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《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部第12号令)已于2021年1月1日起正式实施。该法规要求:生产医药、农药、兽药、化妆品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂等产品的中间体,如属于新化学物质的,需进行新化学物质备案或登记。只有完成新化学物质备案或登记后才可以生产或进口。在生态环境部及地方主管部门多次监督执法中发现,部分医药中间体生产企业对法规的规定细则认识和理解不足,未在生产前完成对新化学物质的备案或登记,有违规超量生产的情况发生。在企业受到停产处罚后,无法按期交货,不仅企业自身盈利受损,甚至对整个产业链的生产周期影响巨大。
为了帮助医药中间体生产企业更好地了解《新化学物质环境管理登记办法》及医药中间体类新化学物质的登记要点及登记策略,来自中国化工信息中心的资深法规专家将为大家在线讲解医药中间体类新化学物质的合规管理要求,旨在助力企业合规生产经营。
主办单位:
上海博华国际展览有限公司、中国化工信息中心有限公司
会议时间:
2022年6月27日14:00-16:00
会议费用:
团购价29元(3人可直接成团或者1人付费与在线网友随机成团),原价49元
*2022 CPhI & P-MEC China展商免费
语言:
中文
会议报名
会议安排
■ 时间
14:00-14:45
■ 议题
《新化学物质环境管理登记办法》及指南要点
· 12号令简要介绍
· 登记类型和数据要求
· 风险评估及社会经济效益分析
· 登记后管理要求
■ 演讲嘉宾
梁敏艳
产品注册及合规部项目总监、高级工程师,中国化工信息中心有限公司
■ 时间
14:45-15:30
■ 议题
医药中间体新化学物质登记策略及案例分享
· 中间体的定义及登记要求
· 医药中间体登记难点
· 医药中间体登记周期及预算
· 医药中间体登记案例分享
■ 演讲嘉宾
乔婧
项目副总监,中国化工信息中心有限公司
■ 时间
15:30-16:00 专家解答环节
嘉宾介绍
梁敏艳
产品注册及合规部项目总监、高级工程师,中国化工信息中心有限公司
具有17年化学品合规服务经验。主要负责中国新化学物质登记、化妆品备案注册及国外化学品法规政策的跟踪研究,领导并完成300+新化学物质常规申报、500+简易申报项目。在新化学物质简易或常规登记方案设计、化学物质环境风险评估、社会经济效益分析等方面具有丰富的经验。
乔婧
项目副总监,中国化工信息中心有限公司
名古屋工业大学硕士,10多年化学品合规咨询从业经验;参与完成新化学物质常规申报项目200+,精通日语、英语,为多家日企及欧美企业在中国申报新化学物质提供合规解决方案,在中间体类新物质法规应对、毒理学和生态毒理学测试等方面具有丰富的经验。
会议咨询
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展位预定、赞助申请
茅女士
电话:021-33392250
邮箱:chris.mao@imsinoexpo.com
会议报名、合作洽谈
王女士
电话:021-33392321
邮箱:rebecca.wang@imsinoexpo.com
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