市场 | 疫情催化抑郁症高发，浅谈抗抑郁药物市场格局

Axsome Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司。2021年4月，该公司宣布，FDA已受理其AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释片）治疗重度抑郁症的新药申请（NDA），并授予了该NDA优先审查。

AXS-05是一种新型口服N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，具有多模式活性，目前正处于临床开发，用于治疗抑郁症和其他CNS疾病。AXS-05由右美沙芬和安非他酮的专有配方和剂量组成，并采用了Axsome公司的代谢抑制技术。

AXS-05的右美沙芬组分是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，也被称为谷氨酸受体调节剂，这是一种新的作用机制，这意味着它的作用与目前可用的大多数抑郁症药物不同。AXS-05的安非他酮成分可提高右美沙芬的生物利用度，是一种去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂和一种烟碱乙酰胆碱受体拮抗剂。

AXS-05拥有100多项美国和国际专利，保护期直至2040年。

绿叶制药——LY03005

绿叶制药研发的1类新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）。这是一款5-HT、去甲肾上腺素和多巴胺三重再摄取抑制剂。相比双重再摄取抑制剂，它有助于改善患者的快感缺失现象、认知能力以及性功能。2019年12月，该产品在美国申报新药上市申请。2021年6月，该产品又在中国递交新药上市申请并获得受理。

此前，已完成的LY03005用于治疗抑郁症的III期临床试验显示：该药物疗效确切且安全可耐受，尤其对于性功能、体重、嗜睡无显著影响。此外，LY03005对于汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)总分、HAM-A精神性焦虑因子及躯体性焦虑因子评分、17项汉密尔顿抑郁量表(HAM-D17)焦虑/躯体化因子评分均有显著改善，显示该药物同时具有潜在较好的抗焦虑作用。

艾伯维——卡利拉嗪

卡利拉嗪（cariprazine）是一种每日一次给药的非典型抗精神病药物。虽然卡利拉嗪的作用机制尚不清楚，但其疗效可能通过激活中枢多巴胺D2和5-羟色胺5-HT1A受体，和拮抗5-羟色胺5-HT2A受体联合介导。药效学研究表明，它可能作为部分激动剂，与多巴胺D3、多巴胺D2和5-羟色胺5-HT1A受体具有高亲和力。

今年2月，卡利拉嗪向FDA递交补充新药申请，用于正在接受抗抑郁治疗的重度抑郁症患者的辅助治疗。如果顺利获批，这将是卡利拉嗪获批的第四个适应证。根据dailymed网站查询得知，卡利拉嗪已获批的适应证包括精神分裂、I型双相情感障碍相关的躁狂以及I型双相情感障碍相关的抑。

近年来，大众对抑郁症的认识逐步提高，主动就诊的人群也不断增加。从近五年的市场情况来看，受集采影响，抗抑郁药的用药数量逐年增长，而销售金额有所下降，这有利于降低患者的负担和医保支付的压力。在一致性评价及国家集采政策下，通过一致性评价品种的高质量仿制药进一步抢占原研药市场份额，本土药企市场占有率已经超过一半，今后还将持续扩大。

随着国家政策扶持力度加大，如国家卫健委《健康中国行动（2019—2030年）》中将 “心理健康促进行动” 列为重大行动之一等特色项目，可以预见，未来国内抗抑郁药市场将继续保持较高的增长潜力。

参考来源：       

1.Axsome Therapeutics Announces FDA Acceptance and Priority Review of New Drug Application for AXS-05 for Treatment of Major Depressive Disorder. Retrieved April 26, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/26/2216607/33090/en/Axsome-Therapeutics-Announces-FDA-Acceptance-and-Priority-Review-of-New-Drug-Application-for-AXS-05-for-Treatment-of-Major-Depressive-Disorder.html；

2.R. C. KESSLER, et al. Comorbidity of DSM-III-R Major Depressive Disorder in the General Population: Results from the US National Comorbidity Survey[J]. British Journal of Psychiatry 1996; 168: 17-30. DOI:https://doi.org/10.1192/S0007125000298371；

3.AbbVie Submits Supplemental New Drug Application to U.S. FDA for cariprazine (Vrayla) for the Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder. Retrieved February 22, 2022, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-submits-supplemental-new-drug-application-to-us-fda-for-cariprazine-vraylar-for-adjunctive-treatment-major-depressive-disorder.htm.

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