用辅料展-上海功能性食品配料展PHARMEX

2024-05-15~05-17 展会结束
34943展会热度 评论(0)

2024年上海国际医药包装展览会PHARMPACK

2024-05-15~05-17 展会结束
55822展会热度 评论(0)
X
客服
电话
17502173664

服务热线

扫一扫

世展网公众号

微信小程序

销售客服

门票客服

TOP
X